- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05402709
A hátsó kapszula nyújtás és a posterior mobilizáció hatékonysága a szubakromiális ütközés szindrómában
A hátsó kapszula nyújtás és a posterior mobilizáció hatékonyságának összehasonlítása szubakromiális ütközési szindróma esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szubakromiális ütközés szindróma az egyik leggyakoribb vállbetegség, amely vállfájdalmat, funkcionális fogyatékosságot és csökkent életminőséget okoz. Ez a tanulmány a hátsó kapszula nyújtás és a posterior mobilizáció hatékonyságát vizsgálta a vállízületi funkciókra szubakromiális ütközés szindróma esetén.
74 SIS-ben szenvedő beteget vontak be, 58-an, de 50 fejezte be a vizsgálatot. Ezenkívül 30 egészséges személyt vontak be, és fejezték be a vizsgálatot. Az esetek bevezető jellemzői a szociodemográfiai felméréssel, a fájdalom intenzitása VAS-val, a felső végtag funkciója az amerikai váll- és könyöksebészek szabványosított vállértékelési űrlapjával és módosított Constant Murley pontszámmal, felső végtag rokkantság és egészségi helyzet gyors rokkantsági kar, váll és kéz pontszámmal, mozgásszervi tünetek kiértékelése Cornell Mozgásszervi diszkomfort Kérdőívvel, mozgásterjedelem goniométerrel, vállizomerő izommérővel, tapadási erő dinamométerrel és szorításmérővel és hátsó kapszula feszesség szalaggal. Az egyéneket három különböző csoportra osztották: posterior mobilizáció, hátsó kapszula és kontrollcsoport. Míg a mobilizációs csoportba tartozó résztvevők a posterior mobilizáció mellett klasszikus nyújtó és erősítő, valamint otthoni gyakorlatokat is kaptak, addig a kapszula nyújtó csoportban klasszikus nyújtó és erősítő, valamint otthoni gyakorlatokat végeztek a hátsó kapszula nyújtó gyakorlat mellett, és nem gyakoroltak. programot adtunk a kontrollcsoportnak, és csak a hátsó kapszula feszességét értékeltük.
Ebben a vizsgálatban, míg a két csoport között statisztikailag szignifikáns különbséget találtak az állandó pontszámban és az érintett rész külső forgási mozgástartományában (p<0,05), statisztikailag szignifikáns különbséget nem figyeltek meg az izomerő, a tapadás értékelésében. erőssége és hátsó kapszula feszessége (p>0,05). A mobilizációt alkalmazó résztvevőknél a vállízület funkcionális kapacitása jobban növekedett, mint a kapszula nyújtásé.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-60 év közöttinek lenni
- Pozitív Neer, Hawkins-Kennedy ütközési tesztek
- Fájdalmas ív és minimális korlátozás aktív hajlítási és abdukciós mozgások során a glenohumeralis ízület területén vagy a proximális karban
- A tünetek 1 hónapnál tovább tartanak
Kizárási kritériumok:
- ragasztó kapszulitisz,
- Rotátor mandzsetta szakadása,
- Meszes tendinitis leletek radiológiában,
- Szívbetegségben szenved
- Neurológiai betegségek jelenléte,
- Kognitív és mentális problémák, amelyek befolyásolják a megértést,
- nyaki radikulopátiák,
- Gyulladásos ízületi betegségek jelenléte,
- Sebészeti beavatkozás ugyanazon a vállon az elmúlt 12 hónapban,
- hogy az elmúlt 3 hónapban fizikoterápiát végeztek ugyanazon a vállán,
- Instabilitás vagy korábbi diszlokáció jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Utólagos mobilizációs csoport
Utólagos mobilizációt, klasszikus nyújtó-, erősítő gyakorlatokat alkalmaztak, és otthoni edzésprogramot adtak
|
Posterior mobilizációs technikát alkalmaztunk
|
|
Aktív összehasonlító: Hátsó kapszula nyújtás
Utólagos kapszula nyújtás, klasszikus nyújtó, erősítő gyakorlatokat alkalmaztunk és otthoni edzésprogramot adtak
|
Posterior kapszula nyújtást alkalmaztunk
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kezelés nem történt, csak a kapszula hátsó feszességét értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közös mozgási tartomány értékelése
Időkeret: 6 hét
|
A vállhajlítást, az abdukciót, a külső és belső elfordulásokat aktívan és passzívan értékeltük klasszikus goniométerrel (Santa Pharma 12 hüvelyk), miközben a beteg fekvő helyzetben volt.
A méréseket kétszer, a kezelés előtt és végén (6. hét) végeztük, és háromszor kétoldali átlagértéket vettünk.
|
6 hét
|
|
Az izomerő felmérése
Időkeret: 6 hét
|
A "JTech Commander Power Track IITM" Myometer készüléket az izomerő értékelésére használtuk.
Az értékelésnél a vállhajlítás, nyújtás, abdukció, belső és külső forgási mozdulatokat minden mozdulatnál 3-5 másodpercig ellenállással tartottuk (a kézi izomteszt szabályai szerint).
A mérések kétszer történtek, a kezelés előtt és után.
Minden mérést kétoldalúan és háromszor megismételtek, és az átlagértékeket a gyógytornász vette és tesztelte.
|
6 hét
|
|
A markolat erősségének értékelése
Időkeret: 6 hét
|
A kéz fogási erejét a "JTech Commander Grip Track Hand Dynamometer" segítségével értékelték.
A pácienst a gyógytornász egy széken ülő helyzetben értékelte, a vállát addukciós és semleges forgatásban, a könyökét 90 fokos hajlításban, az alkar és a csukló pedig semleges helyzetben.
A betegeket arra kérték, hogy a lehető legerősebben szorítsák meg a próbapadot.
A mérések közötti 30 másodperces pihenő után megkezdődött a következő mérés.
A mérések kétszer történtek, a kezelés előtt és után.
Mindegyik mérést kétoldalúan és háromszor megismételtük, és az átlagértékek alapján értékeltük.
|
6 hét
|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: 6 hét
|
A betegek fájdalom intenzitását a fizioterapeuta vizuális analóg skálával (VAS) értékelte.
A Visual Analogue Skála egy olyan skála, amelyben a vízszintes síkra húzott 10 cm-es vonalon történik az értékelés, maximum 10 és minimum 0 ponttal.
A pácienst arra kérték, hogy ezen a vonalon jelölje meg a vállában érzett fájdalom súlyosságát, és ezzel a módszerrel értékelték a kezelés előtti és utáni fájdalmat.
|
6 hét
|
|
Amerikai váll- és könyöksebészek értékelési űrlapja
Időkeret: 6 hét
|
Az Amerikai váll- és könyöksebészek értékelési űrlapja (ASES) egy szabványos vállkiértékelési forma, amely a felső végtag fájdalmát és működését értékeli, beleértve az objektív és szubjektív részeket is, amelyet váll- és könyöksebészek készítenek el.
A kérdőív fájdalomból (VAS) és funkcióból (10 kérdés) áll.
A funkció szekció minden kérdéshez egy 4 pontos Likert-skálát tartalmaz.
A tanulmányban az ASES török változatát használták, melynek érvényességét és megbízhatóságát Çelik et al. 2012-ben.
A betegek által a kezelés előtt és után kitöltött kérdőív összpontszámát 100-ból értékelték ki.
|
6 hét
|
|
Quick-DASH
Időkeret: 6 hét
|
A kar-, váll- és kézproblémák kérdőíve (Quick-DASH) a felső végtag fogyatékosságát és egészségi állapotát értékelő skála, amelyet az egyén egyedül is kitölthet.
A kérdőív 11 kérdésből áll, amelyek mindegyike olyan problémákat értékel, mint például, hogy a páciensnek vannak-e korlátai olyan tevékenységekben, amelyek a felső végtag funkcióit igénylik a mindennapi életben, az aktuális probléma hatása a személy szociális tevékenységeire, fájdalom, bizsergő érzés és nehézség alvás, és egy-egy 4 kérdésből álló üzleti modell, valamint a nagy teljesítményt igénylő sportok.
A kérdések nem csak a váll területére vonatkoznak, hanem a kézre és a karra is.
A pontozás 0 és 100 közötti értéket vesz fel, és a magas pontszám több fogyatékosságot tükröz.
Vizsgálatunkban a Quick-DASH pontozás során felhasználtuk a webhelyet.
A szubakromiális impingement szindrómában szenvedők ezt a kérdőívet a kezelés elején és végén töltötték ki.
|
6 hét
|
|
Módosított Constant-Murley pontszám (CMS)
Időkeret: 6 hét
|
A Constant Murley Score (CMS), az első kifejlesztett vállpontozási rendszert 1987-ben állította életbe Constant és Murley.
Ez a kérdőív, amely a váll különböző betegségeinek értékelésére szolgál; a fájdalmat, a mindennapi tevékenységeket, az erőt és a mozgási tartományt minőségileg és mennyiségileg értékelik.
A CMS fájdalom (15 pont), mindennapi élettevékenység (20 pont), mozgás (40 pont) és erő (25 pont) alskálákból áll.
A módosított CMS különbsége az eredeti CMS-től; Míg a módosított CMS-ben a VAS-t használták a fájdalomskálához, az eredetiben a fájdalom "súlyos", "közepes", "enyhe" és "hiányzó" volt.
A módosított CMS 100 pont felett jár.
A magasabb pontszám a funkcionalitás magasabb minőségét jelzi.
Vizsgálatunk során a kezelés elején és végén a Modified Constant-Murley Score török változatát is alkalmaztuk.
|
6 hét
|
|
Cornell mozgásszervi diszkomfort kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
A Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire egy adatgyűjtő eszköz, amelyet a Cornell Egyetem Humán Faktorok és Ergonómiai Laboratóriumában fejlesztettek ki, és a mozgásszervi problémák értékelésére használják.
A Cornell-izom-csontrendszeri betegségek kérdőíve olyan kérdéseket tartalmaz, mint a mozgásszervi megbetegedések gyakorisága és súlyossága, valamint az, hogy ezek a rendellenességek zavarják-e a munkát, több mint 10 felső végtag testtájékon, 3 külön skálán.
Vizsgálatunkban a Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire török nyelvű változatát használtuk, melyet a betegek a kezelés elején és végén töltöttek ki.
|
6 hét
|
|
A hátsó kapszula tömítettségének értékelése
Időkeret: 6 hét
|
A vizsgált kar mediális epicondylusát ceruzával megjelöljük, és a kezelőasztalra merőlegesen az alany acromionjához igazítjuk, a gerinc semleges helyzetben.
A lapocka oldalsó határának stabilizálása, miközben a váll behúzott helyzetben van, korlátozza a lapocka mozgását, és az alany felkarcsontja 90°-os vízszintes abdukcióban, 0°-os elforgatásban áll a vizsgálat kezdetén.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-11/03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .