- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05403489
Srovnání výsledků kultivace bronchoalveolární laváž a kultivace endotracheálního aspirátu u intubovaných kriticky nemocných pacientů s COVID-19
Úvod: Sekundární pneumonie je často pozorována u případů COVID-19 sledovaných intubovaných a lze pozorovat vysokou úmrtnost. Izolace agens kultivací bronchoalveolární laváže (BAL) nebo kulturou endotracheálního aspirátu (ETA) může zvýšit úspěšnost léčby. Cílem této studie bylo retrospektivně analyzovat výsledky kultur BAL a ETA u intubovaných případů COVID-19.
Metody: Kultivaci BAL s bronchoskopií nebo ETA kultivujeme běžně během prvních 48 hodin po intubaci. Retrospektivně jsme vyšetřili případy, které podstoupily BAL a ETA. Byli rozděleni do dvou skupin: Skupina B a E. V obou skupinách byly porovnány hodnocené parametry.
Výsledky: Demografické údaje a výsledky krevních testů byly v obou skupinách podobné. Jednotka intenzivní péče (JIP) a trvání intubace a kultivační pozitivita byly statisticky významně vyšší ve skupině B. I když to nebylo statisticky významné, míra úmrtnosti byla vyšší ve skupině E. Nejvíce růstovými mikroorganismy byly druhy Candida.
Závěr: Úmrtnost byla v souladu s literaturou. Protože míra izolace mikroorganismů je vyšší s BAL a antimikrobiální léčba je aplikována efektivněji; bylo zabráněno předčasným úmrtím a byly prodlouženy doby pobytu. Na rozdíl od toho byly tyto doby trvání kratší ve skupině ETA kvůli vyšší mortalitě. U intubovaných případů COVID-19 lze efektivnější léčebný proces provést uvolněním dýchacích cest pomocí fibrooptické bronchoskopie a specifickým plánováním léčby podle kultury BAL. To může mít pozitivní vliv na prognózu a mortalitu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intubovaní pacienti s COVID-19
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez COVID-19
- Neintubovaní pacienti s COVID-19
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina B (bronchoalveolární laváž)
Pacienti, kteří podstoupili BAL*, byli pojmenováni jako skupina B * BAL: bronchoalveolární laváž |
V případech schválených k bronchoskopii byla provedena bronchoalveolární laváž a kultivační analýza.
Ostatní jména:
|
|
Skupina E (endotracheální aspirát)
Pacienti, kteří dostali ETA**, byli pojmenováni jako skupina E. ** ETA: Endotracheální aspirát |
V případech, kdy nebylo možné získat souhlas s bronchoskopií, byl odsát tracheální sekret a byla provedena kultivační analýza.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kulturní pozitivita
Časové okno: 1 rok
|
Ve skupině B byla dosažena významně vyšší rychlost růstu mikrobiologické kultury
|
1 rok
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 1 rok
|
Ve skupině B byla zjištěna signifikantně delší doba pobytu na jednotce intenzivní péče
|
1 rok
|
|
Délka intubace
Časové okno: 1 rok
|
Ve skupině B byla pozorována signifikantně delší doba pobytu v intubaci
|
1 rok
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
Úmrtnost byla vyšší ve skupině E. Nebyla však statisticky významná.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikroorganismus
Časové okno: 1 rok
|
Nejvíce rostoucím mikroorganismem v obou skupinách byl druh Candida.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- COVID-19
- Závažné onemocnění
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Dimercaprol
Další identifikační čísla studie
- HisarIH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .