Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de resultaten van bronchoalveolaire lavagecultuur en endotracheale aspiraatcultuur bij geïntubeerde ernstig zieke COVID-19-patiënten

2 juni 2022 bijgewerkt door: Basri Cakiroglu

Inleiding: Secundaire pneumonie wordt vaak gezien bij COVID-19-gevallen die geïntubeerd worden opgevolgd, en er kunnen hoge sterftecijfers worden waargenomen. Isolatie van het middel met bronchoalveolaire lavage (BAL)-cultuur of endotracheale aspiraat (ETA)-cultuur kan het succes van de behandeling vergroten. Deze studie was gericht op het achteraf analyseren van de resultaten van BAL- en ETA-kweken in geïntubeerde COVID-19-gevallen.

Methoden: We passen routinematig BAL-kweek toe met bronchoscopie of ETA-kweek binnen de eerste 48 uur na intubatie. We screenden achteraf gevallen die BAL en ETA ondergingen. Ze werden in twee groepen verdeeld: Groep B en E. Geëvalueerde parameters werden in beide groepen vergeleken.

Resultaten: Demografische gegevens en bloedtestresultaten waren vergelijkbaar in beide groepen. Intensive care-afdeling (ICU) en intubatieduur, en cultuurpositiviteit waren statistisch significant hoger in groep B. Hoewel niet statistisch significant, was het sterftecijfer hoger in groep E. De meest groeiende micro-organismen waren Candida-soorten.

Conclusie: Sterftecijfers kwamen overeen met de literatuur. Aangezien de isolatiegraad van micro-organismen hoger is met BAL en antimicrobiële behandeling effectiever wordt toegepast; vroege sterfgevallen werden voorkomen en verblijfsperioden werden verlengd. Deze duur was daarentegen korter in de ETA-groep vanwege een hogere mortaliteit. Bij geïntubeerde COVID-19-gevallen kan een effectiever behandelproces worden uitgevoerd door de luchtweg vrij te maken met fiberoptische bronchoscopie en door de behandeling specifiek te plannen volgens de BAL-cultuur. Dit kan een positief effect hebben op prognose en mortaliteit.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die tussen januari 2021 en december 2021 wegens COVID 19 op onze reanimatieafdeling werden geïntubeerd en een BAL- of ETA-analyse ondergingen, werden achteraf gescand uit het ziekenhuisinformatiemanagementsysteem en de patiëntendossiers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïntubeerde COVID-19-patiënten
  • Boven 18 jaar oude patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Niet COVID-19 patiënten
  • Niet-geïntubeerde COVID-19-patiënten
  • Onder de 18 jaar oude patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep B (bronchoalveolaire lavage)

Patiënten die BAL* ondergingen werden Groep B genoemd

* BAL: bronchoalveolaire lavage

In gevallen die waren goedgekeurd voor bronchoscopie, werd bronchoalveolaire lavage uitgevoerd en werd een kweekanalyse uitgevoerd.
Andere namen:
  • Bronchoalveolaire lavagecultuur
  • fiberoptische bronchoscopie
Groep E (endotracheale aspiratie)

Patiënten die ETA** kregen, werden Groep E genoemd.

** ETA: Endotracheale aspiratie

In gevallen waarin geen toestemming voor bronchoscopie kon worden verkregen, werden tracheale secreties opgezogen en werd een kweekanalyse uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cultuur positiviteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Een significant hogere groeisnelheid van de microbiologische cultuur werd verkregen in groep B
1 jaar
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 1 jaar
Significant hogere verblijfsduur op de intensive care werd gevonden in groep B
1 jaar
Duur van intubatie
Tijdsspanne: 1 jaar
In Groep B werd een significant hogere geïntubeerde verblijfsduur waargenomen
1 jaar
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Het sterftecijfer was hoger in Groep E. Maar niet statistisch significant.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Micro-organisme
Tijdsspanne: 1 jaar
Het meest groeiende micro-organisme in beide groepen was de Candida-soort.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren