Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bronchoalveoláris öblítés és az endotrachealis aspirátum tenyészet eredményeinek összehasonlítása intubált, súlyosan beteg COVID-19 betegeknél

2022. június 2. frissítette: Basri Cakiroglu

Bevezetés: Másodlagos tüdőgyulladás gyakran észlelhető az intubált COVID-19-es esetekben, és magas halálozási arány figyelhető meg. A szer izolálása bronchoalveolaris lavage (BAL) vagy endotrachealis aspirate (ETA) tenyészettel növelheti a kezelés sikerét. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy retrospektív módon elemezze a BAL és ETA kultúrák eredményeit intubált COVID-19 esetekben.

Módszerek: Az intubálás utáni első 48 órában rutinszerűen alkalmazunk BAL tenyészetet bronchoszkópiával vagy ETA tenyésztéssel. Utólag kiszűrtük azokat az eseteket, akik BAL-on és ETA-n estek át. Két csoportra osztották őket: B és E csoportra. Az értékelt paramétereket mindkét csoportban összehasonlítottuk.

Eredmények: A demográfiai adatok és a vérvizsgálati eredmények mindkét csoportban hasonlóak voltak. Az intenzív osztály (ICU) és az intubáció időtartama, valamint a tenyésztési pozitivitás statisztikailag szignifikánsan magasabb volt a B csoportban. Bár statisztikailag nem szignifikáns, a mortalitási arány magasabb volt az E csoportban. A legtöbb szaporodó mikroorganizmus a Candida faj volt.

Következtetés: A halálozási arányok összhangban voltak az irodalommal. Mivel a mikroorganizmusok izolálási aránya magasabb a BAL-lal, és az antimikrobiális kezelést hatékonyabban alkalmazzák; megelőzték a korai haláleseteket, és meghosszabbították a tartózkodási időt. Ezzel szemben ezek az időtartamok rövidebbek voltak az ETA csoportban a magasabb mortalitás miatt. Intubált COVID-19 esetekben a légutak száloptikás bronchoszkópiával történő megtisztításával és a kezelés BAL-kultúra szerinti konkrét megtervezésével hatékonyabb kezelési folyamat érhető el. Ez pozitív hatással lehet a prognózisra és a mortalitásra.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Reanimációs osztályunkon 2021 januárja és 2021 decembere között a COVID 19 miatt intubált és BAL vagy ETA elemzésen átesett betegeket utólag szkenneltük a kórházi információs rendszerből és a betegállományból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intubált COVID-19 betegek
  • 18 év feletti betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nem COVID-19 betegek
  • Nem intubált COVID-19 betegek
  • 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
B csoport (bronchoalveoláris mosás)

A BAL*-on átesett betegek B csoportba kerültek

* BAL: bronchoalveoláris mosás

A bronchoszkópiára jóváhagyott esetekben bronchoalveoláris mosást és tenyészet elemzést végeztünk.
Más nevek:
  • Bronchoalveoláris mosókultúra
  • száloptikai bronchoszkópia
E csoport (endotracheális aspirátum)

Az ETA**-ban részesült betegeket E csoportnak nevezték el.

** ETA: Endotracheális aspirátum

Azokban az esetekben, amikor a bronchoszkópiához nem lehetett beleegyezést szerezni, a légcsőváladékot leszívták, és tenyészetanalízist végeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kultúra pozitivitás
Időkeret: 1 év
A B csoportban szignifikánsan magasabb mikrobiológiai tenyészetnövekedési sebességet kaptunk
1 év
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 év
A B csoportban szignifikánsan hosszabb intenzív osztályon töltött idő volt
1 év
Az intubáció időtartama
Időkeret: 1 év
A B csoportban szignifikánsan hosszabb intubált tartózkodási időt figyeltek meg
1 év
Halálozás
Időkeret: 1 év
A halálozási arány magasabb volt az E csoportban, de statisztikailag nem szignifikáns.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikroorganizmus
Időkeret: 1 év
Mindkét csoportban a leginkább növekvő mikroorganizmus a Candida faj volt.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel