Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výsledků kultivace bronchoalveolární laváž a kultivace endotracheálního aspirátu u intubovaných kriticky nemocných pacientů s COVID-19

2. června 2022 aktualizováno: Basri Cakiroglu

Úvod: Sekundární pneumonie je často pozorována u případů COVID-19 sledovaných intubovaných a lze pozorovat vysokou úmrtnost. Izolace agens kultivací bronchoalveolární laváže (BAL) nebo kulturou endotracheálního aspirátu (ETA) může zvýšit úspěšnost léčby. Cílem této studie bylo retrospektivně analyzovat výsledky kultur BAL a ETA u intubovaných případů COVID-19.

Metody: Kultivaci BAL s bronchoskopií nebo ETA kultivujeme běžně během prvních 48 hodin po intubaci. Retrospektivně jsme vyšetřili případy, které podstoupily BAL a ETA. Byli rozděleni do dvou skupin: Skupina B a E. V obou skupinách byly porovnány hodnocené parametry.

Výsledky: Demografické údaje a výsledky krevních testů byly v obou skupinách podobné. Jednotka intenzivní péče (JIP) a trvání intubace a kultivační pozitivita byly statisticky významně vyšší ve skupině B. I když to nebylo statisticky významné, míra úmrtnosti byla vyšší ve skupině E. Nejvíce růstovými mikroorganismy byly druhy Candida.

Závěr: Úmrtnost byla v souladu s literaturou. Protože míra izolace mikroorganismů je vyšší s BAL a antimikrobiální léčba je aplikována efektivněji; bylo zabráněno předčasným úmrtím a byly prodlouženy doby pobytu. Na rozdíl od toho byly tyto doby trvání kratší ve skupině ETA kvůli vyšší mortalitě. U intubovaných případů COVID-19 lze efektivnější léčebný proces provést uvolněním dýchacích cest pomocí fibrooptické bronchoskopie a specifickým plánováním léčby podle kultury BAL. To může mít pozitivní vliv na prognózu a mortalitu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli intubováni kvůli COVID 19 na naší reanimační jednotce mezi lednem 2021 a prosincem 2021 a podstoupili analýzu BAL nebo ETA, byli retrospektivně naskenováni z nemocničního informačního systému a záznamů pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intubovaní pacienti s COVID-19
  • Pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez COVID-19
  • Neintubovaní pacienti s COVID-19
  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina B (bronchoalveolární laváž)

Pacienti, kteří podstoupili BAL*, byli pojmenováni jako skupina B

* BAL: bronchoalveolární laváž

V případech schválených k bronchoskopii byla provedena bronchoalveolární laváž a kultivační analýza.
Ostatní jména:
  • Kultivace bronchoalveolární laváže
  • fibrooptická bronchoskopie
Skupina E (endotracheální aspirát)

Pacienti, kteří dostali ETA**, byli pojmenováni jako skupina E.

** ETA: Endotracheální aspirát

V případech, kdy nebylo možné získat souhlas s bronchoskopií, byl odsát tracheální sekret a byla provedena kultivační analýza.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kulturní pozitivita
Časové okno: 1 rok
Ve skupině B byla dosažena významně vyšší rychlost růstu mikrobiologické kultury
1 rok
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 1 rok
Ve skupině B byla zjištěna signifikantně delší doba pobytu na jednotce intenzivní péče
1 rok
Délka intubace
Časové okno: 1 rok
Ve skupině B byla pozorována signifikantně delší doba pobytu v intubaci
1 rok
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Úmrtnost byla vyšší ve skupině E. Nebyla však statisticky významná.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikroorganismus
Časové okno: 1 rok
Nejvíce rostoucím mikroorganismem v obou skupinách byl druh Candida.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
Předplatit