- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05403489
Comparação dos resultados da cultura de lavagem broncoalveolar e cultura de aspirado endotraqueal em pacientes intubados em estado crítico com COVID-19
Introdução: A pneumonia secundária é frequentemente observada em casos de COVID-19 acompanhados intubados, podendo-se observar altas taxas de mortalidade. O isolamento do agente com cultura de lavado broncoalveolar (BAL) ou cultura de aspirado endotraqueal (ETA) pode aumentar o sucesso do tratamento. Este estudo teve como objetivo analisar retrospectivamente os resultados das culturas BAL e ETA em casos intubados de COVID-19.
Métodos: Rotineiramente aplicamos cultura BAL com broncoscopia ou cultura ETA nas primeiras 48 horas após a intubação. Rastreamos retrospectivamente os casos submetidos a BAL e ETA. Eles foram divididos em dois grupos: Grupo B e E. Os parâmetros avaliados foram comparados em ambos os grupos.
Resultados: Os dados demográficos e os resultados dos exames de sangue foram semelhantes nos dois grupos. A duração da unidade de terapia intensiva (UTI), da intubação e da positividade da cultura foram estatisticamente significativamente maiores no Grupo B. Embora não estatisticamente significativa, a taxa de mortalidade foi maior no Grupo E. Os microorganismos que mais cresceram foram espécies de Candida.
Conclusão: As taxas de mortalidade foram compatíveis com a literatura. Uma vez que a taxa de isolamento de microorganismos é maior com BAL e o tratamento antimicrobiano é aplicado de forma mais eficaz; as mortes precoces foram evitadas e os períodos de permanência foram prolongados. Em contraste, essas durações foram mais curtas no grupo ETA devido à maior mortalidade. Em casos de COVID-19 intubados, um processo de tratamento mais eficaz pode ser realizado desobstruindo as vias aéreas com fibrobroncoscopia e planejando especificamente o tratamento de acordo com a cultura do LBA. Isso pode ter um efeito positivo no prognóstico e na mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados com COVID-19
- Pacientes acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes não COVID-19
- Pacientes não intubados com COVID-19
- Pacientes abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo B (lavagem broncoalveolar)
Os pacientes submetidos a BAL* foram denominados Grupo B * LBA: lavagem broncoalveolar |
Nos casos aprovados para broncoscopia, foi realizado lavado broncoalveolar e análise de cultura.
Outros nomes:
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Grupo E (aspirado endotraqueal)
Os pacientes que receberam ETA** foram denominados Grupo E. ** ETA: aspirado endotraqueal |
Nos casos em que o consentimento para a broncoscopia não foi obtido, as secreções traqueais foram aspiradas e a análise da cultura foi realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Positividade cultural
Prazo: 1 ano
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Taxa de crescimento de cultura microbiológica significativamente maior foi obtida no Grupo B
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1 ano
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 1 ano
|
Duração significativamente maior de permanência em unidade de terapia intensiva foi encontrada no Grupo B
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1 ano
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Duração da intubação
Prazo: 1 ano
|
Duração significativamente maior da permanência intubada foi observada no Grupo B
|
1 ano
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Mortalidade
Prazo: 1 ano
|
A taxa de mortalidade foi maior no Grupo E. Mas não estatisticamente significativa.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Microrganismo
Prazo: 1 ano
|
O microrganismo que mais cresceu em ambos os grupos foi a espécie Candida.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Doença grave
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Dimercaprol
Outros números de identificação do estudo
- HisarIH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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