- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05403489
Bronkoalveolaarisen huuhteluviljelyn ja endotrakeaalisen aspiraattiviljelyn tulosten vertailu intuboiduilla kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla
Johdanto: Sekundääristä keuhkokuumetta nähdään usein COVID-19-tapauksissa, joita seurataan intuboituna, ja korkea kuolleisuus on havaittavissa. Aineen eristäminen bronkoalveolaarisella huuhtelu (BAL) -viljelmällä tai endotrakeaalisella aspiraattiviljelmällä (ETA) voi lisätä hoidon onnistumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida takautuvasti BAL- ja ETA-viljelmien tuloksia intuboiduissa COVID-19-tapauksissa.
Menetelmät: Käytämme rutiininomaisesti BAL-viljelmää bronkoskopialla tai ETA-viljelmällä ensimmäisten 48 tunnin aikana intuboinnin jälkeen. Seuloimme takautuvasti tapaukset, joille tehtiin BAL ja ETA. He jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä B ja E. Arvioituja parametreja verrattiin molemmissa ryhmissä.
Tulokset: Demografiset tiedot ja verikoetulokset olivat samanlaisia molemmissa ryhmissä. Tehohoidon osasto (ICU) ja intubaatiokestot ja viljelypositiivisuus olivat tilastollisesti merkitsevästi korkeampia ryhmässä B. Vaikka ei tilastollisesti merkitsevä, kuolleisuus oli korkeampi ryhmässä E. Eniten kasvavat mikro-organismit olivat Candida-lajeja.
Johtopäätös: Kuolleisuusluvut olivat yhdenmukaisia kirjallisuuden kanssa. Koska mikro-organismien eristysnopeus on korkeampi BAL:lla ja antimikrobista hoitoa sovelletaan tehokkaammin; varhaiset kuolemat estettiin ja oleskeluaikoja pidennettiin. Sitä vastoin nämä kestoajat olivat lyhyempiä ETA-ryhmässä korkeamman kuolleisuuden vuoksi. Intuboiduissa COVID-19-tapauksissa tehokkaampi hoitoprosessi saadaan aikaan puhdistamalla hengitystiet kuitubronkoskopialla ja suunnittelemalla hoito erityisesti BAL-viljelmän mukaan. Tällä voi olla myönteinen vaikutus ennusteeseen ja kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intuboidut COVID-19-potilaat
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin COVID-19-potilaat
- Intuboimattomat COVID-19-potilaat
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä B (bronkoalveolaarinen huuhtelu)
Potilaat, joille tehtiin BAL*, nimettiin ryhmään B * BAL: bronkoalveolaarinen huuhtelu |
Bronkoskoopiaan hyväksytyissä tapauksissa suoritettiin bronkoalveolaarinen huuhtelu ja viljelmäanalyysi.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä E (endotrakeaalinen aspiraatti)
ETA:n** saaneet potilaat nimettiin ryhmään E. ** ETA: Endotrakeaalinen aspiraatti |
Tapauksissa, joissa suostumusta bronkoskopiaan ei voitu saada, henkitorven eritteet imettiin ja viljelmäanalyysi suoritettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulttuuripositiivisuus
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Merkittävästi korkeampi mikrobiologisen viljelmän kasvunopeus saavutettiin ryhmässä B
|
1 vuotta
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Merkittävästi pidempi tehohoitojakson kesto havaittiin ryhmässä B
|
1 vuotta
|
|
Intuboinnin kesto
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Merkittävästi pidempi intubaatiojakson kesto havaittiin ryhmässä B
|
1 vuotta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Kuolleisuus oli korkeampi ryhmässä E. Mutta ei tilastollisesti merkitsevä.
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikro-organismi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Molemmissa ryhmissä eniten kasvava mikro-organismi oli Candida-laji.
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- COVID-19
- Kriittinen sairaus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Dimerkaproli
Muut tutkimustunnusnumerot
- HisarIH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .