- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05403489
Сравнение результатов культуры бронхоальвеолярного лаважа и культуры эндотрахеального аспирата у интубированных пациентов с COVID-19 в критическом состоянии
Введение. Вторичная пневмония часто наблюдается у пациентов с COVID-19 после интубации, и можно наблюдать высокие показатели смертности. Выделение агента с помощью культуры бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) или культуры эндотрахеального аспирата (ЭТА) может повысить эффективность лечения. Это исследование было направлено на ретроспективный анализ результатов посевов БАЛ и ЭТА у интубированных пациентов с COVID-19.
Методы. Мы обычно применяем культуру БАЛ при бронхоскопии или культуру ЭТА в течение первых 48 часов после интубации. Мы провели ретроспективный скрининг случаев, перенесших БАЛ и ЭТА. Они были разделены на две группы: группу Б и Е. Оцениваемые параметры сравнивали в обеих группах.
Результаты. Демографические данные и результаты анализов крови были одинаковыми в обеих группах. Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и интубации, а также положительный результат посева были статистически значимо выше в группе B. Хотя это не было статистически значимо, уровень смертности был выше в группе E. Наибольшее количество микроорганизмов, способных к росту, были виды Candida.
Вывод: Показатели смертности соответствовали литературным данным. Поскольку при БАЛ скорость выделения микроорганизмов выше, а антимикробное лечение применяется более эффективно; были предотвращены ранние смерти, а периоды пребывания были продлены. Напротив, эти продолжительности были короче в группе ЭТА из-за более высокой смертности. В интубированных случаях COVID-19 более эффективный процесс лечения может быть осуществлен за счет очистки дыхательных путей с помощью фиброоптической бронхоскопии и специального планирования лечения в соответствии с культурой БАЛ. Это может иметь положительное влияние на прогноз и смертность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Интубированные пациенты с COVID-19
- Пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты без COVID-19
- Неинтубированные пациенты с COVID-19
- Пациенты младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Б (бронхоальвеолярный лаваж)
Пациенты, перенесшие БАЛ*, были названы группой B. * БАЛ: бронхоальвеолярный лаваж |
В случаях, одобренных для бронхоскопии, выполняли бронхоальвеолярный лаваж и выполняли культуральный анализ.
Другие имена:
|
|
Группа E (эндотрахеальный аспират)
Пациенты, получившие ЭТА**, были названы группой Е. ** ETA: Эндотрахеальный аспират. |
В случаях, когда согласие на бронхоскопию получить не удалось, трахеальный секрет аспирировали и проводили культуральный анализ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Культурный позитив
Временное ограничение: 1 год
|
Достоверно более высокая скорость роста микробиологической культуры была получена в группе Б.
|
1 год
|
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год
|
Достоверно большая продолжительность пребывания в реанимационном отделении выявлена в группе Б.
|
1 год
|
|
Продолжительность интубации
Временное ограничение: 1 год
|
Значительно более высокая продолжительность пребывания в интубированном состоянии наблюдалась в группе В.
|
1 год
|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Смертность была выше в группе Е, но не статистически значимо.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микроорганизм
Временное ограничение: 1 год
|
В обеих группах наиболее быстро размножались микроорганизмы рода Candida.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hasan Huseyin Kilic, Hisar Intercontinental Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Критических заболеваний
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Димеркапрол
Другие идентификационные номера исследования
- HisarIH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .