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Efficacia dell'allungamento della capsula posteriore e della mobilizzazione posteriore sulla sindrome da conflitto subacromiale

2 novembre 2022 aggiornato da: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University

Confronto dell'efficacia dell'allungamento della capsula posteriore e della mobilizzazione posteriore sulla sindrome da conflitto subacromiale

La sindrome da conflitto subacromiale è una delle più comuni patologie della spalla che causa dolore alla spalla, disabilità funzionale e ridotta qualità della vita. Questo studio è stato progettato per indagare l'efficacia dell'allungamento della capsula posteriore e della mobilizzazione posteriore sulle funzioni dell'articolazione della spalla nella sindrome da conflitto subacromiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome da conflitto subacromiale è una delle più comuni patologie della spalla che causa dolore alla spalla, disabilità funzionale e ridotta qualità della vita. Questo studio ha valutato l'efficacia dell'allungamento della capsula posteriore e della mobilizzazione posteriore sulle funzioni dell'articolazione della spalla nella sindrome da conflitto subacromiale.

Sono stati arruolati 74 pazienti con SIS, 58 sono stati inclusi, ma 50 hanno completato lo studio. Inoltre, 30 individui sani sono stati inclusi e hanno completato lo studio. Le caratteristiche introduttive dei casi con l'indagine sociodemografica, intensità del dolore con VAS, funzione dell'arto superiore con American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form e Modified Constant Murley Score, disabilità dell'arto superiore e situazione di salute con Quick Disability Arm, Shoulder and Hand Score, la valutazione dei sintomi muscoloscheletrici con Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, range di movimento con un goniometro, forza muscolare della spalla con miometro, forza di presa con dinamometro e pinch meter e tenuta della capsula posteriore con un tapeline. Gli individui sono stati divisi in tre diversi gruppi di mobilizzazione posteriore, capsula posteriore e gruppo di controllo. Mentre ai partecipanti inclusi nel gruppo di mobilizzazione sono stati dati programmi classici di stretching e rafforzamento e di esercizi a casa oltre alla mobilizzazione posteriore, per il gruppo di stretching della capsula, oltre all'esercizio di stretching della capsula posteriore sono stati dati programmi di stretching e rafforzamento classici e esercizi a casa e nessun esercizio programma è stato dato al gruppo di controllo ed è stata applicata solo la valutazione della tenuta della capsula posteriore.

In questo studio, mentre è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa tra i due gruppi nel punteggio costante e nell'intervallo di movimento della rotazione esterna della parte coinvolta (p<0,05), non è stata osservata una differenza statisticamente significativa nella valutazione della forza muscolare, della presa resistenza e tenuta della capsula posteriore (p>0,05). Nei partecipanti che hanno applicato la mobilizzazione, la capacità funzionale dell'articolazione della spalla è aumentata più di quella dello stiramento della capsula.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 30 e i 60 anni
  • Neer positivo, test di conflitto Hawkins-Kennedy
  • Arco doloroso e limitazione minima durante i movimenti attivi di flessione e abduzione nell'area dell'articolazione gleno-omerale o del braccio prossimale
  • Sintomi che durano più di 1 mese

Criteri di esclusione:

  • Capsulite adesiva,
  • Lacerazioni della cuffia dei rotatori,
  • Reperti di tendinite calcifica in radiologia,
  • Avere una malattia cardiaca
  • Presenza di malattie neurologiche,
  • Problemi cognitivi e mentali che influenzeranno la comprensione,
  • Radicolopatie cervicali,
  • Presenza di malattie infiammatorie articolari,
  • Intervento chirurgico sulla stessa spalla negli ultimi 12 mesi,
  • Aver fatto fisioterapia sulla stessa spalla negli ultimi 3 mesi,
  • Presenza di instabilità o precedente storia di lussazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di mobilizzazione posteriore
Sono stati applicati mobilizzazione posteriore, stretching classico, esercizi di rafforzamento e programma di esercizi a casa
Altro: Tecnica di mobilizzazione posteriore
È stata applicata la tecnica di mobilizzazione posteriore
Comparatore attivo: Allungamento della capsula posteriore
Sono stati applicati stretching della capsula posteriore, stretching classico, esercizi di rafforzamento e programma di esercizi a casa
Altro: Allungamento della capsula posteriore
Sono stati applicati stiramenti della capsula posteriore
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non è stato somministrato alcun trattamento, è stata applicata solo la valutazione della tenuta della capsula posteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del raggio di movimento articolare
Lasso di tempo: 6 settimane
La flessione della spalla, l'abduzione, le rotazioni esterne ed interne sono state valutate attivamente e passivamente utilizzando un goniometro classico (Santa Pharma 12 pollici) mentre il paziente era in posizione supina. Le misurazioni sono state effettuate due volte, prima e alla fine del trattamento (6a settimana), e il valore medio è stato preso bilateralmente tre volte.
6 settimane
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
Il dispositivo Myometer "JTech Commander Power Track IITM" è stato utilizzato per la valutazione della forza muscolare. Nella valutazione, i movimenti di flessione, estensione, abduzione, rotazione interna ed esterna della spalla sono stati mantenuti con resistenza per 3-5 secondi per ogni movimento (secondo le regole del test muscolare manuale). Le misurazioni sono state effettuate due volte, prima e dopo il trattamento. Ogni misurazione è stata ripetuta bilateralmente e tre volte, ei valori medi sono stati rilevati e testati dal fisioterapista.
6 settimane
Valutazione della forza di presa
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza di presa della mano è stata valutata utilizzando il "JTech Commander Grip Track Hand Dynamometer". Il paziente è stato valutato dal fisioterapista in posizione seduta su una sedia, con la spalla da testare in adduzione e rotazione neutra, il gomito in flessione di 90 gradi e l'avambraccio e il polso in posizione neutra. Ai pazienti è stato chiesto di spremere il dinamometro il più forte possibile. Dopo una pausa di 30 secondi tra le misurazioni, è stata avviata la misurazione successiva. Le misurazioni sono state effettuate due volte, prima e dopo il trattamento. Ogni misurazione è stata ripetuta bilateralmente e tre volte e valutata prendendo i valori medi.
6 settimane
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
L'intensità del dolore dei pazienti è stata valutata con la Visual Analogue Scale (VAS) dal fisioterapista. La Scala Analogica Visiva è una scala in cui la valutazione viene effettuata su una linea di 10 cm tracciata sul piano orizzontale con un massimo di 10 e un minimo di 0 punti. Al paziente è stato chiesto di segnare su questa linea la gravità del dolore che sentiva alla spalla e con questo metodo è stato valutato il dolore prima e dopo il trattamento.
6 settimane
Modulo di valutazione dei chirurghi americani della spalla e del gomito
Lasso di tempo: 6 settimane
L'American Shoulder and Elbow Surgeons Assessment Form (ASES) è un modulo standard di valutazione della spalla che valuta il dolore e la funzione dell'arto superiore, comprese le parti oggettive e soggettive, preparato dai chirurghi della spalla e del gomito. Il questionario consiste in dolore (VAS) e funzione (10 domande). La sezione delle funzioni consiste in una scala Likert a 4 punti per ogni domanda. Nello studio è stata utilizzata la versione turca di ASES, la cui validità e affidabilità sono state effettuate da Çelik et al. nel 2012. Il punteggio totale del questionario compilato dai pazienti prima e dopo il trattamento è stato valutato su 100.
6 settimane
Quick-DASH
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire (Quick-DASH) è una scala che valuta la disabilità e lo stato di salute dell'arto superiore, che può essere compilata dal solo individuo. Il questionario è composto da 11 domande, ognuna delle quali valuta problemi quali se il paziente ha limitazioni nelle attività che richiedono funzioni degli arti superiori nelle attività della vita quotidiana, l'effetto del problema attuale sulle attività sociali della persona, dolore, sensazione di formicolio e difficoltà nel dormire e un modello di business con 4 domande ciascuno e sport che richiedono prestazioni elevate. Le domande non riguardano solo la zona delle spalle, ma riguardano anche la mano e il braccio. Il punteggio assume un valore compreso tra 0 e 100 e un punteggio elevato riflette più disabilità. Nel nostro studio, abbiamo utilizzato il sito Web durante l'esecuzione del punteggio Quick-DASH. Le persone con sindrome da conflitto subacromiale hanno completato questo questionario all'inizio e alla fine del trattamento.
6 settimane
Punteggio Constant-Murley modificato (CMS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Constant Murley Score (CMS), il primo sistema di punteggio della spalla sviluppato, è stato messo in atto nel 1987 da Constant e Murley. Questo questionario, che viene utilizzato per valutare varie malattie della spalla; il dolore, le attività della vita quotidiana, la forza e la mobilità sono valutati qualitativamente e quantitativamente. Il CMS consiste nelle sottoscale del dolore (15 punti), delle attività della vita quotidiana (20 punti), del movimento (40 punti) e della forza (25 punti). La differenza del CMS modificato dal CMS originale; Mentre il VAS è stato utilizzato per la scala del dolore nel CMS modificato, il dolore è stato valutato come "severo", "moderato", "lieve" e "assente" nell'originale. Il CMS modificato ha un punteggio superiore a 100 punti. Un punteggio più alto indica una maggiore qualità della funzionalità. Abbiamo anche utilizzato la versione turca del punteggio di Constant-Murley modificato all'inizio e alla fine del trattamento nel nostro studio.
6 settimane
Questionario sul disagio muscoloscheletrico Cornell
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire è uno strumento di raccolta dati sviluppato presso il Human Factors and Ergonomics Laboratory della Cornell University e utilizzato per valutare i problemi muscoloscheletrici. Il Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire include domande come la frequenza e la gravità dei disturbi muscoloscheletrici e se questi disturbi interferiscono con il lavoro, oltre 10 regioni del corpo degli arti superiori su 3 scale separate. Nel nostro studio è stata utilizzata la versione turca del Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, compilato dai pazienti all'inizio e alla fine del trattamento.
6 settimane
Valutazione della tenuta della capsula posteriore
Lasso di tempo: 6 settimane
L'epicondilo mediale del braccio testato è contrassegnato con una matita e allineato con l'acromion del soggetto perpendicolare al lettino con la colonna vertebrale in posizione neutra. Stabilizzando il bordo laterale della scapola mentre la spalla è in posizione retratta, il movimento scapolare viene limitato e l'omero del soggetto viene posizionato a 90° di abduzione orizzontale, 0° di rotazione all'inizio del test.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-11/03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto subacromiale

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