Attrition dans la gestion de l'obésité pédiatrique

Contexte : L'obésité pédiatrique est répandue, persistante et complexe. Les coûts annuels des soins de santé liés à l'obésité au Canada dépassent les 7 milliards de dollars. Pour les personnes atteintes d'obésité, la gestion réussie de l'obésité (c.-à-d. réduire ou stabiliser le gain de poids, améliorer les conséquences liées à l'obésité) est un défi. Sans intervention, l'obésité et ses conséquences se poursuivent généralement jusqu'à l'âge adulte, un schéma qui s'enracine avec l'augmentation de la gravité de l'obésité, soulignant la grande valeur des interventions accessibles et efficaces. Des preuves solides démontrent que des interventions multidisciplinaires centrées sur le mode de vie et le comportement de la famille peuvent aider les enfants à gérer l'obésité. Cependant, le succès est prédit en adhérant aux schémas thérapeutiques, y compris en assistant régulièrement aux rendez-vous cliniques. Des interventions efficaces sur le mode de vie et le comportement nécessitent une dose d'intervention modérée à élevée (> 25 heures de contact clinique sur 6 à 12 mois) pour optimiser les avantages (↓ IMC, pression artérielle systolique ; ↑ sensibilité à l'insuline, qualité de vie). Atteindre cette dose est difficile pour les familles en gestion de l'obésité pédiatrique (POM) car beaucoup rencontrent des obstacles et des contraintes pour accéder aux soins, tels que la disponibilité des horaires, les coûts de transport et la motivation variable. Même les meilleures interventions de gestion de l'obésité sont compromises lorsque les familles interrompent prématurément les soins. Pour répondre à ce mandat, la recherche proposée s'attaque à un problème commun et épineux dans le MPO - l'attrition.

Objectif : Le but de cette étude de faisabilité est de préparer l'équipe d'étude pour un ECR définitif dans lequel les chercheurs testeront l'efficacité d'une nouvelle intervention (Family Navigation [FN]) pour réduire l'attrition chez les 6-17 ans dans la gestion de l'obésité pédiatrique (POM).

Objectifs : Les principaux objectifs de l'étude sont de 1) évaluer l'acceptabilité perçue par les enfants et les soignants de l'intervention FN et 2) évaluer l'attrition et les mesures de rigueur et de conduite de l'étude, y compris le recrutement et l'inscription des participants, les procédures de randomisation et l'intégrité du protocole d'étude, par rapport à des indicateurs de réussite prédéfinis. L'objectif secondaire de l'étude est de recueillir divers résultats (cliniques, services de santé, économie) ayant des liens établis ou possibles avec l'attrition à des fins descriptives et de génération d'hypothèses.

Conception de l'essai : L'essai est une étude de faisabilité randomisée multicentrique et multiméthode de 2,5 ans qui comporte 2 bras et suit une affectation parallèle. Les enfants seront assignés à un groupe expérimental ou témoin après leur inscription dans des cliniques POM multidisciplinaires à Calgary, AB et Mississauga, ON (Canada).

Interventions d'essai : Le groupe expérimental recevra FN + soins habituels. FN sera co-conçu pour réduire l'attrition en gérant les obstacles et en éliminant les contraintes qui limitent l'accès aux soins. La FN augmente l'accès à une dose d'intervention modérée à élevée, augmentant ainsi le succès de la POM. Le groupe témoin recevra uniquement les soins habituels (fournis de manière similaire dans les 2 cliniques de l'étude).

Co-conception de Family Navigation, une intervention centrée sur l'enfant et la famille : Au cours de la dernière décennie, les enquêteurs ont collecté et synthétisé des données qualitatives et quantitatives sur l'attrition auprès de centaines de familles et de cliniciens. Forts de ces connaissances et de cette expérience, les enquêteurs les appliquent désormais, travaillant en partenariat avec le comité de pilotage (CP) de l'étude pour continuer à co-concevoir l'intervention FN. L'approche participative de l'essai s'appuie sur des éléments clés de la co-conception basée sur l'expérience, une orientation qui se concentre sur la compréhension des expériences des membres de SC avec les services de santé, l'identification des améliorations potentielles et la réalisation de changements ensemble. Avec la co-conception, les chercheurs prévoient d'augmenter la pertinence et l'adéquation des interventions, en réunissant des personnes qui possèdent des connaissances expérientielles (enfants, soignants) avec des personnes qui ont des connaissances expertes (cliniciens, chercheurs) ; les 2 systèmes de connaissance s'enrichissent mutuellement. Les chercheurs ont une expérience considérable dans la co-conception et l'amélioration des services et interventions de santé en partenariat avec les parties prenantes ; l'étude actuelle prolonge l'héritage de l'équipe de recherche en matière de recherche collaborative et engagée.

Organisation de SC : La structure et les valeurs de SC s'alignent sur les recommandations d'experts pour la recherche engagée par les parties prenantes. Dans les 2 cliniques POM, les enquêteurs recruteront 3 jeunes de 13 à 17 ans et 3 soignants ayant une expérience de première main dans la gestion de l'obésité, 3 cliniciens travaillant en POM et un gestionnaire de clinique, qui rejoindront tous l'équipe de recherche. membres du comité.

Livraison du FN : le SC optimisera la livraison du FN, en déterminant les éléments les plus pratiques et les plus importants, une tâche essentielle pour l'évolutivité et la durabilité futures. Chacune des 2 cliniques de l'étude aura un navigateur pour offrir la FN. Les navigateurs seront formés et dotés de ressources pour un soutien individualisé au profit des familles en POM. Les navigateurs commenceront par orienter les familles vers l'intervention et effectueront une évaluation détaillée des besoins, en soulignant les domaines de soutien pour gérer les obstacles et supprimer les contraintes à l'accès au POM. Les navigateurs auront accès à un ensemble de stratégies logistiques et relationnelles pour aider les familles à éliminer les contraintes ou à gérer les obstacles à l'accès aux soins POM. Ces multiples stratégies fondées sur des preuves ont émergé de la recherche sur l'attrition des enquêteurs auprès des familles et des cliniciens, mais aucune n'est actuellement proposée dans nos 2 cliniques.

Stratégies logistiques en FN :

• Communication par SMS. Les navigateurs se connecteront avec les familles par des smartphones dédiés à l'étude pour planifier des rendez-vous (réserver, rappeler, coordonner les soins), célébrer les succès, résoudre les obstacles et les contraintes aux soins et partager des ressources éducatives.
• Rendez-vous de navigateur flexibles. Au-delà de leurs visites POM, les familles et les navigateurs se rencontreront à des moments opportuns, y compris les soirs et les week-ends. La plupart des rendez-vous seront virtuels (vidéoconférence, téléphone), avec des visites en personne revenant pendant la durée de l'étude, si la pandémie le permet.
• Laissez-passer de stationnement/transport en commun (jusqu'à 16 pour les visites à la clinique en personne). Les laissez-passer seront utilisés pour toute visite en personne des familles avec des navigateurs et des cliniciens POM (ou chercheurs).
• Ressources communautaires. Les navigateurs dresseront une liste de ressources et de services (p. ex. soutien en santé mentale, programmes en milieu scolaire) pour les familles de Calgary et de Mississauga.

Stratégies relationnelles dans les PN : Les navigateurs utiliseront les principes de l'entretien motivationnel (EM), une approche de conseil directive et centrée sur le client utilisée dans la plupart des interventions de navigation. Les navigateurs se concentreront sur l'écoute et la validation des défis familiaux, explorant le désir de continuer POM. Dans certains cas, ils travailleront intensivement avec les familles, assurant régulièrement la liaison avec les cliniciens pour intégrer les soins. Dans d'autres cas, ils interagiront exclusivement avec les familles. Les préférences et les besoins de la famille dictent la fréquence des rendez-vous avec les navigateurs : hebdomadaires, bihebdomadaires ou mensuels ; virtuel (vidéoconférence ou téléphone) ou en personne, si la pandémie le permet ; Durée 30-60 min. En tant qu'intervention sur mesure, FN reconnaît que le désir de maximiser l'adhésion au POM varie selon la famille et que l'ambivalence est courante dans la gestion de l'obésité. Les discussions navigateur-famille peuvent inclure les enfants et les tuteurs ensemble ou séparément, en fonction des préférences et des besoins. Les navigateurs respecteront un protocole de communication et de documentation si les familles divulguent des informations (par exemple, la sécurité des enfants) au-delà de leur portée.

Soins habituels : L'intervention de contrôle est les soins habituels pour les MOP, dispensés de manière similaire dans nos 2 cliniques par des équipes multidisciplinaires qui suivent les principes et directives de soins centrés sur la famille. Lors de la présentation à la clinique, les enfants effectueront une évaluation complète de la santé pour informer le mode de vie (alimentation, activité physique, habitudes sédentaires, sommeil) et l'établissement d'objectifs comportementaux et les références médicales de sous-spécialité, si indiqué. Les enfants et les soignants assistent régulièrement aux visites du POM pour apporter et maintenir des changements sains. Les rendez-vous avec les médecins ont lieu au moins tous les 6 mois et plus fréquemment avec d'autres cliniciens (par exemple, RD, Psych). La dose et la durée du POM varient selon les besoins de la famille, la motivation et la gravité de la maladie. Les 2 cliniques de l'étude offrent des soins virtuels individuels par vidéoconférence ou par téléphone, avec un redémarrage des visites en personne, si la pandémie le permet. Les familles assistent à la plupart des visites au cours de leurs 3 à 6 premiers mois, la fréquence des rendez-vous diminuant avec le temps, conformément aux lignes directrices.

Taille de l'échantillon : Les enquêteurs recruteront 108 participants (54/groupe ; 54/site). Les études de faisabilité n'incluent pas de calculs formels de la taille de l'échantillon, mais les experts recommandent 12-36/bras. Ainsi, les investigateurs recruteront 27/bras/site.

Recrutement : les assistants de recherche travailleront avec les équipes cliniques pour donner aux familles des détails sur l'étude lors de l'inscription à la clinique. L'équipe de recherche s'attend à ce que les familles s'intéressent à cette étude car elles ont le potentiel de bénéficier directement de la participation à l'étude via la FN. Le recrutement s'étalera sur environ 12 mois.

Nombre de centres : L'étude compte 2 sites multidisciplinaires canadiens de cliniques POM : Calgary, AB (Hôpital pour enfants de l'Alberta) et Mississauga, ON (Trillium Health Partners).