Nedslidning i pædiatrisk fedmehåndtering

Baggrund: Pædiatrisk fedme er udbredt, vedvarende og kompleks. De årlige fedmerelaterede sundhedsudgifter i Canada overstiger 7 milliarder dollars. For mennesker, der lever med fedme, er vellykket fedmehåndtering (dvs. at reducere eller stabilisere vægtøgning, forbedre fedme-relaterede konsekvenser) udfordrende. Uden intervention spores fedme og dens konsekvenser sædvanligvis ind i voksenlivet, et mønster, der forskanser sig med stigende sværhedsgrad af fedme, hvilket understreger den høje værdi af tilgængelige og effektive interventioner. Robuste beviser viser, at tværfaglige interventioner centreret om familiens livsstil og adfærd kan hjælpe børn med at håndtere fedme. Succes forudsiges dog ved at overholde behandlingsregimer, herunder regelmæssigt at deltage i kliniske aftaler. Effektive livsstils- og adfærdsinterventioner kræver en moderat til høj interventionsdosis (>25 timers klinikkontakt over 6-12 måneder) for at optimere fordelene (↓BMI, systolisk blodtryk; ↑insulinfølsomhed, livskvalitet). At opnå denne dosis er vanskeligt for familier i pædiatrisk fedmehåndtering (POM), fordi mange oplever barrierer og begrænsninger for at få adgang til pleje, såsom tilgængelighed af tidsplaner, transportomkostninger og variabel motivation. Selv de bedste interventioner til behandling af fedme undermineres, når familier afbryde behandlingen for tidligt. For at opfylde dette mandat tackler den foreslåede forskning et almindeligt og irriterende problem i POM - Nedslidning.

Formål: Formålet med denne feasibility-undersøgelse er at forberede undersøgelsesholdet til en endelig RCT, hvor efterforskerne vil teste effektiviteten af ​​en ny intervention (Family Navigation [FN]) til at reducere nedslidning hos 6-17 år i pædiatrisk fedmehåndtering (POM).

Formål: Undersøgelsens primære mål er at 1) vurdere børns og omsorgspersoners opfattede accept af FN-interventionen og 2) evaluere nedslidning og mål for undersøgelsens strenghed og adfærd, herunder rekruttering og tilmelding af deltagere, randomiseringsprocedurer og undersøgelsesprotokols integritet, mod forudindstillede succesindikatorer. Undersøgelsens sekundære mål er at indsamle forskellige resultater (kliniske, sundhedsydelser, økonomi) med etablerede eller mulige forbindelser til nedslidning til beskrivende formål og hypotesegenerering.

Forsøgsdesign: Forsøget er et 2,5-årigt, multi-metode, multicenter randomiseret gennemførlighedsstudie, der har 2 arme og følger parallel opgave. Børn vil blive tildelt en forsøgs- eller kontrolgruppe, efter at de har tilmeldt sig multidisciplinære POM-klinikker i Calgary, AB og Mississauga, ON (Canada).

Forsøgsinterventioner: Forsøgsgruppen vil modtage FN + sædvanlig pleje. FN vil blive co-designet til at reducere nedslidning ved at håndtere barrierer og eliminere begrænsninger, der begrænser adgangen til pleje. FN øger adgangen til en moderat til høj interventionsdosis, hvilket øger succes i POM. Kontrolgruppen vil kun modtage Usual Care (leveres tilsvarende i de 2 undersøgelsesklinikker).

Co-designing Family Navigation, en børne- og familiecentreret intervention: I løbet af det sidste årti indsamlede og syntetiserede efterforskerne kvalitative og kvantitative data om nedslidning fra hundredvis af familier og klinikere. Udstyret med denne viden og erfaring anvender efterforskerne den nu i samarbejde med undersøgelsens styrekomité (SC) for at fortsætte med at designe FN-interventionen. Forsøgets deltagende tilgang trækker på nøgleelementer af oplevelsesbaseret co-design, en orientering, der fokuserer på at forstå SC-medlemmers erfaringer med sundhedstjenester, identificere potentielle forbedringer og foretage ændringer sammen. Med co-design planlægger efterforskerne at øge interventionens relevans og hensigtsmæssighed ved at samle mennesker, der besidder erfaringsmæssig viden (børn, omsorgspersoner) med mennesker, der har ekspertviden (klinikere, forskere); de 2 vidensystemer beriger hinanden. Efterforskerne har betydelig erfaring med at co-designe og forfine sundhedsydelser og interventioner i partnerskab med interessenter; den aktuelle undersøgelse udvider forskerholdets arv af samarbejdende, engageret forskning.

SC-organisation: SC-strukturen og værdierne stemmer overens med ekspertanbefalinger for interessentengageret forskning. Fra de 2 POM-klinikker vil efterforskerne rekruttere 3 13- til 17-årige og 3 plejere med førstehåndserfaring i håndtering af fedme, 3 klinikere, der arbejder i POM, og en klinikchef, som alle vil slutte sig til forskerteamet medlemmer i udvalget.

Levering af FN: SC vil optimere FN-levering ved at bestemme de mest praktiske og vigtige elementer, en kritisk opgave for fremtidig skalerbarhed og bæredygtighed. Hver af de 2 studieklinikker vil have en navigator til at levere FN. Navigatører vil blive uddannet og udstyret med ressourcer til individualiseret støtte til gavn for familier i POM. Navigatorer vil starte med at orientere familier til interventionen og udfylde en detaljeret behovsvurdering, fremhæve områder for støtte til at håndtere barrierer og fjerne begrænsninger for POM-adgang. Navigatorer vil få adgang til et bundt af logistiske og relationelle strategier for at hjælpe familier med at fjerne begrænsninger eller håndtere barrierer i adgangen til POM-pleje. Disse multiple evidensbaserede strategier er opstået fra efterforskernes nedslidningsforskning med familier og klinikere, men ingen leveres i øjeblikket i vores 2 klinikker.

Logistiske strategier i FN:

• Kommunikation via sms. Navigatorer vil komme i kontakt med familier via studiededikerede smartphones for at planlægge aftaler (bestille, minde, koordinere pleje), fejre succeser, fejlfinde barrierer og begrænsninger for omsorg og dele uddannelsesressourcer.
• Fleksible navigatøraftaler. Ud over deres POM-besøg vil familier og navigatører mødes på passende tidspunkter, inklusive aftener og weekender. De fleste aftaler vil være virtuelle (videokonference, telefon), med personlige besøg, der vender tilbage i løbet af studieperioden, hvis pandemien tillader det.
• Parkerings-/Transitkort (op til 16 for personlige klinikbesøg). Passer vil blive brugt til alle personlige besøg af familier med navigatører og POM-klinikere (eller forskere).
• Fællesskabsbaserede ressourcer. Navigatorer vil opbygge en liste over ressourcer og tjenester (f.eks. mental sundhedsstøtte, skolebaserede programmer) til familier i Calgary og Mississauga.

Relationelle strategier i FN: Navigatorer vil bruge principper for motiverende samtaler (MI), en retningsgivende, klientcentreret rådgivningstilgang, der bruges i de fleste navigationsinterventioner. Navigatorer vil fokusere på at lytte til og validere familiens udfordringer og udforske ønsket om at fortsætte POM. I nogle tilfælde vil de arbejde intensivt med familier og regelmæssigt have kontakt med klinikere for at integrere pleje. I andre tilfælde vil de udelukkende interagere med familier. Familiepræferencer og behov styrer aftalefrekvensen med navigatorer: ugentlig, 2. uge eller månedlig; virtuel (videokonference eller telefon) eller personligt, hvis pandemien tillader det; 30-60 min lang. Som en skræddersyet intervention anerkender FN, at ønsket om at maksimere POM-overholdelse varierer fra familie til familie, og at ambivalens er almindelig i håndtering af fedme. Navigator-familiediskussioner kan omfatte børn og omsorgspersoner sammen eller hver for sig, baseret på præferencer og behov. Navigatorer vil overholde en kommunikations- og dokumentationsprotokol, hvis familier afslører oplysninger (f.eks. børns sikkerhed) uden for deres omfang.

Sædvanlig pleje: Kontrolinterventionen er sædvanlig pleje for POM, der leveres på samme måde på tværs af vores 2 klinikker af multidisciplinære teams, som følger familiecentrerede plejeprincipper og retningslinjer. Ved klinikpræsentation vil børn gennemføre en omfattende helbredsvurdering for at informere om livsstil (kost, fysisk aktivitet, stillesiddende vaner, søvn) og adfærdsmæssige målsætninger og medicinske henvisninger fra subspecialer, hvis det er indiceret. Børn og omsorgspersoner deltager regelmæssigt i POM-besøg for at foretage og vedligeholde sunde ændringer. Aftaler med læger finder sted mindst hver 6. måned og hyppigere med andre klinikere (f.eks. RD, Psych). Dosis og varighed af POM varierer afhængigt af familiens behov, motivation og sygdommens sværhedsgrad. De 2 studieklinikker tilbyder 1-til-1 virtuel pleje via videokonference eller telefon, med personlige besøg genstartet, hvis pandemien tillader det. Familier deltager i de fleste besøg i deres første 3-6 måneder, med aftalefrekvensen faldende over tid, i overensstemmelse med retningslinjerne.

Prøvestørrelse: Efterforskerne vil rekruttere 108 deltagere (54/gruppe; 54/sted). Forundersøgelser inkluderer ikke formelle stikprøvestørrelsesberegninger, men eksperter anbefaler 12-36/arm. Så efterforskerne vil tilmelde 27/arm/site.

Rekruttering: Forskningsassistenter vil arbejde med kliniske teams for at give familier detaljer om undersøgelsen ved kliniktilmelding. Forskerholdet forventer, at familier har en interesse i denne undersøgelse, fordi de har potentiale til at drage direkte fordel af studiedeltagelse via FN. Rekruttering vil strække sig over ~12 måneder.

Antal centre: Undersøgelsen har 2 multidisciplinære, canadiske POM-klinikker: Calgary, AB (Alberta Children's Hospital) og Mississauga, ON (Trillium Health Partners).