- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05402709
Účinnost protahování zadní kapsle a zadní mobilizace na syndrom subakromiálního impingementu
Srovnání účinnosti zadního natahování tobolky a zadní mobilizace u subakromiálního impingement syndromu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subakromiální impingement syndrom je jednou z nejčastějších patologií ramene způsobující bolest ramene, funkční postižení a sníženou kvalitu života. Tato studie zkoumala účinnost protažení zadního pouzdra a zadní mobilizace na funkce ramenního kloubu u syndromu subakromiálního impingementu.
Bylo zařazeno 74 pacientů se SIS, 58 bylo zařazeno, ale 50 studii dokončilo. Do studie bylo zahrnuto také 30 zdravých jedinců, kteří dokončili studii. Úvodní charakteristika případů se sociodemografickým průzkumem, intenzita bolesti s VAS, funkce horních končetin s americkými ramenními a loketními chirurgy Standardizovaný formulář pro hodnocení ramen a modifikované konstantní Murleyho skóre, postižení horních končetin a zdravotní situace s rychlým skóre postižení paže, ramena a ruky, hodnocení muskuloskeletálních příznaků pomocí Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, rozsahu pohybu pomocí goniometru, síly ramenního svalu pomocí myometru, síly úchopu pomocí dynamometru a pinchmetru a těsnosti zadního pouzdra pomocí pásky. Jedinci byli rozděleni do tří různých skupin zadní mobilizace, zadní pouzdro a kontrolní skupina. Zatímco účastníkům zařazeným do mobilizační skupiny byly kromě zadní mobilizace poskytnuty klasické protahovací a posilovací programy a domácí cvičební programy, u skupiny protahování kapslí byl kromě cvičení protahování zadních kapslí poskytnut klasický protahovací a posilovací a domácí cvičební program a žádné cvičení Kontrolní skupině byl předán program a bylo použito pouze hodnocení těsnosti zadního pouzdra.
V této studii, zatímco mezi oběma skupinami byl zjištěn statisticky významný rozdíl v konstantním skóre a zapojené části Rozsah pohybu vnější rotace (p<0,05), statisticky významný rozdíl nebyl pozorován v hodnocení svalové síly, úchopu pevnost a těsnost zadního pouzdra (p>0,05). U účastníků, kteří aplikovali mobilizaci, byla funkční kapacita ramenního kloubu zvýšena více než u protažení pouzdra.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 30-60 lety
- Pozitivní Neerovy, Hawkins-Kennedyho nárazové testy
- Bolestivá klenba a minimální omezení při aktivních flekčních a abdukčních pohybech v oblasti glenohumerálního kloubu nebo proximální paže
- Příznaky trvající déle než 1 měsíc
Kritéria vyloučení:
- Adhezivní kapsulitida,
- Roztržení rotátorové manžety,
- Nálezy kalcifikované tendinitidy v radiologii,
- S onemocněním srdce
- přítomnost neurologických onemocnění,
- Kognitivní a duševní problémy, které ovlivní porozumění,
- cervikální radikulopatie,
- přítomnost zánětlivých onemocnění kloubů,
- Chirurgický zákrok na stejném rameni v posledních 12 měsících,
- Absolvoval jsem fyzikální terapii na stejném rameni v posledních 3 měsících,
- Přítomnost nestability nebo předchozí historie dislokace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zadní mobilizační skupina
Byla aplikována zadní mobilizace, klasický strečink, posilovací cvičení a byl zaveden domácí cvičební program
|
Byla použita technika zadní mobilizace
|
|
Aktivní komparátor: Protahování zadní kapsle
Bylo aplikováno protahování zadního pouzdra, klasický strečink, posilovací cvičení a byl zaveden domácí cvičební program
|
Bylo použito protažení zadního pouzdra
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyla provedena žádná léčba, bylo použito pouze hodnocení těsnosti zadního pouzdra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kloubního rozsahu pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Flexe ramene, abdukce, vnější a vnitřní rotace byly hodnoceny aktivně i pasivně pomocí klasického goniometru (Santa Pharma 12 palců) v poloze pacienta na zádech.
Měření byla provedena dvakrát, před a na konci léčby (6. týden) a průměrná hodnota byla měřena oboustranně třikrát.
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro hodnocení svalové síly bylo použito zařízení Myometer "JTech Commander Power Track IITM".
Při hodnocení byly flexe, extenze, abdukce, vnitřní a vnější rotační pohyby drženy s odporem po dobu 3-5 sekund pro každý pohyb (podle pravidel manuálního svalového testu).
Měření byla provedena dvakrát, před a po ošetření.
Každé měření bylo oboustranně a třikrát opakováno, průměrné hodnoty byly sejmuty a testovány fyzioterapeutem.
|
6 týdnů
|
|
Posouzení síly úchopu
Časové okno: 6 týdnů
|
Síla úchopu ruky byla hodnocena pomocí "JTech Commander Grip Track Hand Dynamometer".
Pacient byl hodnocen fyzioterapeutem v sedě na židli, rameno bylo testováno v addukci a neutrální rotaci, loket v 90° flexi a předloktí a zápěstí v neutrální poloze.
Pacienti byli požádáni, aby stlačili dynamometr co nejsilněji.
Po 30sekundové přestávce mezi měřeními bylo zahájeno další měření.
Měření byla provedena dvakrát, před a po ošetření.
Každé měření bylo opakováno oboustranně a třikrát a vyhodnoceno jako průměrné hodnoty.
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Intenzita bolesti u pacientů byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) fyzioterapeutem.
Vizuální analogová stupnice je stupnice, ve které se hodnocení provádí na 10 cm čáře nakreslené v horizontální rovině s maximálně 10 a minimálně 0 body.
Pacient byl požádán, aby na tuto čáru označil závažnost bolesti, kterou pociťoval v rameni, a touto metodou byla hodnocena bolest před a po ošetření.
|
6 týdnů
|
|
Formulář hodnocení amerických chirurgů ramen a loktů
Časové okno: 6 týdnů
|
American Shoulder and Elbow Surgeons Assessment Form (ASES) je standardní hodnotící formulář ramene, který hodnotí bolest a funkci na horní končetině, včetně objektivních a subjektivních částí, připravený chirurgy ramen a loktů.
Dotazník se skládá z bolesti (VAS) a funkce (10 otázek).
Funkční část se skládá ze 4bodové Likertovy škály pro každou otázku.
Ve studii byla použita turecká verze ASES, jejíž validitu a spolehlivost provedli Çelik et al. v roce 2012.
Celkové skóre dotazníku vyplněného pacienty před a po léčbě bylo vyhodnoceno ze 100.
|
6 týdnů
|
|
Quick-DASH
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník problémů s paží, ramenem a rukou (Quick-DASH) je škála hodnotící postižení a zdravotní stav horní končetiny, kterou může vyplnit sám jedinec.
Dotazník se skládá z 11 otázek, z nichž každá hodnotí problémy, jako zda má pacient omezení v činnostech, které vyžadují funkce horních končetin v každodenních činnostech, vliv aktuálního problému na sociální aktivity osoby, bolest, brnění a potíže při spaní a obchodní model se 4 otázkami v každé a sporty, které vyžadují vysoký výkon.
Otázky se netýkají pouze oblasti ramen, ale týkají se i ruky a paže.
Skóre má hodnotu mezi 0-100 a vysoké skóre odráží větší postižení.
V naší studii jsme využili webové stránky při provádění hodnocení Quick-DASH.
Lidé se subakromiálním impingement syndromem vyplnili tento dotazník na začátku a na konci léčby.
|
6 týdnů
|
|
Modifikované Constant-Murley skóre (CMS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Constant Murley Score (CMS), první vyvinutý systém hodnocení ramen, byl uveden v platnost v roce 1987 Constantem a Murleym.
Tento dotazník, který se používá k hodnocení různých onemocnění ramene; bolest, aktivity každodenního života, síla a rozsah pohybu jsou hodnoceny kvalitativně a kvantitativně.
CMS se skládá ze subškál bolesti (15 bodů), aktivit každodenního života (20 bodů), pohybu (40 bodů) a síly (25 bodů).
Rozdíl upraveného CMS od původního CMS; Zatímco VAS byl použit pro stupnici bolesti v modifikovaném CMS, bolest byla v originále hodnocena jako "silná", "střední", "mírná" a "nepřítomná".
Upravený CMS má více než 100 bodů.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu funkčnosti.
V naší studii jsme také použili tureckou verzi Modified Constant-Murley Score na začátku a na konci léčby.
|
6 týdnů
|
|
Cornellův dotazník o muskuloskeletálních potížích
Časové okno: 6 týdnů
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire je nástroj pro sběr dat vyvinutý v Laboratoři lidských faktorů a ergonomie na Cornell University a používaný k hodnocení muskuloskeletálních problémů.
Cornellův dotazník o muskuloskeletálních poruchách obsahuje otázky, jako je frekvence a závažnost muskuloskeletálních poruch a zda tyto poruchy narušují práci, více než 10 oblastí těla horních končetin na 3 oddělených škálách.
V naší studii byla použita turecká verze Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, kterou pacienti vyplnili na začátku a na konci léčby.
|
6 týdnů
|
|
Posouzení těsnosti zadní kapsle
Časové okno: 6 týdnů
|
Mediální epikondyl testované paže je označen tužkou a zarovnán s akromionem subjektu kolmo k ošetřovacímu stolu s páteří v neutrální poloze.
Stabilizací laterálního okraje lopatky, když je rameno v zatažené poloze, je omezen pohyb lopatky a humerus subjektu je umístěn na 90° horizontální abdukci, 0° rotace na začátku testu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-11/03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
Klinické studie na Technika zadní mobilizace
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán
-
Tanta UniversityDokončenoCitlivost zubů | Kompozitní pryskyřice | Kompozitní restaurování | Restaurační DesignEgypt
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoManagement pooperační bolesti | Minimálně invazivní kardiochirurgie | Onemocnění srdečních chlopní | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurecko (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Halil Ibrahim AltunNábor
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University...DokončenoProlaps ženského genitáluFinsko
-
University of ChicagoNáborParaesofageální kýlaSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončeno
-
Engin ÇetinZatím nenabírámeUžívání opioidů | Pooperační bolestTurecko (Türkiye)