- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05403489
Jämförelse av resultaten av bronchoalveolar lavage-kultur och endotrakeal aspiratkultur hos intuberade kritiskt sjuka covid-19-patienter
Inledning: Sekundär lunginflammation ses ofta i fall av covid-19 som följs upp intuberat, och höga dödlighetsfrekvenser kan observeras. Isolering av medlet med bronchoalveolar lavage (BAL) kultur eller endotrakeal aspirat (ETA) kultur kan öka behandlingens framgång. Denna studie syftade till att retrospektivt analysera resultaten av BAL- och ETA-kulturer i intuberade COVID-19-fall.
Metoder: Vi applicerar rutinmässigt BAL-odling med bronkoskopi eller ETA-odling inom de första 48 timmarna efter intubering. Vi undersökte i efterhand fall som genomgick BAL och ETA. De delades in i två grupper: Grupp B och E. Utvärderade parametrar jämfördes i båda grupperna.
Resultat: Demografiska data och blodprovsresultat var likartade i båda grupperna. Intensivvårdsavdelning (ICU) och varaktighet för intubation och kulturpositivitet var statistiskt signifikant högre i grupp B. Även om det inte var statistiskt signifikant, var dödligheten högre i grupp E. De mest växande mikroorganismerna var Candida-arter.
Slutsats: Dödligheten överensstämde med litteraturen. Eftersom mikroorganismens isoleringshastighet är högre med BAL och antimikrobiell behandling tillämpas mer effektivt; tidiga dödsfall förhindrades och vistelseperioderna förlängdes. Däremot var dessa varaktigheter kortare i ETA-gruppen på grund av högre dödlighet. I intuberade COVID-19-fall kan en mer effektiv behandlingsprocess utföras genom att luftvägarna renas med fiberoptisk bronkoskopi och genom att specifikt planera behandlingen enligt BAL-kulturen. Detta kan ha en positiv effekt på prognos och dödlighet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intuberade covid-19-patienter
- Patienter över 18 år
Exklusions kriterier:
- Icke covid-19 patienter
- Icke intuberade covid-19-patienter
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp B (bronkoalveolär sköljning)
Patienter som genomgick BAL* namngavs grupp B * BAL: bronkoalveolär sköljning |
I fall godkända för bronkoskopi utfördes bronkoalveolsköljning och odlingsanalys utfördes.
Andra namn:
|
|
Grupp E (endotrakeal aspirat)
Patienter som fick ETA** namngavs grupp E. ** ETA: Endotrakealt aspirat |
I de fall där samtycke till bronkoskopi inte kunde erhållas, aspirerades trakealsekret och odlingsanalys utfördes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kulturpositivitet
Tidsram: 1 år
|
Betydligt högre tillväxthastighet för mikrobiologisk odling erhölls i grupp B
|
1 år
|
|
Längd på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 1 år
|
Betydligt längre vistelsetid på intensivvårdsavdelningen hittades i grupp B
|
1 år
|
|
Varaktighet av intubationen
Tidsram: 1 år
|
Signifikant längre varaktighet av intuberad vistelse observerades i grupp B
|
1 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Dödligheten var högre i grupp E. Men inte statistiskt signifikant.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikroorganism
Tidsram: 1 år
|
Den mest växande mikroorganismen i båda grupperna var arten Candida.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Covid-19
- Kritisk sjukdom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Kelaterande medel
- Sekvesteringsagenter
- Dimercaprol
Andra studie-ID-nummer
- HisarIH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .