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Comparación de los resultados del cultivo de lavado broncoalveolar y el cultivo de aspirado endotraqueal en pacientes con COVID-19 en estado crítico intubados

2 de junio de 2022 actualizado por: Basri Cakiroglu

Introducción: La neumonía secundaria es frecuente en los casos de COVID-19 seguidos intubados, observándose altas tasas de mortalidad. El aislamiento del agente con cultivo de lavado broncoalveolar (BAL) o cultivo de aspirado endotraqueal (ETA) puede aumentar el éxito del tratamiento. Este estudio tuvo como objetivo analizar retrospectivamente los resultados de los cultivos de BAL y ETA en casos de COVID-19 intubados.

Métodos: Rutinariamente aplicamos cultivo de LBA con broncoscopia o cultivo de ETA dentro de las primeras 48 horas después de la intubación. Examinamos retrospectivamente los casos que se sometieron a BAL y ETA. Se dividieron en dos grupos: Grupo B y E. Los parámetros evaluados se compararon en ambos grupos.

Resultados: Los datos demográficos y los resultados de los análisis de sangre fueron similares en ambos grupos. La duración de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y de la intubación, y la positividad del cultivo fueron significativamente mayores desde el punto de vista estadístico en el Grupo B. Aunque no estadísticamente significativas, la tasa de mortalidad fue mayor en el Grupo E. Los microorganismos con mayor crecimiento fueron especies de Candida.

Conclusión: Las tasas de mortalidad fueron consistentes con la literatura. Dado que la tasa de aislamiento de microorganismos es mayor con BAL y el tratamiento antimicrobiano se aplica con mayor eficacia; se evitaron muertes prematuras y se prolongaron los períodos de estancia. Por el contrario, estas duraciones fueron más cortas en el grupo ETA debido a una mayor mortalidad. En los casos de COVID-19 intubados, se puede llevar a cabo un proceso de tratamiento más eficaz despejando las vías respiratorias con fibrobroncoscopia y planificando específicamente el tratamiento de acuerdo con la cultura del LBA. Esto puede tener un efecto positivo en el pronóstico y la mortalidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que fueron intubados debido a COVID 19 en nuestra unidad de reanimación entre enero de 2021 y diciembre de 2021 y se sometieron a análisis de BAL o ETA fueron escaneados retrospectivamente desde el sistema de gestión de información del hospital y los archivos de pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes intubados con COVID-19
  • Pacientes mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no COVID-19
  • Pacientes con COVID-19 no intubados
  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo B (lavado broncoalveolar)

Los pacientes que se sometieron a BAL* fueron nombrados Grupo B

*BAL: lavado broncoalveolar

En los casos aprobados para broncoscopia se realizó lavado broncoalveolar y análisis de cultivo.
Otros nombres:
  • Cultivo de lavado broncoalveolar
  • broncoscopia de fibra óptica
Grupo E (aspirado endotraqueal)

Los pacientes que recibieron ETA** se denominaron Grupo E.

** ETA: aspirado endotraqueal

En los casos en que no se pudo obtener el consentimiento para la broncoscopia, se aspiraron las secreciones traqueales y se realizó un análisis de cultivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Positividad cultural
Periodo de tiempo: 1 año
Se obtuvo una tasa de crecimiento del cultivo microbiológico significativamente más alta en el Grupo B
1 año
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 año
Se encontró una duración significativamente mayor de la estancia en la unidad de cuidados intensivos en el Grupo B
1 año
Duración de la intubación
Periodo de tiempo: 1 año
Se observó una duración significativamente mayor de la estancia intubada en el Grupo B
1 año
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
La tasa de mortalidad fue mayor en el grupo E. Pero no estadísticamente significativa.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microorganismo
Periodo de tiempo: 1 año
El microorganismo que más creció en ambos grupos fue la especie Candida.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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