- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05402709
Eficácia do alongamento da cápsula posterior e mobilização posterior na síndrome do impacto subacromial
Comparação da eficácia do alongamento da cápsula posterior e da mobilização posterior na síndrome do impacto subacromial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome do Impacto Subacromial é uma das patologias do ombro mais comuns, causando dor no ombro, incapacidade funcional e redução da qualidade de vida. Este estudo investigou a eficácia do alongamento da cápsula posterior e mobilização posterior nas funções da articulação do ombro na Síndrome do Impacto Subacromial.
74 pacientes com SIO foram incluídos, 58 foram incluídos, mas 50 completaram o estudo. Além disso, 30 indivíduos saudáveis foram incluídos e completaram o estudo. As características introdutórias dos casos com a pesquisa sociodemográfica, intensidade da dor com VAS, função da extremidade superior com American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form e Modified Constant Murley Score, incapacidade da extremidade superior e situação de saúde com Quick Disability Arm, Shoulder and Hand Score, a avaliação dos sintomas musculoesqueléticos com Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, amplitude de movimento com goniômetro, força muscular do ombro com miômetro, força de preensão com dinamômetro e pinça medidora e aperto da cápsula posterior com uma fita adesiva. Os indivíduos foram divididos em três grupos diferentes mobilização posterior, cápsula posterior e grupo controle. Enquanto os participantes incluídos no grupo de mobilização receberam programas clássicos de alongamento e fortalecimento e exercícios em casa, além da mobilização posterior, para o grupo de alongamento da cápsula, o programa clássico de alongamento e fortalecimento e exercícios em casa foram dados além do exercício de alongamento da cápsula posterior e nenhum exercício o programa foi dado ao grupo controle e apenas a avaliação do aperto da cápsula posterior foi aplicada.
Neste estudo, embora tenha sido encontrada diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos no escore de Constant e amplitude de movimento da parte envolvida Rotação Externa (p<0,05), não foi observada diferença estatisticamente significativa na avaliação da força muscular, preensão força e aperto da cápsula posterior (p>0,05). Nos participantes que aplicaram mobilização, a capacidade funcional da articulação do ombro aumentou mais do que a do alongamento da cápsula.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 30-60 anos
- Testes de impacto de Neer, Hawkins-Kennedy positivos
- Arco doloroso e limitação mínima durante os movimentos ativos de flexão e abdução na área da articulação glenoumeral ou braço proximal
- Sintomas com duração superior a 1 mês
Critério de exclusão:
- Capsulite adesiva,
- Lesões do manguito rotador,
- Achados de tendinite calcária em radiologia,
- Ter uma doença cardíaca
- Presença de doenças neurológicas,
- Problemas cognitivos e mentais que afetarão a compreensão,
- Radiculopatias cervicais,
- Presença de doenças articulares inflamatórias,
- Intervenção cirúrgica no mesmo ombro nos últimos 12 meses,
- Ter feito fisioterapia no mesmo ombro nos últimos 3 meses,
- Presença de instabilidade ou história de luxação prévia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de mobilização posterior
Mobilização posterior, alongamento clássico, exercícios de fortalecimento foram aplicados e programa de exercícios em casa foi dado
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A técnica de mobilização posterior foi aplicada
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Comparador Ativo: Alongamento da cápsula posterior
Foram aplicados alongamento da cápsula posterior, alongamento clássico, exercícios de fortalecimento e programa de exercícios domiciliares
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Foram aplicados alongamentos da cápsula posterior
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum tratamento foi administrado, apenas a avaliação do aperto da cápsula posterior foi aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da amplitude de movimento articular
Prazo: 6 semanas
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A flexão, abdução, rotação externa e interna do ombro foram avaliadas ativa e passivamente com goniômetro clássico (Santa Pharma 12 polegadas) com o paciente em decúbito dorsal.
As medições foram feitas duas vezes, antes e ao final do tratamento (6ª semana), e o valor médio foi obtido bilateralmente três vezes.
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6 semanas
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Avaliação da Força Muscular
Prazo: 6 semanas
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Para a avaliação da força muscular foi utilizado o Miômetro "JTech Commander Power Track IITM".
Na avaliação, os movimentos de flexão, extensão, abdução, rotação interna e externa do ombro foram realizados com resistência por 3-5 segundos para cada movimento (conforme as regras do teste muscular manual).
As medições foram feitas duas vezes, antes e depois do tratamento.
Cada medida foi repetida bilateralmente e três vezes, sendo os valores médios obtidos e testados pelo fisioterapeuta.
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6 semanas
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Avaliação da força de preensão
Prazo: 6 semanas
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A força de preensão da mão foi avaliada usando o "JTech Commander Grip Track Hand Dynamometer".
O paciente foi avaliado pelo fisioterapeuta sentado em uma cadeira, com o ombro a ser testado em adução e rotação neutra, cotovelo em flexão de 90 graus e antebraço e punho em posição neutra.
Os pacientes foram solicitados a apertar o dinamômetro o mais forte possível.
Após um intervalo de 30 segundos entre as medições, a próxima medição foi iniciada.
As medições foram feitas duas vezes, antes e depois do tratamento.
Cada medida foi repetida bilateralmente e três vezes e avaliada tomando-se os valores médios.
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6 semanas
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Avaliação da dor
Prazo: 6 semanas
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A intensidade da dor dos pacientes foi avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA) pelo fisioterapeuta.
A Escala Visual Analógica é uma escala em que a avaliação é feita sobre uma linha de 10 cm traçada no plano horizontal com valor máximo de 10 e mínimo de 0 pontos.
O paciente foi solicitado a marcar a intensidade da dor que sentia no ombro nesta linha, e a dor antes e depois do tratamento foi avaliada com este método.
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6 semanas
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Formulário de Avaliação de Cirurgiões Americanos de Ombro e Cotovelo
Prazo: 6 semanas
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O American Shoulder and Elbow Surgeons Assessment Form (ASES) é um formulário padrão de avaliação do ombro que avalia a dor e a função na extremidade superior, incluindo partes objetivas e subjetivas, preparado por cirurgiões de ombro e cotovelo.
O questionário consiste em dor (VAS) e função (10 questões).
A seção de função consiste em uma escala Likert de 4 pontos para cada questão.
A versão turca do ASES foi utilizada no estudo, cuja validade e confiabilidade foram feitas por Çelik et al. em 2012.
A pontuação total do questionário preenchido pelos pacientes antes e depois do tratamento foi avaliada em 100.
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6 semanas
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TRAÇO RÁPIDO
Prazo: 6 semanas
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O Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire (Quick-DASH) é uma escala que avalia a incapacidade e o estado de saúde da extremidade superior, que pode ser preenchida pelo próprio indivíduo.
O questionário consiste em 11 perguntas, cada uma avaliando problemas como se o paciente tem limitações em atividades que requerem funções da extremidade superior nas atividades da vida diária, o efeito do problema atual nas atividades sociais da pessoa, dor, sensação de formigamento e dificuldade em dormir, e um modelo de negócios com 4 questões cada, e esportes que exigem alta performance.
As perguntas não abordam apenas a área do ombro, mas também abrangem a mão e o braço.
A pontuação assume um valor entre 0-100 e uma pontuação alta reflete mais incapacidade.
Em nosso estudo, utilizamos o site para realizar a pontuação do Quick-DASH.
Pessoas com Síndrome do Impacto Subacromial preencheram este questionário no início e no final do tratamento.
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6 semanas
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Pontuação de Constant-Murley modificada (CMS)
Prazo: 6 semanas
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Constant Murley Score (CMS), o primeiro sistema de pontuação de ombro desenvolvido, foi implementado em 1987 por Constant e Murley.
Este questionário, que é utilizado para avaliar várias doenças do ombro; dor, atividades da vida diária, força e amplitude de movimento são avaliados qualitativa e quantitativamente.
O CMS consiste nas subescalas de dor (15 pontos), atividades da vida diária (20 pontos), movimento (40 pontos) e força (25 pontos).
A diferença do CMS modificado do CMS original; Enquanto a EVA foi usada para a escala de dor no CMS modificado, a dor foi classificada como "grave", "moderada", "leve" e "ausente" no original.
O CMS modificado é pontuado acima de 100 pontos.
Uma pontuação mais alta indica maior qualidade de funcionalidade.
Também usamos a versão turca do Modified Constant-Murley Score no início e no final do tratamento em nosso estudo.
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6 semanas
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Questionário de Desconforto Musculoesquelético Cornell
Prazo: 6 semanas
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O Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire é uma ferramenta de coleta de dados desenvolvida no Human Factors and Ergonomics Laboratory da Cornell University e usada para avaliar problemas musculoesqueléticos.
O Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire inclui questões como a frequência e a gravidade dos distúrbios musculoesqueléticos e se esses distúrbios interferem no trabalho, em 10 regiões superiores do corpo em 3 escalas separadas.
Em nosso estudo, foi utilizada a versão turca do Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, que foi preenchido pelos pacientes no início e no final do tratamento.
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6 semanas
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Avaliação do aperto da cápsula posterior
Prazo: 6 semanas
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O epicôndilo medial do braço testado é marcado com um lápis e alinhado com o acrômio do sujeito perpendicularmente à mesa de tratamento com a coluna em posição neutra.
Ao estabilizar a borda lateral da escápula enquanto o ombro está na posição retraída, o movimento escapular é restrito e o úmero do sujeito é posicionado em 90° de abdução horizontal, 0° de rotação no início do teste.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-11/03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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