- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05402709
Эффективность растяжения задней капсулы и задней мобилизации при синдроме субакромиального импинджмента
Сравнение эффективности растяжения задней капсулы и задней мобилизации при синдроме субакромиального импинджмента
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субакромиальный импинджмент-синдром — одна из наиболее распространенных патологий плечевого сустава, вызывающая боль в плече, функциональную инвалидность и снижение качества жизни. В этом исследовании изучалась эффективность растяжения задней капсулы и задней мобилизации на функции плечевого сустава при субакромиальном импинджмент-синдроме.
Было включено 74 пациента с СИС, 58 были включены, но 50 завершили исследование. Кроме того, 30 здоровых людей были включены и завершили исследование. Вводные характеристики случаев с помощью социально-демографического опроса, интенсивности боли с помощью ВАШ, функции верхних конечностей с помощью стандартизированной формы оценки плечевого и локтевого хирургов American Shoulder and Elbow Surgeons и модифицированной постоянной шкалы Murley, инвалидности верхних конечностей и состояния здоровья с помощью Quick Disability Arm, Shoulder and Hand Score, оценка скелетно-мышечных симптомов с помощью опросника мышечно-скелетного дискомфорта Корнелла, диапазона движений с помощью гониометра, силы мышц плеча с помощью миометра, силы захвата с помощью динамометра и щипкового измерителя и плотности задней капсулы с помощью рулетки. Индивидуумы были разделены на три разные группы: задняя мобилизация, задняя капсула и контрольная группа. В то время как участникам, включенным в группу мобилизации, были предложены классические программы растяжения и укрепления и домашние упражнения в дополнение к задней мобилизации, для группы растяжения капсулы классическая программа растяжения и укрепления и домашняя программа упражнений были даны в дополнение к упражнениям на растяжение задней капсулы, и никаких упражнений. программа была дана контрольной группе, и применялась только оценка герметичности задней капсулы.
В этом исследовании, в то время как была обнаружена статистически значимая разница между обеими группами в Постоянном балле и амплитуде движений вовлеченной части Внешней ротации (p<0,05), статистически значимой разницы не наблюдалось в оценке мышечной силы, силы захвата. прочность и герметичность задней капсулы (р>0,05). У участников, применявших мобилизацию, функциональные возможности плечевого сустава были увеличены больше, чем при растяжении капсулы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 30 до 60 лет
- Положительные тесты Нира, импинджмента Хокинса-Кеннеди
- Болезненная дуга и минимальное ограничение при активных сгибательных и отводящих движениях в области плечевого сустава или проксимального отдела руки
- Симптомы длятся более 1 месяца
Критерий исключения:
- Адгезивный капсулит,
- Разрывы ротаторной манжеты,
- Кальцифицирующий тендинит в радиологии,
- Наличие болезни сердца
- Наличие неврологических заболеваний,
- Когнитивные и психические проблемы, которые влияют на понимание,
- Шейные радикулопатии,
- Наличие воспалительных заболеваний суставов,
- Хирургическое вмешательство на том же плече за последние 12 месяцев,
- Проходить физиотерапию на одном и том же плече в течение последних 3 месяцев,
- Наличие нестабильности или предыдущих вывихов в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Задняя мобилизационная группа
Применялась задняя мобилизация, классическая растяжка, укрепляющие упражнения и давалась программа домашних упражнений.
|
Применена техника задней мобилизации.
|
|
Активный компаратор: Растяжение задней капсулы
Применялась растяжка задней капсулы, классическая растяжка, укрепляющие упражнения и давалась программа домашних упражнений.
|
Было применено растяжение задней капсулы
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого лечения не проводилось, применялась только оценка герметичности задней капсулы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диапазона движений в суставах
Временное ограничение: 6 недель
|
Сгибание плеча, отведение, наружную и внутреннюю ротацию оценивали активно и пассивно с помощью классического гониометра (Santa Pharma 12 дюймов) в положении пациента на спине.
Измерения проводились дважды, до и в конце лечения (6-я неделя), а среднее значение бралось трижды с обеих сторон.
|
6 недель
|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: 6 недель
|
Устройство JTech Commander Power Track IITM Myometer использовалось для оценки мышечной силы.
При оценке выполнялись сгибание, разгибание, отведение, ротация внутрь и наружу с сопротивлением в течение 3-5 секунд на каждое движение (согласно правилам мануального мышечного теста).
Измерения проводились дважды, до и после лечения.
Каждое измерение повторялось двусторонне и трижды, а средние значения брались и проверялись физиотерапевтом.
|
6 недель
|
|
Оценка силы хвата
Временное ограничение: 6 недель
|
Силу захвата руки оценивали с помощью динамометра JTech Commander Grip Track Hand Dynamometer.
Пациент был осмотрен физиотерапевтом в сидячем положении на стуле, при этом плечо должно быть проверено в приведении и нейтральном вращении, локоть согнут на 90 градусов, а предплечье и запястье в нейтральном положении.
Пациентов просили как можно сильнее сжать динамометр.
После 30-секундного перерыва между измерениями начинали следующее измерение.
Измерения проводились дважды, до и после лечения.
Каждое измерение повторяли двусторонне и трижды и оценивали, взяв средние значения.
|
6 недель
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность боли у пациентов оценивалась физиотерапевтом по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Визуальная аналоговая шкала — это шкала, в которой оценка производится по 10-сантиметровой линии, проведенной в горизонтальной плоскости, с максимальным значением 10 и минимальным значением 0 баллов.
Пациента просили отметить на этой линии тяжесть боли, которую он ощущал в плече, и с помощью этого метода оценивали боль до и после лечения.
|
6 недель
|
|
Американская форма оценки хирургов плеча и локтя
Временное ограничение: 6 недель
|
Американская форма оценки хирургов плеча и локтя (ASES) — это стандартная форма оценки плеча, которая оценивает боль и функцию в верхней конечности, включая объективную и субъективную части, подготовленную хирургами плеча и локтя.
Анкета состоит из боли (ВАШ) и функции (10 вопросов).
Функциональный раздел состоит из 4-балльной шкалы Лайкерта для каждого вопроса.
В исследовании использовалась турецкая версия ASES, валидность и надежность которой были сделаны Çelik et al. в 2012.
Суммарный балл анкеты, заполненной пациентами до и после лечения, оценивался по 100-балльной шкале.
|
6 недель
|
|
Быстрый тире
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник проблем с руками, плечами и кистями (Quick-DASH) представляет собой шкалу, которая оценивает инвалидность и состояние здоровья верхней конечности, и может быть заполнена человеком самостоятельно.
Анкета состоит из 11 вопросов, каждый из которых оценивает такие проблемы, как наличие у пациента ограничений в деятельности, требующей функций верхних конечностей в повседневной жизни, влияние текущей проблемы на социальную активность человека, боль, ощущение покалывания и трудности в и сон, и бизнес-модель по 4 вопроса, и спорт, требующий высоких результатов.
Вопросы касаются не только плечевой области, но и кисти и предплечья.
Оценка принимает значение от 0 до 100, а высокий балл отражает большую степень инвалидности.
В нашем исследовании мы использовали веб-сайт для оценки Quick-DASH.
Люди с синдромом субакромиального импинджмента заполняли этот вопросник в начале и в конце лечения.
|
6 недель
|
|
Модифицированная оценка Константа-Мерли (CMS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Постоянная оценка Мерли (CMS), первая разработанная система оценки плеч, была введена в действие в 1987 году Константом и Мерли.
Этот опросник, который используется для оценки различных заболеваний плеча; боль, повседневная деятельность, сила и диапазон движений оцениваются качественно и количественно.
CMS состоит из подшкал боли (15 баллов), повседневной активности (20 баллов), движения (40 баллов) и силы (25 баллов).
Отличие модифицированной CMS от оригинальной CMS; В то время как ВАШ использовалась для шкалы боли в модифицированной CMS, в оригинале боль оценивалась как «сильная», «умеренная», «легкая» и «отсутствует».
Модифицированная CMS оценивается более чем в 100 баллов.
Более высокий балл указывает на более высокое качество функциональности.
Мы также использовали турецкую версию модифицированной шкалы Константа-Мерли в начале и в конце лечения в нашем исследовании.
|
6 недель
|
|
Опросник мышечно-скелетного дискомфорта Корнелла
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник дискомфорта опорно-двигательного аппарата Корнелла — это инструмент сбора данных, разработанный в Лаборатории человеческого фактора и эргономики Корнельского университета и используемый для оценки проблем опорно-двигательного аппарата.
Опросник заболеваний опорно-двигательного аппарата Корнелла включает такие вопросы, как частота и тяжесть нарушений опорно-двигательного аппарата и то, мешают ли эти нарушения работе, более чем в 10 областях тела верхних конечностей по 3 отдельным шкалам.
В нашем исследовании использовалась турецкая версия Опросника мышечно-скелетного дискомфорта Корнелла, который заполнялся пациентами в начале и в конце лечения.
|
6 недель
|
|
Оценка герметичности задней капсулы
Временное ограничение: 6 недель
|
Медиальный надмыщелок тестируемой руки отмечается карандашом и выравнивается с акромионом пациента перпендикулярно лечебному столу с позвоночником в нейтральном положении.
Путем стабилизации латерального края лопатки, когда плечо находится в отведенном положении, движение лопатки ограничивается, а плечевая кость испытуемого находится в положении горизонтального отведения 90° и ротации 0° в начале теста.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-11/03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .