- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05403489
Vergelijking van de resultaten van bronchoalveolaire lavagecultuur en endotracheale aspiraatcultuur bij geïntubeerde ernstig zieke COVID-19-patiënten
Inleiding: Secundaire pneumonie wordt vaak gezien bij COVID-19-gevallen die geïntubeerd worden opgevolgd, en er kunnen hoge sterftecijfers worden waargenomen. Isolatie van het middel met bronchoalveolaire lavage (BAL)-cultuur of endotracheale aspiraat (ETA)-cultuur kan het succes van de behandeling vergroten. Deze studie was gericht op het achteraf analyseren van de resultaten van BAL- en ETA-kweken in geïntubeerde COVID-19-gevallen.
Methoden: We passen routinematig BAL-kweek toe met bronchoscopie of ETA-kweek binnen de eerste 48 uur na intubatie. We screenden achteraf gevallen die BAL en ETA ondergingen. Ze werden in twee groepen verdeeld: Groep B en E. Geëvalueerde parameters werden in beide groepen vergeleken.
Resultaten: Demografische gegevens en bloedtestresultaten waren vergelijkbaar in beide groepen. Intensive care-afdeling (ICU) en intubatieduur, en cultuurpositiviteit waren statistisch significant hoger in groep B. Hoewel niet statistisch significant, was het sterftecijfer hoger in groep E. De meest groeiende micro-organismen waren Candida-soorten.
Conclusie: Sterftecijfers kwamen overeen met de literatuur. Aangezien de isolatiegraad van micro-organismen hoger is met BAL en antimicrobiële behandeling effectiever wordt toegepast; vroege sterfgevallen werden voorkomen en verblijfsperioden werden verlengd. Deze duur was daarentegen korter in de ETA-groep vanwege een hogere mortaliteit. Bij geïntubeerde COVID-19-gevallen kan een effectiever behandelproces worden uitgevoerd door de luchtweg vrij te maken met fiberoptische bronchoscopie en door de behandeling specifiek te plannen volgens de BAL-cultuur. Dit kan een positief effect hebben op prognose en mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïntubeerde COVID-19-patiënten
- Boven 18 jaar oude patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Niet COVID-19 patiënten
- Niet-geïntubeerde COVID-19-patiënten
- Onder de 18 jaar oude patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep B (bronchoalveolaire lavage)
Patiënten die BAL* ondergingen werden Groep B genoemd * BAL: bronchoalveolaire lavage |
In gevallen die waren goedgekeurd voor bronchoscopie, werd bronchoalveolaire lavage uitgevoerd en werd een kweekanalyse uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Groep E (endotracheale aspiratie)
Patiënten die ETA** kregen, werden Groep E genoemd. ** ETA: Endotracheale aspiratie |
In gevallen waarin geen toestemming voor bronchoscopie kon worden verkregen, werden tracheale secreties opgezogen en werd een kweekanalyse uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cultuur positiviteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een significant hogere groeisnelheid van de microbiologische cultuur werd verkregen in groep B
|
1 jaar
|
|
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Significant hogere verblijfsduur op de intensive care werd gevonden in groep B
|
1 jaar
|
|
Duur van intubatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In Groep B werd een significant hogere geïntubeerde verblijfsduur waargenomen
|
1 jaar
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het sterftecijfer was hoger in Groep E. Maar niet statistisch significant.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Micro-organisme
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het meest groeiende micro-organisme in beide groepen was de Candida-soort.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- COVID-19
- Kritieke ziekte
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- Dimercaprol
Andere studie-ID-nummers
- HisarIH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .