- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05403489
Confronto dei risultati della coltura del lavaggio broncoalveolare e della coltura dell'aspirato endotracheale in pazienti con COVID-19 in condizioni critiche intubate
Introduzione: la polmonite secondaria è frequentemente osservata nei casi COVID-19 seguiti intubati e si possono osservare alti tassi di mortalità. L'isolamento dell'agente con coltura di lavaggio broncoalveolare (BAL) o coltura di aspirato endotracheale (ETA) può aumentare il successo del trattamento. Questo studio mirava ad analizzare retrospettivamente i risultati delle colture BAL ed ETA nei casi intubati di COVID-19.
Metodi: applichiamo abitualmente coltura BAL con broncoscopia o coltura ETA entro le prime 48 ore dopo l'intubazione. Abbiamo esaminato retrospettivamente i casi sottoposti a BAL ed ETA. Sono stati divisi in due gruppi: Gruppo B ed E. I parametri valutati sono stati confrontati in entrambi i gruppi.
Risultati: i dati demografici ei risultati degli esami del sangue erano simili in entrambi i gruppi. La durata dell'unità di terapia intensiva (ICU) e dell'intubazione e la positività della coltura erano significativamente più elevate nel gruppo B. Sebbene non statisticamente significativo, il tasso di mortalità era più alto nel gruppo E. La maggior parte dei microrganismi di crescita erano specie Candida.
Conclusione: i tassi di mortalità erano coerenti con la letteratura. Poiché il tasso di isolamento dei microrganismi è più elevato con BAL e il trattamento antimicrobico viene applicato in modo più efficace; sono state evitate le morti precoci e sono stati prolungati i periodi di permanenza. Al contrario, queste durate erano più brevi nel gruppo ETA a causa della maggiore mortalità. Nei casi di COVID-19 intubati, è possibile eseguire un processo di trattamento più efficace liberando le vie aeree con broncoscopia a fibre ottiche e pianificando specificamente il trattamento in base alla coltura BAL. Ciò può avere un effetto positivo sulla prognosi e sulla mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti COVID-19 intubati
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti non COVID-19
- Pazienti COVID-19 non intubati
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo B (lavaggio broncoalveolare)
I pazienti sottoposti a BAL* sono stati nominati Gruppo B * BAL: lavaggio broncoalveolare |
Nei casi approvati per la broncoscopia, è stato eseguito il lavaggio broncoalveolare e l'analisi della coltura.
Altri nomi:
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Gruppo E (aspirato endotracheale)
I pazienti che hanno ricevuto ETA** sono stati nominati Gruppo E. ** ETA: aspirato endotracheale |
Nei casi in cui non è stato possibile ottenere il consenso per la broncoscopia, sono state aspirate le secrezioni tracheali ed è stata eseguita l'analisi della coltura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Positività culturale
Lasso di tempo: 1 anni
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Nel gruppo B è stato ottenuto un tasso di crescita della coltura microbiologica significativamente più elevato
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1 anni
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Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anni
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Nel gruppo B è stata riscontrata una durata significativamente più alta della degenza in unità di terapia intensiva
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1 anni
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Durata dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 anni
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Nel gruppo B è stata osservata una durata significativamente maggiore della permanenza intubata
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1 anni
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Mortalità
Lasso di tempo: 1 anni
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Il tasso di mortalità era più alto nel gruppo E. Ma non statisticamente significativo.
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1 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microrganismo
Lasso di tempo: 1 anni
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Il microrganismo più in crescita in entrambi i gruppi era la specie Candida.
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1 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Malattia critica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Dimercaprolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- HisarIH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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