- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05402709
Effektiviteten av posterior kapselsträckning och posterior mobilisering på subakromiellt impingementsyndrom
Jämförelse av effektiviteten av posterior kapselsträckning och posterior mobilisering på subakromiellt impingementsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Subacromial Impingement Syndrome är en av de vanligaste skulderpatologierna som orsakar axelsmärta, funktionshinder och minskad livskvalitet. Denna studie undersökte effektiviteten av posterior kapselsträckning och posterior mobilisering på axelledsfunktioner vid Subacromial Impingement Syndrome.
74 patienter med SIS inkluderades, 58 inkluderades, men 50 fullföljde studien. Dessutom inkluderades 30 friska individer och genomförde studien. De inledande egenskaperna hos fall med den sociodemografiska undersökningen, smärtintensitet med VAS, övre extremitetsfunktion med American Shoulder and Armbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form och Modified Constant Murley Score, övre extremitetshandikapp och hälsosituation med Quick Disability Arm, Shoulder and Hand Score, utvärderingen av muskuloskeletala symtom med Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, rörelseomfång med goniometer, axelmuskelstyrka med myometer, greppstyrka med dynamometer och nypmätare och bakre kapseltäthet med tejp. Individer delades in i tre olika grupper posterior mobilisering, posterior kapsel och kontrollgrupp. Medan deltagarna som ingick i mobiliseringsgruppen fick klassiska stretching- och styrketräningsprogram utöver posterior mobilisering, gavs klassiska stretching- och förstärknings- och hemmaträningsprogram för kapselstretchgruppen förutom posterior kapselstretchövningar, och ingen träning program gavs till kontrollgruppen och endast posterior kapseltäthetsutvärdering tillämpades.
I denna studie, även om det hittades en statistiskt signifikant skillnad mellan båda grupperna i konstant poäng och involverad del External Rotation range of motion (p<0,05), observerades ingen statistiskt signifikant skillnad i utvärderingen av muskelstyrka, grepp styrka och bakre kapseltäthet (p>0,05). Hos deltagarna som applicerade mobilisering ökade axelledens funktionella kapacitet mer än hos kapselsträckningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 30-60 år
- Positiva Neer, Hawkins-Kennedy impingement tester
- Smärtsam båge och minimal begränsning under aktiva flexions- och abduktionsrörelser i det glenohumerala ledområdet eller den proximala armen
- Symtom som varar längre än 1 månad
Exklusions kriterier:
- Adhesiv kapsulit,
- Rotatorkuffen revor,
- Fynd av kalktendinit inom radiologi,
- Att ha en hjärtsjukdom
- Närvaro av neurologiska sjukdomar,
- Kognitiva och mentala problem som påverkar förståelsen,
- Cervikal radikulopati,
- Förekomst av inflammatoriska ledsjukdomar,
- Kirurgisk ingrepp på samma axel under de senaste 12 månaderna,
- Att ha haft sjukgymnastik på samma axel under de senaste 3 månaderna,
- Närvaro av instabilitet eller tidigare dislokationshistorik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Posterior mobiliseringsgrupp
Posterior mobilisering, klassisk stretching, stärkande övningar tillämpades och hemträningsprogram gavs
|
Bakre mobiliseringsteknik användes
|
|
Aktiv komparator: Bakre kapselsträckning
Posterior kapselsträckning, klassisk stretching, stärkande övningar tillämpades och hemträningsprogram gavs
|
Posterior kapselsträckning applicerades
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen behandling gavs, endast bedömning av posterior kapseltäthet gjordes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av gemensamma rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Axelböjning, abduktion, externa och interna rotationer utvärderades aktivt och passivt med en klassisk goniometer (Santa Pharma 12 tum) medan patienten var i ryggläge.
Mätningar gjordes två gånger, före och i slutet av behandlingen (6:e veckan), och medelvärdet togs bilateralt tre gånger.
|
6 veckor
|
|
Bedömning av muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
"JTech Commander Power Track IITM" Myometer-enhet användes för utvärdering av muskelstyrka.
I utvärderingen hölls axelflexion, extension, abduktion, inre och yttre rotationsrörelser med motstånd i 3-5 sekunder för varje rörelse (enligt reglerna för manuella muskeltest).
Mätningar gjordes två gånger, före och efter behandlingen.
Varje mätning upprepades bilateralt och tre gånger och medelvärdena togs och testades av sjukgymnasten.
|
6 veckor
|
|
Bedömning av greppstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Handens greppstyrka utvärderades med hjälp av "JTech Commander Grip Track Hand Dynamometer".
Patienten utvärderades av sjukgymnasten i sittande ställning i stol, med axeln som skulle testas i adduktion och neutral rotation, armbågen i 90 graders flexion och underarm och handled i neutralt läge.
Patienterna ombads att klämma dynamometern så hårt som möjligt.
Efter 30 sekunders vilopaus mellan mätningarna påbörjades nästa mätning.
Mätningar gjordes två gånger, före och efter behandlingen.
Varje mätning upprepades bilateralt och tre gånger och utvärderades genom att ta medelvärdena.
|
6 veckor
|
|
Bedömning av smärta
Tidsram: 6 veckor
|
Patienternas smärtintensitet utvärderades med Visual Analogue Scale (VAS) av sjukgymnasten.
Visual Analogue Scale är en skala där utvärderingen görs på en 10 cm linje ritad på horisontalplanet med maximalt 10 och minst 0 poäng.
Patienten ombads att markera svårighetsgraden av smärtan han kände i axeln på denna linje, och smärtan före och efter behandlingen utvärderades med denna metod.
|
6 veckor
|
|
Utvärderingsformulär för amerikanska axel- och armbågskirurger
Tidsram: 6 veckor
|
American Shoulder and Elbow Surgeons Assessment Form (ASES) är ett standardformulär för axelutvärdering som utvärderar smärta och funktion i den övre extremiteten, inklusive objektiva och subjektiva delar, utarbetad av axel- och armbågskirurger.
Enkäten består av smärta (VAS) och funktion (10 frågor).
Funktionsdelen består av en 4-gradig Likert-skala för varje fråga.
Den turkiska versionen av ASES användes i studien, vars validitet och tillförlitlighet gjordes av Çelik et al. under 2012.
Den totala poängen för frågeformuläret som fylldes i av patienterna före och efter behandlingen utvärderades av 100.
|
6 veckor
|
|
Quick-DASH
Tidsram: 6 veckor
|
Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire (Quick-DASH) är en skala som utvärderar funktionshinder och hälsotillstånd i den övre extremiteten, som kan fyllas i av individen ensam.
Enkäten består av 11 frågor som var och en utvärderar problem som om patienten har begränsningar i aktiviteter som kräver överextremitetsfunktioner i dagliga aktiviteter, effekten av det aktuella problemet på personens sociala aktiviteter, smärta, stickningar och svårigheter med att sömn, och en affärsmodell med 4 frågor vardera, och sporter som kräver hög prestation.
Frågorna tar inte bara upp axelområdet utan täcker även hand och arm.
Poängsättning har ett värde mellan 0-100 och ett högt betyg återspeglar mer funktionshinder.
I vår studie använde vi webbplatsen när vi utförde Quick-DASH-poängen.
Personer med Subacromial Impingement Syndrome fyllde i detta frågeformulär i början och slutet av behandlingen.
|
6 veckor
|
|
Modifierad Constant-Murley Score (CMS)
Tidsram: 6 veckor
|
Constant Murley Score (CMS), det första axelpoängsystemet som utvecklades, sattes i kraft 1987 av Constant och Murley.
Detta frågeformulär, som används för att utvärdera olika sjukdomar i axeln; smärta, dagliga aktiviteter, styrka och rörelseomfång utvärderas kvalitativt och kvantitativt.
CMS består av underskalor för smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), rörelse (40 poäng) och styrka (25 poäng).
Skillnaden mellan det modifierade CMS och det ursprungliga CMS; Medan VAS användes för smärtskalan i det modifierade CMS, bedömdes smärtan som "svår", "måttlig", "lindrig" och "frånvarande" i originalet.
Modifierat CMS får över 100 poäng.
Ett högre betyg indikerar högre kvalitet på funktionaliteten.
Vi använde också den turkiska versionen av Modified Constant-Murley Score i början och slutet av behandlingen i vår studie.
|
6 veckor
|
|
Cornell Frågeformulär för muskel- och skelettbesvär
Tidsram: 6 veckor
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire är ett datainsamlingsverktyg utvecklat vid Human Factors and Ergonomics Laboratory vid Cornell University och används för att utvärdera muskuloskeletala problem.
Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire innehåller frågor som frekvensen och svårighetsgraden av muskuloskeletala störningar och om dessa störningar stör arbetet, över 10 kroppsregioner i övre extremiteter på 3 åtskilda skalor.
I vår studie användes den turkiska versionen av Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, och den fylldes i av patienterna i början och slutet av behandlingen.
|
6 veckor
|
|
Bedömning av posterior kapseltäthet
Tidsram: 6 veckor
|
Den mediala epikondylen på den testade armen är markerad med en penna och inriktad med patientens akromion vinkelrätt mot behandlingsbordet med ryggraden i neutralt läge.
Genom att stabilisera scapulas laterala kant medan axeln är i tillbakadraget läge, begränsas skulderbladsrörelsen och försökspersonens humerus placeras vid 90° horisontell abduktion, 0° rotation i början av testet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-11/03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .