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挿管された重症COVID-19患者における気管支肺胞洗浄培養と気管内吸引培養の結果の比較

2022年6月2日 更新者:Basri Cakiroglu

はじめに: 続発性肺炎は、挿管された COVID-19 症例で頻繁に見られ、高い死亡率が観察されます。 気管支肺胞洗浄 (BAL) 培養または気管内吸引 (ETA) 培養による病原体の分離は、治療の成功率を高める可能性があります。 この研究は、挿管された COVID-19 症例における BAL および ETA 培養の結果を遡及的に分析することを目的としていました。

方法: 挿管後 48 時間以内に、気管支鏡検査による BAL 培養または ETA 培養を定期的に適用します。 BALおよびETAを受けた症例を遡及的にスクリーニングしました。 彼らは 2 つのグループに分けられた: グループ B と E. 評価されたパラメーターは、両方のグループで比較されました。

結果: 人口統計データと血液検査の結果は、両グループで類似していました。 集中治療室 (ICU) と挿管期間、および培養陽性率は、グループ B で統計的に有意に高かった。統計的に有意ではないが、死亡率はグループ E で高かった。最も増殖する微生物はカンジダ種であった。

結論: 死亡率は文献と一致していました。 BALの方が微生物の分離率が高く、抗菌処理がより効果的に適用されるため、早期死亡が防止され、滞在期間が延長されました。 対照的に、死亡率が高いため、これらの期間はETAグループで短かった。 挿管された COVID-19 の症例では、気管支ファイバースコープで気道をきれいにし、BAL 培養に従って具体的に治療を計画することにより、より効果的な治療プロセスを実行できます。 これは、予後と死亡率にプラスの影響を与える可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021 年 1 月から 2021 年 12 月の間に蘇生ユニットで COVID 19 により挿管され、BAL または ETA 分析を受けた患者は、病院情報管理システムと患者ファイルから遡及的にスキャンされました。

説明

包含基準:

  • 挿管された COVID-19 患者
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 非 COVID-19 患者
  • 挿管されていない COVID-19 患者
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ B (気管支肺胞洗浄)

BAL*を受けた患者をグループBと命名

※BAL:気管支肺胞洗浄液

気管支鏡検査が承認された症例では、気管支肺胞洗浄が行われ、培養分析が行われました。
他の名前:
  • 気管支肺胞洗浄培養
  • 光ファイバー気管支鏡検査
グループ E (気管内吸引)

ETA**を受けた患者はグループEと名付けられました。

** ETA: 気管内吸引

気管支鏡検査の同意が得られなかった場合には、気管分泌物を吸引し、培養分析を行った。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カルチャーポジティブ
時間枠:1年
B群では有意に高い微生物培養増殖速度が得られた
1年
集中治療室での滞在期間
時間枠:1年
集中治療室での滞在期間がグループ B で有意に長い
1年
挿管期間
時間枠:1年
グループ B では有意に長い挿管滞在期間が観察された
1年
死亡
時間枠:1年
死亡率はグループ E の方が高かったが、統計的に有意ではなかった。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物
時間枠:1年
両方のグループで最も増殖している微生物は、カンジダ種でした。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hasan Huseyin Kilic、Hisar Intercontinental Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月2日

最初の投稿 (実際)

2022年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月2日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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