- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05403489
Porównanie wyników posiewu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego i posiewu z aspiracji tchawicy u zaintubowanych pacjentów z COVID-19 w stanie krytycznym
Wstęp: Wtórne zapalenie płuc jest często obserwowane w przypadkach COVID-19 obserwowanych po intubacji i można zaobserwować wysoką śmiertelność. Wyizolowanie czynnika z posiewu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) lub posiewu z aspiratu tchawicy (ETA) może zwiększyć skuteczność leczenia. Badanie to miało na celu retrospektywną analizę wyników hodowli BAL i ETA w intubowanych przypadkach COVID-19.
Metody: Rutynowo stosujemy posiew BAL z bronchoskopią lub posiew ETA w ciągu pierwszych 48 godzin po intubacji. Przeanalizowaliśmy retrospektywnie przypadki, które przeszły BAL i ETA. Podzielono ich na dwie grupy: grupę B i E. W obu grupach porównano oceniane parametry.
Wyniki: Dane demograficzne i wyniki badań krwi były podobne w obu grupach. Oddział intensywnej terapii (OIOM) i czas trwania intubacji oraz pozytywność posiewu były statystycznie istotnie wyższe w grupie B. Chociaż nieistotny statystycznie, śmiertelność była wyższa w grupie E. Najwięcej rozwijających się mikroorganizmów stanowiły gatunki Candida.
Wniosek: Wskaźniki śmiertelności były zgodne z piśmiennictwem. Ponieważ wskaźnik izolacji mikroorganizmów jest wyższy w przypadku BAL, a leczenie przeciwdrobnoustrojowe jest skuteczniejsze; zapobiegano przedwczesnym zgonom i przedłużano okresy pobytu. W przeciwieństwie do tego, czasy te były krótsze w grupie ETA ze względu na wyższą śmiertelność. W zaintubowanych przypadkach COVID-19 skuteczniejszy proces leczenia można przeprowadzić, udrażniając drogi oddechowe za pomocą bronchoskopii światłowodowej i szczegółowo planując leczenie zgodnie z hodowlą BAL. Może to mieć pozytywny wpływ na rokowanie i śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaintubowani pacjenci z COVID-19
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez COVID-19
- Niezaintubowani pacjenci z COVID-19
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa B (płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe)
Pacjentów, którzy przeszli BAL*, zakwalifikowano do grupy B * BAL: płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe |
W przypadkach zakwalifikowanych do bronchoskopii wykonywano płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe i analizę posiewu.
Inne nazwy:
|
|
Grupa E (aspirat dotchawiczy)
Pacjenci, którzy otrzymali ETA** zostali zakwalifikowani do Grupy E. ** ETA: Aspirat dotchawiczy |
W przypadkach, gdy nie można było uzyskać zgody na bronchoskopię, odsysano wydzielinę z tchawicy i wykonywano analizę posiewu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywna kultura
Ramy czasowe: 1 rok
|
Istotnie wyższe tempo wzrostu kultur mikrobiologicznych uzyskano w grupie B
|
1 rok
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Istotnie dłuższy czas pobytu na oddziale intensywnej terapii stwierdzono w grupie B
|
1 rok
|
|
Czas trwania intubacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Istotnie dłuższy czas pobytu zaintubowanego odnotowano w grupie B
|
1 rok
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmiertelność była wyższa w grupie E. Ale nieistotna statystycznie.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikroorganizm
Ramy czasowe: 1 rok
|
Najbardziej rosnącym mikroorganizmem w obu grupach był gatunek Candida.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- COVID-19
- Śmiertelna choroba
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Dimerkaprol
Inne numery identyfikacyjne badania
- HisarIH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe
-
Sana'a UniversityZakończony
-
Omeza, LLCZakończonyTerapia skojarzona Omeza do leczenia i leczenia przewlekłych ran skórnych/wrzodów o różnej etiologiiNie gojąca się rana | Nie gojący się wrzód skóryStany Zjednoczone