- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05402709
Effectiviteit van het strekken van de achterste capsule en posterieure mobilisatie bij het subacromiale impingementsyndroom
Vergelijking van de effectiviteit van het strekken van het posterieure kapsel en posterieure mobilisatie bij het subacromiale impingementsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het subacromiale impingementsyndroom is een van de meest voorkomende schouderpathologieën die schouderpijn, functionele beperkingen en verminderde kwaliteit van leven veroorzaakt. Deze studie onderzocht de effectiviteit van het strekken van het achterste kapsel en posterieure mobilisatie op schoudergewrichtfuncties bij het subacromiale impingementsyndroom.
74 patiënten met SIS werden ingeschreven, 58 werden opgenomen, maar 50 voltooiden de studie. Ook werden 30 gezonde personen geïncludeerd en voltooiden de studie. De inleidende kenmerken van casussen met het sociodemografische onderzoek, pijnintensiteit met VAS, functie van de bovenste ledematen met American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form en Modified Constant Murley Score, invaliditeit en gezondheidssituatie van de bovenste ledematen met Quick Disability Arm, Shoulder and Hand Score, de evaluatie van musculoskeletale symptomen met Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, bewegingsbereik met een goniometer, schouderspierkracht met myometer, grijpkracht met dynamometer en knijpmeter en strakheid van het achterste kapsel met een meetlint. Individuen werden verdeeld in drie verschillende groepen posterieure mobilisatie, posterieure capsule en controlegroep. Terwijl de deelnemers in de mobilisatiegroep naast posterieure mobilisatie klassieke rek- en versterkingsprogramma's en thuisoefenprogramma's kregen, kregen de capsule-rekgroep klassieke rek- en versterkingsprogramma's en thuisoefenprogramma's naast de posterieure capsule-rekoefening, en geen lichaamsbeweging programma werd aan de controlegroep gegeven en alleen evaluatie van de strakheid van het achterste kapsel werd toegepast.
Hoewel er in deze studie een statistisch significant verschil werd gevonden tussen beide groepen in de constante score en het betrokken deel externe rotatie bewegingsbereik (p<0,05), werd er geen statistisch significant verschil waargenomen in de evaluatie van spierkracht, grip sterkte en strakheid van het achterste kapsel (p>0,05). Bij de deelnemers die mobilisatie toepasten, was de functionele capaciteit van het schoudergewricht sterker toegenomen dan die van het strekken van het kapsel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 30 en 60 jaar oud zijn
- Positieve botsingstests van Neer, Hawkins-Kennedy
- Pijnlijke boog en minimale beperking tijdens actieve flexie- en abductiebewegingen in het glenohumerale gewrichtsgebied of proximale arm
- Symptomen die langer dan 1 maand aanhouden
Uitsluitingscriteria:
- adhesieve capsulitis,
- Rotator cuff scheuren,
- Verkalkte tendinitis bevindingen in radiologie,
- Een hartaandoening hebben
- Aanwezigheid van neurologische aandoeningen,
- Cognitieve en mentale problemen die het begrip beïnvloeden,
- Cervicale radiculopathieën,
- Aanwezigheid van inflammatoire gewrichtsaandoeningen,
- Chirurgische ingreep aan dezelfde schouder in de afgelopen 12 maanden,
- Fysiotherapie hebben gehad aan dezelfde schouder in de afgelopen 3 maanden,
- Aanwezigheid van instabiliteit of eerdere ontwrichtingsgeschiedenis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Achterste mobilisatiegroep
Achterste mobilisatie, klassieke stretching, versterkingsoefeningen werden toegepast en er werd een oefenprogramma voor thuis gegeven
|
Achterste mobilisatietechniek werd toegepast
|
|
Actieve vergelijker: Uitrekken van het achterste kapsel
Posterior capsule stretching, klassieke stretching, versterkende oefeningen werden toegepast en er werd een oefenprogramma voor thuis gegeven
|
Het strekken van het achterste kapsel werd toegepast
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen behandeling gegeven, alleen beoordeling van de strakheid van het achterste kapsel werd toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het gezamenlijke bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken
|
Schouderflexie, abductie, externe en interne rotaties werden actief en passief geëvalueerd met behulp van een klassieke goniometer (Santa Pharma 12 inch) terwijl de patiënt in rugligging was.
Metingen werden twee keer gedaan, voor en aan het einde van de behandeling (6e week), en de gemiddelde waarde werd drie keer bilateraal genomen.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
"JTech Commander Power Track IITM" Myometer-apparaat werd gebruikt voor evaluatie van spierkracht.
Bij de evaluatie werden bewegingen van schouderflexie, extensie, abductie, interne en externe rotatie gedurende 3-5 seconden met weerstand vastgehouden voor elke beweging (volgens de handmatige spiertestregels).
Metingen werden twee keer gedaan, voor en na de behandeling.
Elke meting werd bilateraal en drie keer herhaald en de gemiddelde waarden werden genomen en getest door de fysiotherapeut.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van de grijpkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
De grijpkracht van de hand werd geëvalueerd met behulp van de "JTech Commander Grip Track Hand Dynamometer".
De patiënt werd door de fysiotherapeut beoordeeld in een zittende positie in een stoel, met de te testen schouder in adductie en neutrale rotatie, de elleboog in 90 graden flexie en de onderarm en pols in neutrale positie.
De patiënten werd gevraagd zo hard mogelijk in de dynamometer te knijpen.
Na een rustpauze van 30 seconden tussen de metingen werd de volgende meting gestart.
Metingen werden twee keer gedaan, voor en na de behandeling.
Elke meting werd bilateraal en drie keer herhaald en geëvalueerd door de gemiddelde waarden te nemen.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
De pijnintensiteit van de patiënten werd door de fysiotherapeut geëvalueerd met de Visual Analogue Scale (VAS).
De Visueel Analoge Schaal is een schaal waarop wordt beoordeeld op een lijn van 10 cm in het horizontale vlak met een maximum van 10 en een minimum van 0 punten.
De patiënt werd gevraagd om op deze lijn de ernst van de pijn in zijn schouder aan te geven en de pijn voor en na de behandeling werd met deze methode geëvalueerd.
|
6 weken
|
|
Amerikaans beoordelingsformulier voor schouder- en elleboogchirurgen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het American Shoulder and Elbow Surgeons Assessment Form (ASES) is een standaard schouderevaluatieformulier dat pijn en functie in de bovenste extremiteit evalueert, inclusief objectieve en subjectieve delen, opgesteld door schouder- en elleboogchirurgen.
De vragenlijst bestaat uit pijn (VAS) en functie (10 vragen).
Het functiegedeelte bestaat per vraag uit een 4-punts Likertschaal.
In het onderzoek is de Turkse versie van ASES gebruikt, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid zijn gemaakt door Çelik et al. in 2012.
De totale score van de vragenlijst die de patiënten voor en na de behandeling hadden ingevuld, werd op 100 beoordeeld.
|
6 weken
|
|
Snel-DASH
Tijdsspanne: 6 weken
|
De vragenlijst voor arm-, schouder- en handproblemen (Quick-DASH) is een schaal die de handicap en gezondheidstoestand van de bovenste extremiteit evalueert, die alleen door het individu kan worden ingevuld.
De vragenlijst bestaat uit 11 vragen, die elk problemen evalueren, zoals of de patiënt beperkingen heeft in activiteiten die functies van de bovenste extremiteit vereisen in dagelijkse activiteiten, het effect van het huidige probleem op de sociale activiteiten van de persoon, pijn, tintelend gevoel en moeite met bewegen. slapen, en een businessmodel met elk 4 vragen, en sporten die hoge prestaties vereisen.
De vragen behandelen niet alleen het schoudergebied, maar ook de hand en arm.
Scoren heeft een waarde tussen 0-100 en een hoge score weerspiegelt meer handicap.
In ons onderzoek maakten we gebruik van de website tijdens het uitvoeren van de Quick-DASH-score.
Mensen met het Subacromiaal Impingement Syndroom vulden deze vragenlijst in aan het begin en einde van de behandeling.
|
6 weken
|
|
Gewijzigde Constant-Murley-score (CMS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Constant Murley Score (CMS), het eerste ontwikkelde schouderscoresysteem, werd in 1987 in werking gesteld door Constant en Murley.
Deze vragenlijst, die wordt gebruikt om verschillende aandoeningen van de schouder te evalueren; pijn, activiteiten van het dagelijks leven, kracht en bewegingsbereik worden kwalitatief en kwantitatief beoordeeld.
De CMS bestaat uit de subschalen pijn (15 punten), activiteiten van het dagelijks leven (20 punten), beweging (40 punten) en kracht (25 punten).
Het verschil tussen het gewijzigde CMS en het originele CMS; Terwijl de VAS werd gebruikt voor de pijnschaal in de aangepaste CMS, werd de pijn in het origineel beoordeeld als "ernstig", "matig", "mild" en "afwezig".
Aangepast CMS scoort meer dan 100 punten.
Een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van de functionaliteit.
We gebruikten ook de Turkse versie van Modified Constant-Murley Score aan het begin en einde van de behandeling in ons onderzoek.
|
6 weken
|
|
Vragenlijst voor klachten aan het bewegingsapparaat van Cornell
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire is een hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens dat is ontwikkeld door het Human Factors and Ergonomics Laboratory aan de Cornell University en wordt gebruikt om musculoskeletale problemen te evalueren.
De vragenlijst over musculoskeletale aandoeningen van Cornell bevat vragen zoals de frequentie en ernst van musculoskeletale aandoeningen en of deze aandoeningen het werk belemmeren, meer dan 10 lichaamsregio's van de bovenste ledematen op 3 afzonderlijke schalen.
In onze studie werd de Turkse versie van de Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire gebruikt, en deze werd aan het begin en einde van de behandeling door de patiënten ingevuld.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van de strakheid van de achterste capsule
Tijdsspanne: 6 weken
|
De mediale epicondylus van de geteste arm wordt gemarkeerd met een potlood en uitgelijnd met het acromion van de proefpersoon loodrecht op de behandeltafel met de wervelkolom in een neutrale positie.
Door de laterale rand van de scapula te stabiliseren terwijl de schouder in de teruggetrokken positie is, wordt de beweging van het scapulier beperkt en wordt de humerus van de proefpersoon gepositioneerd op 90° horizontale abductie, 0° rotatie aan het begin van de test.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-11/03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .