- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05402709
Wirksamkeit der hinteren Kapseldehnung und hinteren Mobilisierung beim subakromialen Impingement-Syndrom
Vergleich der Wirksamkeit von hinterer Kapseldehnung und hinterer Mobilisierung beim subakromialen Impingement-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das subakromiale Impingement-Syndrom ist eine der häufigsten Schulterpathologien, die Schulterschmerzen, Funktionseinschränkungen und eine eingeschränkte Lebensqualität verursacht. Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit von posteriorer Kapseldehnung und posteriorer Mobilisation auf die Schultergelenkfunktionen beim Subacromial Impingement Syndrome.
74 Patienten mit SIS wurden eingeschlossen, 58 wurden eingeschlossen, aber 50 schlossen die Studie ab. Außerdem wurden 30 gesunde Personen eingeschlossen und schlossen die Studie ab. Die einleitenden Merkmale der Fälle mit der soziodemografischen Erhebung, Schmerzintensität mit VAS, Funktion der oberen Extremitäten mit American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form und Modified Constant Murley Score, Behinderung der oberen Extremitäten und Gesundheitssituation mit Quick Disability Arm, Shoulder and Hand Score, die Bewertung von muskuloskelettalen Symptomen mit dem Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, Bewegungsbereich mit einem Goniometer, Schultermuskelkraft mit Myometer, Griffstärke mit Dynamometer und Pinchmeter und hintere Kapselspannung mit einer Tapeline. Die Personen wurden in drei verschiedene Gruppen, hintere Mobilisierung, hintere Kapsel und Kontrollgruppe eingeteilt. Während die Teilnehmer der Mobilisierungsgruppe zusätzlich zur posterioren Mobilisierung klassische Dehnungs- und Kräftigungs- und Heimübungsprogramme erhielten, wurden für die Kapseldehnungsgruppe klassische Dehnungs- und Kräftigungs- und Heimübungsprogramme zusätzlich zur posterioren Kapseldehnungsübung und keine Übung durchgeführt Das Programm wurde der Kontrollgruppe verabreicht und es wurde nur die hintere Kapseldichtigkeitsbewertung durchgeführt.
Während in dieser Studie ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen beiden Gruppen in der konstanten Punktzahl und dem Bewegungsumfang der Außenrotation des betroffenen Teils (p < 0,05) festgestellt wurde, wurde kein statistisch signifikanter Unterschied in der Bewertung der Muskelkraft und des Griffs beobachtet Festigkeit und hintere Kapseldichtheit (p>0,05). Bei den Teilnehmern, die eine Mobilisation anwendeten, wurde die Funktionsfähigkeit des Schultergelenks stärker gesteigert als die der Kapseldehnung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 30-60 Jahre alt sein
- Positiver Impingement-Test nach Neer, Hawkins-Kennedy
- Schmerzhaftes Fußgewölbe und minimale Einschränkung bei aktiven Flexions- und Abduktionsbewegungen im Bereich des Glenohumeralgelenks oder des proximalen Arms
- Symptome, die länger als 1 Monat anhalten
Ausschlusskriterien:
- Klebstoff capsulitis,
- Rotatorenmanschettenriss,
- Befunde der Kalksehnenentzündung in der Radiologie,
- Eine Herzkrankheit haben
- Vorhandensein von neurologischen Erkrankungen,
- Kognitive und mentale Probleme, die das Verständnis beeinträchtigen,
- zervikale Radikulopathien,
- Vorhandensein von entzündlichen Gelenkerkrankungen,
- Chirurgischer Eingriff an derselben Schulter in den letzten 12 Monaten,
- Physiotherapie an derselben Schulter in den letzten 3 Monaten erhalten haben,
- Vorhandensein von Instabilität oder früherer Luxationsgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Posteriore Mobilisierungsgruppe
Posteriore Mobilisierung, klassisches Dehnen, Kräftigungsübungen wurden angewendet und ein Heimübungsprogramm wurde gegeben
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Posteriore Mobilisationstechnik angewendet
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Aktiver Komparator: Hintere Kapseldehnung
Es wurden hintere Kapseldehnung, klassische Dehnung, Kräftigungsübungen und ein Übungsprogramm für zu Hause durchgeführt
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Hintere Kapseldehnung wurde angewendet
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurde keine Behandlung durchgeführt, nur die Dichtheit der hinteren Kapsel wurde beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des gemeinsamen Bewegungsbereichs
Zeitfenster: 6 Wochen
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Schulterflexion, Abduktion, Außen- und Innenrotation wurden aktiv und passiv mit einem klassischen Goniometer (Santa Pharma 12 Zoll) in Rückenlage evaluiert.
Gemessen wurde zweimal, vor und am Ende der Behandlung (6. Woche), und der Mittelwert wurde dreimal bilateral genommen.
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6 Wochen
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Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Myometer-Gerät "JTech Commander Power Track IITM" wurde zur Bewertung der Muskelstärke verwendet.
Bei der Auswertung wurden Schulterflexions-, Extensions-, Abduktions-, Innen- und Außenrotationsbewegungen mit Widerstand für 3-5 Sekunden für jede Bewegung gehalten (gemäß den manuellen Muskeltestregeln).
Messungen wurden zweimal durchgeführt, vor und nach der Behandlung.
Jede Messung wurde beidseitig und dreimal wiederholt, und die Mittelwerte wurden vom Physiotherapeuten genommen und getestet.
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6 Wochen
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Bewertung der Griffstärke
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Griffstärke der Hand wurde mit dem "JTech Commander Grip Track Hand Dynamometer" bewertet.
Der Patient wurde vom Physiotherapeuten in sitzender Position auf einem Stuhl untersucht, wobei die zu testende Schulter in Adduktion und neutraler Rotation, der Ellbogen in 90-Grad-Flexion und der Unterarm und das Handgelenk in neutraler Position waren.
Die Patienten wurden gebeten, das Dynamometer so fest wie möglich zu drücken.
Nach einer 30-sekündigen Ruhepause zwischen den Messungen wurde die nächste Messung gestartet.
Messungen wurden zweimal durchgeführt, vor und nach der Behandlung.
Jede Messung wurde beidseitig und dreimal wiederholt und durch Mittelwertbildung ausgewertet.
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6 Wochen
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Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Schmerzintensität der Patienten wurde mit der Visuellen Analogskala (VAS) durch den Physiotherapeuten bewertet.
Die visuelle Analogskala ist eine Skala, bei der die Bewertung auf einer horizontalen Linie von 10 cm mit einem Maximum von 10 und einem Minimum von 0 Punkten erfolgt.
Der Patient wurde gebeten, auf dieser Linie die Stärke der Schmerzen in seiner Schulter zu markieren, und die Schmerzen vor und nach der Behandlung wurden mit dieser Methode bewertet.
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6 Wochen
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Bewertungsformular für amerikanische Schulter- und Ellenbogenchirurgen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das American Shoulder and Elbow Surgeons Assessment Form (ASES) ist ein Standard-Schulterbewertungsformular, das Schmerzen und Funktion in der oberen Extremität bewertet, einschließlich objektiver und subjektiver Teile, das von Schulter- und Ellbogenchirurgen erstellt wird.
Der Fragebogen besteht aus Schmerz (VAS) und Funktion (10 Fragen).
Der Funktionsteil besteht aus einer 4-Punkte-Likert-Skala für jede Frage.
In der Studie wurde die türkische Version von ASES verwendet, deren Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Çelik et al. in 2012.
Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens, der von den Patienten vor und nach der Behandlung ausgefüllt wurde, wurde von 100 bewertet.
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6 Wochen
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Schnell-DASH
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handproblemen (Quick-DASH) ist eine Skala zur Bewertung der Behinderung und des Gesundheitszustands der oberen Extremität, die von der Person allein ausgefüllt werden kann.
Der Fragebogen besteht aus 11 Fragen, von denen jede Probleme bewertet, wie z. B. ob der Patient Einschränkungen bei Aktivitäten hat, die Funktionen der oberen Extremitäten im täglichen Leben erfordern, die Auswirkung des aktuellen Problems auf die sozialen Aktivitäten der Person, Schmerzen, Kribbeln und Schwierigkeiten bei Schlafen und ein Geschäftsmodell mit jeweils 4 Fragen und Sportarten, die Höchstleistungen erfordern.
Die Fragen adressieren nicht nur den Schulterbereich, sondern decken auch Hand und Arm ab.
Die Bewertung nimmt einen Wert zwischen 0-100 an und eine hohe Punktzahl spiegelt eine stärkere Behinderung wider.
In unserer Studie nutzten wir die Website, während wir das Quick-DASH-Scoring durchführten.
Personen mit Subacromial-Impingement-Syndrom füllten diesen Fragebogen zu Beginn und am Ende der Behandlung aus.
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6 Wochen
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Modifizierter Constant-Murley-Score (CMS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Constant Murley Score (CMS), das erste entwickelte Schulter-Bewertungssystem, wurde 1987 von Constant und Murley eingeführt.
Dieser Fragebogen, der zur Bewertung verschiedener Erkrankungen der Schulter verwendet wird; Schmerz, Aktivitäten des täglichen Lebens, Kraft und Bewegungsumfang werden qualitativ und quantitativ bewertet.
Das CMS besteht aus den Subskalen Schmerz (15 Punkte), Aktivitäten des täglichen Lebens (20 Punkte), Bewegung (40 Punkte) und Kraft (25 Punkte).
Der Unterschied des modifizierten CMS zum ursprünglichen CMS; Während im modifizierten CMS die VAS für die Schmerzskala verwendet wurde, wurden die Schmerzen im Original mit „stark“, „mäßig“, „leicht“ und „nicht vorhanden“ bewertet.
Modifiziertes CMS wird mit über 100 Punkten bewertet.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Qualität der Funktionalität hin.
Wir haben auch die türkische Version des modifizierten Constant-Murley-Scores zu Beginn und am Ende der Behandlung in unserer Studie verwendet.
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6 Wochen
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Cornell Musculoskeletal Discomcomfort Questionnaire
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire ist ein Datenerfassungstool, das am Human Factors and Ergonomics Laboratory der Cornell University entwickelt wurde und zur Bewertung von Muskel-Skelett-Problemen verwendet wird.
Der Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire umfasst Fragen wie die Häufigkeit und Schwere von Muskel-Skelett-Erkrankungen und ob diese Erkrankungen die Arbeit beeinträchtigen, über 10 Körperregionen der oberen Extremitäten auf 3 separaten Skalen.
In unserer Studie wurde die türkische Version des Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire verwendet und von den Patienten zu Beginn und am Ende der Behandlung ausgefüllt.
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6 Wochen
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Bewertung der hinteren Kapseldichtheit
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der mediale Epikondylus des getesteten Arms wird mit einem Bleistift markiert und mit dem Akromion des Probanden senkrecht zum Behandlungstisch ausgerichtet, wobei sich die Wirbelsäule in einer neutralen Position befindet.
Durch Stabilisieren des seitlichen Rands des Schulterblatts, während sich die Schulter in der zurückgezogenen Position befindet, wird die Bewegung des Schulterblatts eingeschränkt und der Humerus des Probanden wird zu Beginn des Tests in einer horizontalen Abduktion von 90° und einer Rotation von 0° positioniert.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-11/03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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