- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05403489
Sammenligning av resultatene av bronchoalveolar lavage-kultur og endotrakeal aspiratkultur hos intuberte kritisk syke COVID-19-pasienter
Introduksjon: Sekundær lungebetennelse ses ofte i COVID-19-tilfeller som følges opp intubert, og høy dødelighet kan observeres. Isolering av midlet med bronkoalveolar lavage (BAL) kultur eller endotrakeal aspirat (ETA) kultur kan øke suksessen med behandlingen. Denne studien hadde som mål å retrospektivt analysere resultatene av BAL- og ETA-kulturer i intuberte COVID-19-tilfeller.
Metoder: Vi påfører rutinemessig BAL-kultur med bronkoskopi eller ETA-kultur innen de første 48 timene etter intubering. Vi screenet i ettertid saker som gjennomgikk BAL og ETA. De ble delt inn i to grupper: Gruppe B og E. Evaluerte parametere ble sammenlignet i begge grupper.
Resultater: Demografiske data og blodprøveresultater var like i begge gruppene. Intensivavdeling (ICU) og intubasjonsvarighet, og kulturpositivitet var statistisk signifikant høyere i gruppe B. Selv om det ikke var statistisk signifikant, var dødeligheten høyere i gruppe E. De mest vekstmikroorganismer var Candida-arter.
Konklusjon: Dødeligheten var i samsvar med litteraturen. Siden mikroorganismens isolasjonshastighet er høyere med BAL og antimikrobiell behandling brukes mer effektivt; tidlige dødsfall ble forhindret og oppholdsperioder ble forlenget. Derimot var disse varighetene kortere i ETA-gruppen på grunn av høyere dødelighet. I intuberte COVID-19-tilfeller kan en mer effektiv behandlingsprosess utføres ved å rydde luftveiene med fiberoptisk bronkoskopi og ved å spesifikt planlegge behandlingen i henhold til BAL-kulturen. Dette kan ha en positiv effekt på prognose og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intuberte COVID-19 pasienter
- Pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-covid-19 pasienter
- Ikke-intuberte COVID-19-pasienter
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe B (bronkoalveolær skylling)
Pasienter som gjennomgikk BAL* ble kalt gruppe B * BAL: bronkoalveolær lavage |
I tilfeller godkjent for bronkoskopi ble det utført bronkoalveolær skylling og kulturanalyse utført.
Andre navn:
|
Gruppe E (endotrakealt aspirat)
Pasienter som fikk ETA** ble kalt gruppe E. ** ETA: Endotrakealt aspirat |
I tilfeller hvor samtykke til bronkoskopi ikke kunne innhentes, ble trakealsekret aspirert og kulturanalyse utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kulturpositivitet
Tidsramme: 1 år
|
Betydelig høyere mikrobiologisk kulturveksthastighet ble oppnådd i gruppe B
|
1 år
|
Lengde på liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: 1 år
|
Signifikant høyere varighet av opphold på intensivavdeling ble funnet i gruppe B
|
1 år
|
Varighet av intubasjon
Tidsramme: 1 år
|
Signifikant lengre varighet av intubert opphold ble observert i gruppe B
|
1 år
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Dødeligheten var høyere i gruppe E. Men ikke statistisk signifikant.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mikroorganisme
Tidsramme: 1 år
|
Den mest voksende mikroorganismen i begge grupper var Candida-arten.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Covid-19
- Kritisk sykdom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Dimercaprol
Andre studie-ID-numre
- HisarIH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan