- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05403489
A bronchoalveoláris öblítés és az endotrachealis aspirátum tenyészet eredményeinek összehasonlítása intubált, súlyosan beteg COVID-19 betegeknél
Bevezetés: Másodlagos tüdőgyulladás gyakran észlelhető az intubált COVID-19-es esetekben, és magas halálozási arány figyelhető meg. A szer izolálása bronchoalveolaris lavage (BAL) vagy endotrachealis aspirate (ETA) tenyészettel növelheti a kezelés sikerét. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy retrospektív módon elemezze a BAL és ETA kultúrák eredményeit intubált COVID-19 esetekben.
Módszerek: Az intubálás utáni első 48 órában rutinszerűen alkalmazunk BAL tenyészetet bronchoszkópiával vagy ETA tenyésztéssel. Utólag kiszűrtük azokat az eseteket, akik BAL-on és ETA-n estek át. Két csoportra osztották őket: B és E csoportra. Az értékelt paramétereket mindkét csoportban összehasonlítottuk.
Eredmények: A demográfiai adatok és a vérvizsgálati eredmények mindkét csoportban hasonlóak voltak. Az intenzív osztály (ICU) és az intubáció időtartama, valamint a tenyésztési pozitivitás statisztikailag szignifikánsan magasabb volt a B csoportban. Bár statisztikailag nem szignifikáns, a mortalitási arány magasabb volt az E csoportban. A legtöbb szaporodó mikroorganizmus a Candida faj volt.
Következtetés: A halálozási arányok összhangban voltak az irodalommal. Mivel a mikroorganizmusok izolálási aránya magasabb a BAL-lal, és az antimikrobiális kezelést hatékonyabban alkalmazzák; megelőzték a korai haláleseteket, és meghosszabbították a tartózkodási időt. Ezzel szemben ezek az időtartamok rövidebbek voltak az ETA csoportban a magasabb mortalitás miatt. Intubált COVID-19 esetekben a légutak száloptikás bronchoszkópiával történő megtisztításával és a kezelés BAL-kultúra szerinti konkrét megtervezésével hatékonyabb kezelési folyamat érhető el. Ez pozitív hatással lehet a prognózisra és a mortalitásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intubált COVID-19 betegek
- 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem COVID-19 betegek
- Nem intubált COVID-19 betegek
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
B csoport (bronchoalveoláris mosás)
A BAL*-on átesett betegek B csoportba kerültek * BAL: bronchoalveoláris mosás |
A bronchoszkópiára jóváhagyott esetekben bronchoalveoláris mosást és tenyészet elemzést végeztünk.
Más nevek:
|
|
E csoport (endotracheális aspirátum)
Az ETA**-ban részesült betegeket E csoportnak nevezték el. ** ETA: Endotracheális aspirátum |
Azokban az esetekben, amikor a bronchoszkópiához nem lehetett beleegyezést szerezni, a légcsőváladékot leszívták, és tenyészetanalízist végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kultúra pozitivitás
Időkeret: 1 év
|
A B csoportban szignifikánsan magasabb mikrobiológiai tenyészetnövekedési sebességet kaptunk
|
1 év
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 év
|
A B csoportban szignifikánsan hosszabb intenzív osztályon töltött idő volt
|
1 év
|
|
Az intubáció időtartama
Időkeret: 1 év
|
A B csoportban szignifikánsan hosszabb intubált tartózkodási időt figyeltek meg
|
1 év
|
|
Halálozás
Időkeret: 1 év
|
A halálozási arány magasabb volt az E csoportban, de statisztikailag nem szignifikáns.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikroorganizmus
Időkeret: 1 év
|
Mindkét csoportban a leginkább növekvő mikroorganizmus a Candida faj volt.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- COVID-19
- Kritikus betegség
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Kelátképző szerek
- Sequestering Agents
- Dimercaprol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HisarIH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .