- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05403489
Comparaison des résultats de la culture de lavage bronchoalvéolaire et de la culture d'aspiration endotrachéale chez des patients COVID-19 gravement malades intubés
Introduction : La pneumonie secondaire est fréquemment observée dans les cas de COVID-19 suivis intubés, et des taux de mortalité élevés peuvent être observés. L'isolement de l'agent avec une culture de lavage bronchoalvéolaire (BAL) ou une culture d'aspiration endotrachéale (ETA) peut augmenter le succès du traitement. Cette étude visait à analyser rétrospectivement les résultats des cultures BAL et ETA dans les cas de COVID-19 intubés.
Méthodes : Nous appliquons régulièrement une culture BAL avec une bronchoscopie ou une culture ETA dans les premières 48 heures après l'intubation. Nous avons rétrospectivement examiné les cas qui ont subi BAL et ETA. Ils ont été divisés en deux groupes : Groupe B et E. Les paramètres évalués ont été comparés dans les deux groupes.
Résultats : Les données démographiques et les résultats des tests sanguins étaient similaires dans les deux groupes. Les durées d'unité de soins intensifs (USI) et d'intubation, et la positivité de la culture étaient statistiquement significativement plus élevées dans le groupe B. Bien que non statistiquement significatif, le taux de mortalité était plus élevé dans le groupe E. La plupart des micro-organismes de croissance étaient des espèces de Candida.
Conclusion : Les taux de mortalité étaient conformes à la littérature. Étant donné que le taux d'isolement des micro-organismes est plus élevé avec le BAL et que le traitement antimicrobien est appliqué plus efficacement ; les décès précoces ont été évités et les périodes de séjour ont été prolongées. En revanche, ces durées étaient plus courtes dans le groupe ETA en raison d'une mortalité plus élevée. Dans les cas de COVID-19 intubés, un processus de traitement plus efficace peut être effectué en dégageant les voies respiratoires avec une bronchoscopie à fibre optique et en planifiant spécifiquement le traitement en fonction de la culture BAL. Cela peut avoir un effet positif sur le pronostic et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients intubés COVID-19
- Patients de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients non COVID-19
- Patients COVID-19 non intubés
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe B (lavage bronchoalvéolaire)
Les patients qui ont subi BAL * ont été nommés groupe B *LBA : lavage bronchoalvéolaire |
Dans les cas approuvés pour la bronchoscopie, un lavage bronchoalvéolaire a été effectué et une analyse de culture a été effectuée.
Autres noms:
|
Groupe E (aspiration endotrachéale)
Les patients qui ont reçu ETA** ont été nommés groupe E. ** ETA : Aspiration endotrachéale |
Dans les cas où le consentement pour la bronchoscopie n'a pas pu être obtenu, les sécrétions trachéales ont été aspirées et une analyse de culture a été effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Culture positive
Délai: 1 ans
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Un taux de croissance de culture microbiologique significativement plus élevé a été obtenu dans le groupe B
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1 ans
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: 1 ans
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Une durée de séjour significativement plus élevée en unité de soins intensifs a été trouvée dans le groupe B
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1 ans
|
Durée de l'intubation
Délai: 1 ans
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Une durée significativement plus élevée de séjour intubé a été observée dans le groupe B
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1 ans
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Mortalité
Délai: 1 ans
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Le taux de mortalité était plus élevé dans le groupe E. Mais pas statistiquement significatif.
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1 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Micro-organisme
Délai: 1 ans
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Le micro-organisme qui se développait le plus dans les deux groupes était l'espèce Candida.
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1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Maladie critique
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Dimercaprol
Autres numéros d'identification d'étude
- HisarIH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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