- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05403489
Sammenligning af resultaterne af bronchoalveolær lavage-kultur og endotracheal aspiratkultur hos intuberede kritisk syge COVID-19-patienter
Introduktion: Sekundær lungebetændelse ses hyppigt i COVID-19-tilfælde, der følges op intuberet, og der kan observeres høje dødelighedsrater. Isolering af midlet med bronchoalveolar lavage (BAL) kultur eller endotracheal aspirat (ETA) kultur kan øge behandlingens succes. Denne undersøgelse havde til formål at retrospektivt analysere resultaterne af BAL- og ETA-kulturer i intuberede COVID-19-tilfælde.
Metoder: Vi anvender rutinemæssigt BAL-kultur med bronkoskopi eller ETA-kultur inden for de første 48 timer efter intubering. Vi screenede retrospektivt tilfælde, der gennemgik BAL og ETA. De blev opdelt i to grupper: Gruppe B og E. Evaluerede parametre blev sammenlignet i begge grupper.
Resultater: Demografiske data og blodprøveresultater var ens i begge grupper. Intensiv afdeling (ICU) og intubationsvarigheder og kulturpositivitet var statistisk signifikant højere i gruppe B. Selvom det ikke var statistisk signifikant, var dødeligheden højere i gruppe E. De mest vækstmikroorganismer var Candida-arter.
Konklusion: Dødelighedsraterne var i overensstemmelse med litteraturen. Da mikroorganismernes isolationshastighed er højere med BAL, og antimikrobiel behandling anvendes mere effektivt; tidlige dødsfald blev forhindret, og opholdsperioderne blev forlænget. I modsætning hertil var disse varigheder kortere i ETA-gruppen på grund af højere dødelighed. I intuberet COVID-19 tilfælde kan en mere effektiv behandlingsproces udføres ved at rense luftvejene med fiberoptisk bronkoskopi og ved specifikt at planlægge behandlingen i henhold til BAL-kulturen. Dette kan have en positiv effekt på prognose og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intuberet COVID-19 patienter
- Patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke COVID-19 patienter
- Ikke-intuberede COVID-19 patienter
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe B (bronkoalveolær skylning)
Patienter, der gennemgik BAL*, blev navngivet gruppe B * BAL: bronkoalveolær udskylning |
I tilfælde, der er godkendt til bronkoskopi, blev der udført bronkoalveolær skylning og udført kulturanalyse.
Andre navne:
|
|
Gruppe E (endotracheal aspirat)
Patienter, der modtog ETA**, blev navngivet gruppe E. ** ETA: Endotracheal aspirat |
I tilfælde, hvor samtykke til bronkoskopi ikke kunne opnås, blev trakealsekret aspireret, og kulturanalyse blev udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kultur positivitet
Tidsramme: 1 år
|
Signifikant højere mikrobiologisk kulturvæksthastighed blev opnået i gruppe B
|
1 år
|
|
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 1 år
|
Signifikant længere varighed af ophold på intensiv afdeling blev fundet i gruppe B
|
1 år
|
|
Varighed af intubation
Tidsramme: 1 år
|
Signifikant længere varighed af intuberet ophold blev observeret i gruppe B
|
1 år
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Dødeligheden var højere i gruppe E. Men ikke statistisk signifikant.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroorganisme
Tidsramme: 1 år
|
Den mest voksende mikroorganisme i begge grupper var Candida-arten.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- COVID-19
- Kritisk sygdom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Dimercaprol
Andre undersøgelses-id-numre
- HisarIH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Bronchoalveolær udskylning
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Shanghai Feihong Medical Technology Co., Ltd.; Zhuhai Huaguang Medical...Ikke rekrutterer endnuBørn med alvorlig lungebetændelse
-
The First People's Hospital of ZunyiAfsluttetDysfagi | Pneumoni associeret med apopleksi | Ikke-svær iskæmisk apopleksiKina
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustLiverpool School of Tropical MedicineAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenRekrutteringSepsis | Subaraknoidal blødning (SAH) | Traumerelateret skadeBelgien
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangzhou First People's Hospital; Guangzhou Red Cross Hospital; The Fourth... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiYedikule Training and Research HospitalAfsluttetInterstitiel lungesygdom (ILD) | Transbronchial kryobiopsi | Bronchoalveolær lavage (BAL)Kalkun
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetARDS | SARS-CoV 2 lungebetændelseFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiv, ikke rekrutterendeLungebetændelse | AntibiotikaFrankrig
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetCytokinfrigivelsessyndrom | Immun og mikrobiel rekonstitution | Systemisk viral infektion | Akut-graft-versus-host sygdom | Kronisk graft-versus-vært-sygdom | Tilbagevendende malignitet | Allogene relaterede donorer | Celleterapi/immunterapipatienterForenede Stater