- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05402709
Efficacité de l'étirement de la capsule postérieure et de la mobilisation postérieure sur le syndrome de conflit sous-acromial
Comparaison de l'efficacité de l'étirement de la capsule postérieure et de la mobilisation postérieure sur le syndrome de conflit sous-acromial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de conflit sous-acromial est l'une des pathologies de l'épaule les plus courantes provoquant des douleurs à l'épaule, une incapacité fonctionnelle et une qualité de vie réduite. Cette étude a examiné l'efficacité de l'étirement de la capsule postérieure et de la mobilisation postérieure sur les fonctions de l'articulation de l'épaule dans le syndrome de conflit sous-acromial.
74 patients atteints de SIS ont été recrutés, 58 ont été inclus, mais 50 ont terminé l'étude. De plus, 30 personnes en bonne santé ont été incluses et ont terminé l'étude. Les caractéristiques introductives des cas avec l'enquête sociodémographique, l'intensité de la douleur avec l'EVA, la fonction du membre supérieur avec l'American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form et le Modified Constant Murley Score, l'incapacité du membre supérieur et l'état de santé avec le Quick Disability Arm, Shoulder and Hand Score, l'évaluation des symptômes musculo-squelettiques avec Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, l'amplitude des mouvements avec un goniomètre, la force musculaire de l'épaule avec un myomètre, la force de préhension avec un dynamomètre et un mètre de pincement et l'étanchéité de la capsule postérieure avec un tapeline. Les individus ont été divisés en trois groupes différents de mobilisation postérieure, de capsule postérieure et de groupe témoin. Alors que les participants inclus dans le groupe de mobilisation ont reçu des programmes d'étirement et de renforcement classiques et d'exercices à domicile en plus de la mobilisation postérieure, pour le groupe d'étirement de la capsule, des programmes d'étirement et de renforcement classiques et d'exercices à domicile ont été donnés en plus de l'exercice d'étirement de la capsule postérieure, et aucun exercice programme a été donné au groupe témoin et seule l'évaluation de l'étanchéité de la capsule postérieure a été appliquée.
Dans cette étude, bien qu'il y ait eu une différence statistiquement significative entre les deux groupes dans le score de Constant et l'amplitude de mouvement de rotation externe de la partie impliquée (p<0,05), une différence statistiquement significative n'a pas été observée dans l'évaluation de la force musculaire, de la préhension. force et étanchéité de la capsule postérieure (p>0,05). Chez les participants qui ont appliqué la mobilisation, la capacité fonctionnelle de l'articulation de l'épaule a été augmentée plus que celles de l'étirement de la capsule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 30 et 60 ans
- Tests de collision Neer, Hawkins-Kennedy positifs
- Arc douloureux et limitation minimale lors des mouvements actifs de flexion et d'abduction dans la région de l'articulation gléno-humérale ou du bras proximal
- Symptômes qui durent plus d'un mois
Critère d'exclusion:
- Capsulite adhésive,
- Déchirures de la coiffe des rotateurs,
- Constatations de tendinites calcifiantes en radiologie,
- Avoir une maladie cardiaque
- Présence de maladies neurologiques,
- Problèmes cognitifs et mentaux qui affecteront la compréhension,
- Radiculopathies cervicales,
- Présence de maladies articulaires inflammatoires,
- Intervention chirurgicale sur la même épaule au cours des 12 derniers mois,
- Avoir suivi une kinésithérapie sur la même épaule au cours des 3 derniers mois,
- Présence d'instabilité ou antécédents de luxation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de mobilisation postérieure
Des exercices de mobilisation postérieure, d'étirements classiques, de renforcement ont été appliqués et un programme d'exercices à domicile a été donné
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La technique de mobilisation postérieure a été appliquée
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Comparateur actif: Étirement de la capsule postérieure
Des étirements de la capsule postérieure, des étirements classiques, des exercices de renforcement ont été appliqués et un programme d'exercices à domicile a été donné
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Des étirements de la capsule postérieure ont été appliqués
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun traitement n'a été administré, seule l'évaluation de l'étanchéité de la capsule postérieure a été appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amplitude des mouvements articulaires
Délai: 6 semaines
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La flexion de l'épaule, l'abduction, les rotations externe et interne ont été évaluées activement et passivement à l'aide d'un goniomètre classique (Santa Pharma 12 pouces) alors que le patient était en décubitus dorsal.
Les mesures ont été faites deux fois, avant et à la fin du traitement (6ème semaine), et la valeur moyenne a été prise bilatéralement trois fois.
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6 semaines
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Évaluation de la force musculaire
Délai: 6 semaines
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Le myomètre "JTech Commander Power Track IITM" a été utilisé pour l'évaluation de la force musculaire.
Lors de l'évaluation, les mouvements de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et externe de l'épaule ont été maintenus avec résistance pendant 3 à 5 secondes pour chaque mouvement (selon les règles du test musculaire manuel).
Les mesures ont été faites deux fois, avant et après le traitement.
Chaque mesure a été répétée bilatéralement et trois fois, et les valeurs moyennes ont été prises et testées par le kinésithérapeute.
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6 semaines
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Évaluation de la force de préhension
Délai: 6 semaines
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La force de préhension de la main a été évaluée à l'aide du "JTech Commander Grip Track Hand Dynamometer".
Le patient était évalué par le kinésithérapeute en position assise sur une chaise, l'épaule à tester en adduction et rotation neutre, le coude en flexion à 90 degrés, l'avant-bras et le poignet en position neutre.
Les patients ont été invités à serrer le dynamomètre aussi fort que possible.
Après une pause de 30 secondes entre les mesures, la mesure suivante a commencé.
Les mesures ont été faites deux fois, avant et après le traitement.
Chaque mesure a été répétée bilatéralement et trois fois et évaluée en prenant les valeurs moyennes.
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6 semaines
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Évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'intensité de la douleur des patients a été évaluée avec l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) par le kinésithérapeute.
L'échelle visuelle analogique est une échelle dans laquelle l'évaluation est faite sur une ligne de 10 cm tracée sur le plan horizontal avec un maximum de 10 et un minimum de 0 points.
On a demandé au patient de marquer la sévérité de la douleur qu'il ressentait dans son épaule sur cette ligne, et la douleur avant et après le traitement a été évaluée avec cette méthode.
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6 semaines
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Formulaire d'évaluation des chirurgiens américains de l'épaule et du coude
Délai: 6 semaines
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Le formulaire américain d'évaluation des chirurgiens de l'épaule et du coude (ASES) est un formulaire d'évaluation standard de l'épaule qui évalue la douleur et la fonction du membre supérieur, y compris les parties objectives et subjectives, préparé par les chirurgiens de l'épaule et du coude.
Le questionnaire comprend la douleur (EVA) et la fonction (10 questions).
La section des fonctions consiste en une échelle de Likert à 4 points pour chaque question.
La version turque d'ASES a été utilisée dans l'étude, dont la validité et la fiabilité ont été établies par Çelik et al. en 2012.
Le score total du questionnaire rempli par les patients avant et après le traitement a été évalué sur 100.
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6 semaines
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Quick-DASH
Délai: 6 semaines
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Le Questionnaire sur les problèmes du bras, de l'épaule et de la main (Quick-DASH) est une échelle qui évalue le handicap et l'état de santé du membre supérieur, qui peut être remplie par l'individu seul.
Le questionnaire se compose de 11 questions, dont chacune évalue des problèmes tels que si le patient a des limitations dans les activités qui nécessitent des fonctions des membres supérieurs dans les activités de la vie quotidienne, l'effet du problème actuel sur les activités sociales de la personne, la douleur, la sensation de picotement et la difficulté à dormir, et un business model avec 4 questions chacun, et des sports qui demandent de la haute performance.
Les questions ne concernent pas seulement la zone des épaules, mais couvrent également la main et le bras.
Le score prend une valeur entre 0 et 100 et un score élevé reflète plus de handicap.
Dans notre étude, nous avons utilisé le site Web lors de la réalisation de la notation Quick-DASH.
Les personnes atteintes du syndrome de conflit sous-acromial ont rempli ce questionnaire au début et à la fin du traitement.
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6 semaines
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Score de Constant-Murley modifié (CMS)
Délai: 6 semaines
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Constant Murley Score (CMS), le premier système de notation des épaules développé, a été mis en place en 1987 par Constant et Murley.
Ce questionnaire, qui sert à évaluer diverses pathologies de l'épaule ; la douleur, les activités de la vie quotidienne, la force et l'amplitude des mouvements sont évalués qualitativement et quantitativement.
Le CMS comprend les sous-échelles de la douleur (15 points), des activités de la vie quotidienne (20 points), du mouvement (40 points) et de la force (25 points).
La différence entre le CMS modifié et le CMS d'origine ; Alors que l'EVA était utilisée pour l'échelle de douleur dans le CMS modifié, la douleur était classée comme "sévère", "modérée", "légère" et "absente" dans l'original.
Le CMS modifié est noté sur 100 points.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de fonctionnalité.
Nous avons également utilisé la version turque du score de Constant-Murley modifié au début et à la fin du traitement dans notre étude.
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6 semaines
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Questionnaire Cornell sur l'inconfort musculo-squelettique
Délai: 6 semaines
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Le Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire est un outil de collecte de données développé au Human Factors and Ergonomics Laboratory de l'Université Cornell et utilisé pour évaluer les problèmes musculosquelettiques.
Le questionnaire Cornell sur les troubles musculosquelettiques comprend des questions telles que la fréquence et la gravité des troubles musculosquelettiques et si ces troubles interfèrent avec le travail, sur 10 régions du corps des membres supérieurs sur 3 échelles séparées.
Dans notre étude, la version turque du Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire a été utilisée, et elle a été remplie par les patients au début et à la fin du traitement.
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6 semaines
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Évaluation de l'étanchéité de la capsule postérieure
Délai: 6 semaines
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L'épicondyle médial du bras testé est marqué au crayon et aligné avec l'acromion du sujet perpendiculaire à la table de traitement avec la colonne vertébrale en position neutre.
En stabilisant le bord latéral de l'omoplate alors que l'épaule est en position rétractée, le mouvement scapulaire est restreint et l'humérus du sujet est positionné à 90° d'abduction horizontale, 0° de rotation au début du test.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-11/03
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