Attrition in Pediatric Obesity Management

Tausta: Lasten liikalihavuus on yleistä, jatkuvaa ja monimutkaista. Vuotuiset lihavuuteen liittyvät terveydenhuoltokustannukset Kanadassa ylittävät 7 miljardia dollaria. Lihavuudesta kärsiville ihmisille onnistunut liikalihavuuden hallinta (eli painon nousun vähentäminen tai vakauttaminen, lihavuuteen liittyvien seurausten parantaminen) on haastavaa. Ilman väliintuloa liikalihavuus ja sen seuraukset ulottuvat yleensä aikuisikään asti, mikä juurtuu liikalihavuuden lisääntyessä, mikä korostaa saavutettavien ja tehokkaiden toimenpiteiden suurta arvoa. Vankka näyttö osoittaa, että monitieteiset interventiot, jotka keskittyvät perheen elämäntapaan ja käyttäytymiseen, voivat auttaa lapsia hallitsemaan liikalihavuutta. Menestyksen ennustetaan kuitenkin noudattamalla hoito-ohjelmia, mukaan lukien säännöllinen kliininen käynti. Tehokkaat elämäntapa- ja käyttäytymistoimenpiteet edellyttävät kohtalaista tai suurta interventioannosta (>25 tuntia klinikkakontaktia 6–12 kuukauden aikana) hyötyjen optimoimiseksi (↓BMI, systolinen verenpaine; ↑insuliiniherkkyys, elämänlaatu). Tämän annoksen saavuttaminen on vaikeaa lasten liikalihavuuden hallinnassa (POM) oleville perheille, koska monet kokevat esteitä ja rajoitteita hoidon saamiselle, kuten aikataulujen saatavuus, kuljetuskustannukset ja vaihteleva motivaatio. Parhaatkin liikalihavuuden hallintatoimenpiteet heikkenevät, kun perheet lopettavat hoidon ennenaikaisesti. Tämän toimeksiannon täyttämiseksi ehdotettu tutkimus käsittelee POM:n yleistä ja kiusallista ongelmaa - Attrition.

Tarkoitus: Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on valmistella tutkimusryhmää lopulliseen RCT-tutkimukseen, jossa tutkijat testaavat uuden toimenpiteen (Family Navigation [FN]) tehokkuuden vähentämiseksi 6–17-vuotiaiden lasten liikalihavuuden hoidossa. (POM).

Tavoitteet: Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat 1) arvioida lasten ja huoltajien hyväksyttävyyttä FN-interventioon ja 2) arvioida poistumista ja tutkimuksen kurinalaisuutta ja käyttäytymistä koskevia toimenpiteitä, mukaan lukien osallistujien rekrytointi ja ilmoittautuminen, satunnaistusmenettelyt ja tutkimusprotokollan eheys, ennalta asetettuja onnistumisindikaattoreita vastaan. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on kerätä erilaisia ​​tuloksia (kliiniset, terveyspalvelut, taloustiede), joissa on vakiintuneita tai mahdollisia yhteyksiä poistumiseen kuvailevaa tarkoitusta ja hypoteesien luomista varten.

Kokeilusuunnittelu: Kokeilu on 2,5 vuotta kestävä, monimenetelmäinen, monikeskusinen satunnaistettu toteutettavuustutkimus, jossa on 2 haaraa ja joka seuraa rinnakkaista tehtävää. Lapset määrätään kokeelliseen tai kontrolliryhmään sen jälkeen, kun he ilmoittautuvat monitieteisille POM-klinikoille Calgaryssa, AB:ssa ja Mississaugassa, ON:ssa (Kanada).

Kokeilutoimenpiteet: Koeryhmä saa FN + tavallista hoitoa. FN suunnitellaan yhdessä vähentämään poistumista hallitsemalla esteitä ja poistamalla rajoituksia, jotka rajoittavat hoitoon pääsyä. FN lisää pääsyä kohtalaiseen tai korkeaan interventioannokseen, mikä lisää POM:n menestystä. Kontrolliryhmä saa vain tavallista hoitoa (toimitetaan samalla tavalla kahdella tutkimusklinikalla).

Perhenavigoinnin yhteissuunnittelu, lapsi- ja perhekeskeinen toimenpide: Viimeisen vuosikymmenen aikana tutkijat keräsivät ja syntetisoivat laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja sadoista perheistä ja lääkäreistä. Tällä tiedolla ja kokemuksella tutkijat soveltavat sitä nyt ja työskentelevät yhteistyössä tutkimuksen ohjauskomitean (SC) kanssa jatkaakseen FN-intervention yhteissuunnittelua. Kokeilun osallistava lähestymistapa perustuu kokemuspohjaisen yhteissuunnittelun avainelementteihin, suuntaukseen, joka keskittyy ymmärtämään SC:n jäsenten kokemuksia terveyspalveluista, tunnistamaan mahdollisia parannuksia ja tekemään muutoksia yhdessä. Yhteissuunnittelulla tutkijat aikovat lisätä interventioiden merkitystä ja tarkoituksenmukaisuutta tuomalla yhteen ihmiset, joilla on kokemuksellista tietoa (lapset, hoitajat) ja ihmisiä, joilla on asiantuntemusta (kliinikot, tutkijat); nämä kaksi tietojärjestelmää rikastavat toisiaan. Tutkijoilla on huomattava kokemus terveyspalvelujen ja interventioiden suunnittelusta ja hiomisesta yhteistyössä sidosryhmien kanssa; nykyinen tutkimus laajentaa tutkimusryhmän perintöä yhteistyöhön sitoutuneesta tutkimuksesta.

SC-organisaatio: SC:n rakenne ja arvot ovat linjassa sidosryhmälähtöisen tutkimuksen asiantuntijoiden suositusten kanssa. Kahdesta POM-klinikasta tutkijat rekrytoivat 3 13–17-vuotiasta lasta ja 3 omaishoitajaa, joilla on välitöntä kokemusta liikalihavuuden hallinnasta, 3 POM:ssa työskentelevää kliinikkoa ja yhden klinikan johtajan, jotka kaikki liittyvät tutkimusryhmään. komitean jäseniä.

FN:n toimittaminen: SC optimoi FN-toimituksen ja määrittää käytännöllisimmät ja tärkeimmät elementit, mikä on kriittinen tehtävä tulevaisuuden skaalautuvuuden ja kestävyyden kannalta. Jokaisella kahdella tutkimusklinikalla on navigaattori FN:n toimittamista varten. Navigaattorit koulutetaan ja varustetaan resursseilla yksilölliseen tukeen perheiden hyödyksi POM:ssa. Navigaattorit aloittavat ohjaamalla perheet toimenpiteisiin ja suorittamalla yksityiskohtaisen tarvearvioinnin, korostamalla tukialueita esteiden hallitsemiseksi ja POM-pääsyn esteiden poistamiseksi. Navigaattorit saavat käyttöönsä joukon logistisia ja suhteellisia strategioita auttaakseen perheitä poistamaan rajoituksia tai hallitsemaan esteitä POM-hoidon saatavuudessa. Nämä useat näyttöön perustuvat strategiat syntyivät tutkijoiden perheiden ja lääkäreiden kanssa tekemästä poistumistutkimuksesta, mutta kumpaakaan ei tällä hetkellä tarjota kahdella klinikallamme.

Logistiset strategiat FN:ssä:

• Yhteydenpito tekstiviestillä. Navigaattorit ovat yhteydessä perheisiin opiskelukäyttöön tarkoitetuilla älypuhelimilla ja voivat varata tapaamisia (varaa, muistuttaa, koordinoida hoitoa), juhlia onnistumisia, selvittää hoidon esteitä ja rajoituksia sekä jakaa koulutusresursseja.
• Joustavat navigaattorin ajanvaraukset. POM-käyntien lisäksi perheet ja navigaattorit tapaavat sopivina aikoina, mukaan lukien iltaisin ja viikonloppuisin. Suurin osa tapaamisista on virtuaalisia (videoneuvottelu, puhelin), henkilökohtaiset vierailut palaavat lukukauden aikana pandemian salliessa.
• Pysäköinti-/transit-liput (enintään 16 henkilökohtaiseen klinikkakäyntiin). Passeja käytetään kaikissa perheiden henkilökohtaisissa vierailuissa, joissa on navigaattorit ja POM-kliinikot (tai tutkijat).
• yhteisöpohjaiset resurssit. Navigaattorit rakentavat luettelon resursseista ja palveluista (esim. mielenterveystuki, koulupohjaiset ohjelmat) Calgaryn ja Mississaugan perheille.

Suhdestrategiat FN:ssä: Navigaattorit käyttävät motivoivan haastattelun (MI) periaatteita, ohjeellista, asiakaslähtöistä neuvontaa, jota käytetään useimmissa navigointitoimenpiteissä. Navigaattorit keskittyvät kuuntelemaan ja vahvistamaan perheen haasteita ja tutkimaan halua jatkaa POM:ia. Joissakin tapauksissa he työskentelevät intensiivisesti perheiden kanssa ja pitävät säännöllisesti yhteyttä lääkäreihin hoidon integroimiseksi. Muissa tapauksissa he ovat vuorovaikutuksessa yksinomaan perheiden kanssa. Perheen mieltymykset ja tarpeet ohjaavat tapaamisten määrää navigaattoreiden kanssa: viikoittain, kahdesti viikossa tai kuukausittain; virtuaalinen (videoneuvottelu tai puhelin) tai henkilökohtainen pandemian salliessa; 30-60 min pitkä. Räätälöitynä interventiona FN myöntää, että halu maksimoida POM-sidonnaisuus vaihtelee perheittain ja että ambivalenssi on yleistä liikalihavuuden hallinnassa. Navigaattori-perhekeskusteluihin voi osallistua lapsia ja huoltajia yhdessä tai erikseen mieltymysten ja tarpeiden mukaan. Navigaattorit noudattavat viestintä- ja dokumentointiprotokollaa, jos perheet paljastavat tietoja (esim. lasten turvallisuudesta) niiden soveltamisalan ulkopuolella.

Tavanomainen hoito: Kontrollitoimenpide on Usual Care for POM, jonka toimittavat samalla tavalla kahdella klinikallamme monialaiset tiimit, jotka noudattavat perhekeskeisen hoidon periaatteita ja ohjeita. Klinikan esittelyssä lapset suorittavat kattavan terveysarvioinnin saadakseen tietoa elämäntavoista (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, istumistapojat, uni) ja käyttäytymistavoitteiden asettamisesta sekä erikoislääkärin lähetteet tarvittaessa. Lapset ja huoltajat osallistuvat POM-käynneille säännöllisesti tehdäkseen ja ylläpitääkseen terveitä muutoksia. Lääkäreiden tapaamisia tapahtuu vähintään 6 kuukauden välein ja useammin muiden kliinikkojen (esim. RD, Psych) kanssa. POM-annos ja kesto vaihtelevat perheen tarpeiden, motivaation ja sairauden vaikeusasteen mukaan. Kaksi opintoklinikkaa tarjoavat 1-on-1-virtuaalihoitoa videoneuvottelun tai puhelimen välityksellä, ja henkilökohtaiset käynnit alkavat uudelleen pandemian salliessa. Perheet osallistuvat useimpiin vierailuihin ensimmäisen 3–6 kuukauden aikana, ja tapaamisten määrä vähenee ajan myötä ohjeiden mukaisesti.

Otoskoko: Tutkijat rekrytoivat 108 osallistujaa (54/ryhmä; 54/työpaikka). Toteutettavuustutkimukset eivät sisällä virallisia otoskokolaskelmia, mutta asiantuntijat suosittelevat 12-36/käsi. Joten, tutkijat ilmoittautuvat 27/haara/paikka.

Rekrytointi: Tutkimusavustajat työskentelevät kliinisten ryhmien kanssa antaakseen perheille tietoja tutkimuksesta klinikalle ilmoittautumisen yhteydessä. Tutkimusryhmä odottaa perheiden olevan kiinnostuneita tästä tutkimuksesta, koska heillä on mahdollisuus hyötyä suoraan tutkimukseen osallistumisesta FN:n kautta. Rekrytointi kestää ~12 kuukautta.

Keskusten lukumäärä: Tutkimuksessa on kaksi monitieteistä, kanadalaista POM-klinikkapaikkaa: Calgary, AB (Alberta Children's Hospital) ja Mississauga, ON (Trillium Health Partners).