- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05403489
Comparación de los resultados del cultivo de lavado broncoalveolar y el cultivo de aspirado endotraqueal en pacientes con COVID-19 en estado crítico intubados
Introducción: La neumonía secundaria es frecuente en los casos de COVID-19 seguidos intubados, observándose altas tasas de mortalidad. El aislamiento del agente con cultivo de lavado broncoalveolar (BAL) o cultivo de aspirado endotraqueal (ETA) puede aumentar el éxito del tratamiento. Este estudio tuvo como objetivo analizar retrospectivamente los resultados de los cultivos de BAL y ETA en casos de COVID-19 intubados.
Métodos: Rutinariamente aplicamos cultivo de LBA con broncoscopia o cultivo de ETA dentro de las primeras 48 horas después de la intubación. Examinamos retrospectivamente los casos que se sometieron a BAL y ETA. Se dividieron en dos grupos: Grupo B y E. Los parámetros evaluados se compararon en ambos grupos.
Resultados: Los datos demográficos y los resultados de los análisis de sangre fueron similares en ambos grupos. La duración de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y de la intubación, y la positividad del cultivo fueron significativamente mayores desde el punto de vista estadístico en el Grupo B. Aunque no estadísticamente significativas, la tasa de mortalidad fue mayor en el Grupo E. Los microorganismos con mayor crecimiento fueron especies de Candida.
Conclusión: Las tasas de mortalidad fueron consistentes con la literatura. Dado que la tasa de aislamiento de microorganismos es mayor con BAL y el tratamiento antimicrobiano se aplica con mayor eficacia; se evitaron muertes prematuras y se prolongaron los períodos de estancia. Por el contrario, estas duraciones fueron más cortas en el grupo ETA debido a una mayor mortalidad. En los casos de COVID-19 intubados, se puede llevar a cabo un proceso de tratamiento más eficaz despejando las vías respiratorias con fibrobroncoscopia y planificando específicamente el tratamiento de acuerdo con la cultura del LBA. Esto puede tener un efecto positivo en el pronóstico y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intubados con COVID-19
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes no COVID-19
- Pacientes con COVID-19 no intubados
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo B (lavado broncoalveolar)
Los pacientes que se sometieron a BAL* fueron nombrados Grupo B *BAL: lavado broncoalveolar |
En los casos aprobados para broncoscopia se realizó lavado broncoalveolar y análisis de cultivo.
Otros nombres:
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Grupo E (aspirado endotraqueal)
Los pacientes que recibieron ETA** se denominaron Grupo E. ** ETA: aspirado endotraqueal |
En los casos en que no se pudo obtener el consentimiento para la broncoscopia, se aspiraron las secreciones traqueales y se realizó un análisis de cultivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Positividad cultural
Periodo de tiempo: 1 año
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Se obtuvo una tasa de crecimiento del cultivo microbiológico significativamente más alta en el Grupo B
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1 año
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 año
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Se encontró una duración significativamente mayor de la estancia en la unidad de cuidados intensivos en el Grupo B
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1 año
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Duración de la intubación
Periodo de tiempo: 1 año
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Se observó una duración significativamente mayor de la estancia intubada en el Grupo B
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1 año
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
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La tasa de mortalidad fue mayor en el grupo E. Pero no estadísticamente significativa.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microorganismo
Periodo de tiempo: 1 año
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El microorganismo que más creció en ambos grupos fue la especie Candida.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Enfermedad crítica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Dimercaprol
Otros números de identificación del estudio
- HisarIH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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