Attritie in pediatrisch obesitasbeheer

Achtergrond: Obesitas bij kinderen is wijdverbreid, aanhoudend en complex. De jaarlijkse aan obesitas gerelateerde gezondheidszorgkosten in Canada bedragen meer dan $ 7 miljard. Voor mensen met obesitas is succesvol omgaan met obesitas (d.w.z. gewichtstoename verminderen of stabiliseren, verbeteren van aan obesitas gerelateerde gevolgen) een uitdaging. Zonder interventie volgen zwaarlijvigheid en de gevolgen ervan meestal tot in de volwassenheid, een patroon dat zich verankert met toenemende zwaarlijvigheid, wat de hoge waarde van toegankelijke en effectieve interventies onderstreept. Robuust bewijs toont aan dat multidisciplinaire interventies gericht op gezinslevensstijl en -gedrag kinderen kunnen helpen om met obesitas om te gaan. Succes wordt echter voorspeld door zich aan de behandelingsregimes te houden, waaronder het regelmatig bijwonen van klinische afspraken. Effectieve leefstijl- en gedragsinterventies vereisen een matige tot hoge interventiedosis (>25 uur contact met de kliniek gedurende 6-12 maanden) om de voordelen te optimaliseren (↓BMI, systolische bloeddruk; ↑insulinegevoeligheid, kwaliteit van leven). Het bereiken van deze dosis is moeilijk voor gezinnen in de behandeling van pediatrische obesitas (POM), omdat veel barrières en beperkingen ervaren bij de toegang tot zorg, zoals beschikbaarheid van schema's, transportkosten en variabele motivatie. Zelfs de beste interventies voor het beheersen van obesitas worden ondermijnd wanneer gezinnen de zorg voortijdig stopzetten. Om aan dit mandaat te voldoen, pakt het voorgestelde onderzoek een veelvoorkomend en irritant probleem in POM aan: Attrition.

Doel: Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om het onderzoeksteam voor te bereiden op een definitieve RCT waarin de onderzoekers de effectiviteit zullen testen van een nieuwe interventie (Family Navigation [FN]) om uitval bij 6-17-jarigen bij de behandeling van obesitas bij kinderen te verminderen (POM).

Doelstellingen: De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn 1) het beoordelen van de gepercipieerde aanvaardbaarheid van de FN-interventie door kinderen en verzorgers en 2) het evalueren van het verloop en de maatregelen van de striktheid en het gedrag van het onderzoek, waaronder de werving en inschrijving van deelnemers, randomisatieprocedures en de integriteit van het onderzoeksprotocol. tegen vooraf ingestelde succesindicatoren. Het secundaire doel van de studie is het verzamelen van verschillende uitkomsten (klinisch, gezondheidsdiensten, economie) met vastgestelde of mogelijke verbanden met verloop voor beschrijvende doeleinden en het genereren van hypothesen.

Proefopzet: De proef is een 2,5 jaar durend multi-methodisch, multi-center gerandomiseerd haalbaarheidsonderzoek met 2 armen en een parallelle opdracht. Kinderen worden toegewezen aan een experimentele of controlegroep nadat ze zich hebben ingeschreven in multidisciplinaire POM-klinieken in Calgary, AB en Mississauga, ON (Canada).

Proefinterventies: De experimentele groep krijgt FN + Gebruikelijke zorg. FN zal mede worden ontworpen om verloop te verminderen door barrières te beheersen en belemmeringen die de toegang tot zorg beperken weg te nemen. FN vergroot de toegang tot een matige tot hoge interventiedosis, waardoor het succes bij POM toeneemt. De controlegroep krijgt alleen gebruikelijke zorg (op dezelfde manier geleverd in de 2 onderzoeksklinieken).

Samen ontwerpen van Family Navigation, een interventie waarbij kinderen en gezinnen centraal staan: de afgelopen tien jaar hebben de onderzoekers kwalitatieve en kwantitatieve gegevens over het verloop van honderden gezinnen en clinici verzameld en gesynthetiseerd. Uitgerust met deze kennis en ervaring passen de onderzoekers deze nu toe, in samenwerking met de stuurgroep van de studie (SC) om de FN-interventie verder mee te ontwerpen. De participatieve aanpak van de proef is gebaseerd op de belangrijkste elementen van Experience-Based Co-Design, een oriëntatie die zich richt op het begrijpen van de ervaringen van SC-leden met gezondheidsdiensten, het identificeren van mogelijke verbeteringen en het samen doorvoeren van veranderingen. Met co-design zijn de onderzoekers van plan de relevantie en geschiktheid van de interventie te vergroten door mensen met ervaringskennis (kinderen, zorgverleners) samen te brengen met mensen met deskundige kennis (clinici, onderzoekers); de 2 kennissystemen verrijken elkaar. De onderzoekers hebben substantiële ervaring in het mede ontwerpen en verfijnen van gezondheidsdiensten en interventies in samenwerking met belanghebbenden; de huidige studie breidt de erfenis van het onderzoeksteam uit van collaboratief, betrokken onderzoek.

SC-organisatie: de SC-structuur en -waarden sluiten aan bij de aanbevelingen van experts voor onderzoek waarbij belanghebbenden betrokken zijn. Uit de 2 POM-klinieken zullen de onderzoekers 3 13- tot 17-jarigen en 3 verzorgers rekruteren met ervaring uit de eerste hand in het omgaan met obesitas, 3 clinici die in POM werken en één kliniekmanager, die allemaal het onderzoeksteam zullen versterken leden in de commissie.

FN leveren: De SC zal de FN-levering optimaliseren en de meest praktische en belangrijke elementen bepalen, een kritieke taak voor toekomstige schaalbaarheid en duurzaamheid. Elk van de 2 studieklinieken heeft een navigator om FN te leveren. Navigators zullen worden opgeleid en uitgerust met middelen voor geïndividualiseerde ondersteuning ten behoeve van gezinnen in POM. Navigators zullen beginnen met het oriënteren van gezinnen op de interventie en het invullen van een gedetailleerde behoeftenanalyse, waarbij gebieden worden gemarkeerd voor ondersteuning om barrières te beheersen en belemmeringen voor POM-toegang weg te nemen. Navigators krijgen toegang tot een bundel van logistieke en relationele strategieën om gezinnen te helpen beperkingen weg te nemen of belemmeringen bij de toegang tot POM-zorg te beheren. Deze meervoudige evidence-based strategieën kwamen voort uit het uitputtingsonderzoek van de onderzoekers met families en clinici, maar er wordt momenteel geen aangeboden in onze 2 klinieken.

Logistieke strategieën in FN:

• Communicatie via sms. Navigators zullen met families in contact komen via speciale smartphones voor het plannen van afspraken (boeken, herinneren, coördineren van zorg), het vieren van successen, het oplossen van belemmeringen en beperkingen in de zorg en het delen van leermiddelen.
• Flexibele navigatorafspraken. Naast hun POM-bezoeken, ontmoeten families en navigators elkaar op geschikte tijden, ook 's avonds en in het weekend. De meeste afspraken zullen virtueel zijn (videoconferentie, telefoon), met persoonlijke bezoeken die terugkeren tijdens de studieperiode, als de pandemie het toelaat.
• Parkeer-/Transitpassen (maximaal 16 voor persoonlijke kliniekbezoeken). Passen worden gebruikt voor alle persoonlijke bezoeken van gezinnen met navigators en POM-clinici (of onderzoekers).
• Op de gemeenschap gebaseerde bronnen. Navigators zullen een lijst samenstellen met bronnen en diensten (bijv. Ondersteuning voor geestelijke gezondheid, schoolprogramma's) voor gezinnen in Calgary en Mississauga.

Relationele strategieën in FN: Navigators gebruiken de principes van motiverende gespreksvoering (MI), een directieve, cliëntgerichte counselingbenadering die bij de meeste navigatie-interventies wordt gebruikt. Navigators zullen zich richten op het luisteren naar en het valideren van familie-uitdagingen, en het onderzoeken van de wens om POM voort te zetten. In sommige gevallen zullen ze intensief met gezinnen werken en regelmatig contact onderhouden met clinici om de zorg te integreren. In andere gevallen zullen ze uitsluitend contact hebben met families. Gezinsvoorkeuren en -behoeften stimuleren de frequentie van afspraken met navigators: wekelijks, tweewekelijks of maandelijks; virtueel (videoconferentie of telefoon) of persoonlijk, als de pandemie het toelaat; 30-60 minuten lang. Als interventie op maat erkent FN dat de wens om POM-adhesie te maximaliseren per familie verschilt en dat ambivalentie gebruikelijk is bij het beheersen van obesitas. Navigator-gezinsgesprekken kunnen kinderen en verzorgers samen of afzonderlijk omvatten, op basis van voorkeuren en behoeften. Navigators houden zich aan een communicatie- en documentatieprotocol als families informatie vrijgeven (bijv. over de veiligheid van kinderen) die buiten hun bereik valt.

Gebruikelijke zorg: De controle-interventie is de gebruikelijke zorg voor POM, die op dezelfde manier wordt geleverd in onze 2 klinieken door multidisciplinaire teams die gezinsgerichte zorgprincipes en richtlijnen volgen. Bij de presentatie in de kliniek zullen kinderen een uitgebreide gezondheidsbeoordeling uitvoeren om hun levensstijl (dieet, lichaamsbeweging, sedentaire gewoonten, slaap) en het stellen van gedragsdoelen en subgespecialiseerde medische verwijzingen, indien geïndiceerd, te informeren. Kinderen en verzorgers gaan regelmatig naar POM-bezoeken om gezonde veranderingen aan te brengen en te behouden. Afspraken met artsen vinden minstens elke 6 maanden plaats en vaker met andere clinici (bijv. RD, Psych). De dosis en duur van POM variëren afhankelijk van de behoefte van het gezin, de motivatie en de ernst van de ziekte. De 2 studieklinieken bieden 1-op-1 virtuele zorg via videoconferentie of telefoon, met hervatting van persoonlijke bezoeken, als de pandemie het toelaat. Gezinnen wonen de meeste bezoeken bij in hun eerste 3-6 maanden, waarbij de afspraakfrequentie in de loop van de tijd afneemt, in overeenstemming met de richtlijnen.

Steekproefomvang: De onderzoekers zullen 108 deelnemers rekruteren (54/groep; 54/site). Haalbaarheidsstudies bevatten geen formele berekeningen van de steekproefomvang, maar deskundigen bevelen 12-36/arm aan. De onderzoekers schrijven dus 27/arm/site in.

Werving: Onderzoeksassistenten zullen samenwerken met klinische teams om gezinnen details te geven over de studie bij inschrijving in de kliniek. Het onderzoeksteam verwacht dat gezinnen geïnteresseerd zijn in dit onderzoek, omdat ze de mogelijkheid hebben om direct te profiteren van deelname aan het onderzoek via FN. Werving zal ongeveer 12 maanden duren.

Aantal centra: De studie heeft 2 multidisciplinaire, Canadese POM-klinieklocaties: Calgary, AB (Alberta Children's Hospital) en Mississauga, ON (Trillium Health Partners).