Atrito no Tratamento da Obesidade Pediátrica

Introdução: A obesidade pediátrica é prevalente, persistente e complexa. Os custos anuais de saúde relacionados à obesidade no Canadá ultrapassam US$ 7 bilhões. Para as pessoas que vivem com obesidade, o controle bem-sucedido da obesidade (ou seja, reduzir ou estabilizar o ganho de peso, melhorar as consequências relacionadas à obesidade) é um desafio. Sem intervenção, a obesidade e suas consequências geralmente persistem na idade adulta, um padrão que se consolida com o aumento da gravidade da obesidade, ressaltando o alto valor de intervenções acessíveis e eficazes. Evidências robustas demonstram que intervenções multidisciplinares centradas no estilo de vida e comportamento da família podem ajudar as crianças a controlar a obesidade. No entanto, o sucesso é previsto pela adesão aos regimes de tratamento, incluindo o comparecimento regular às consultas clínicas. Estilo de vida eficaz e intervenções comportamentais requerem uma dose de intervenção moderada a alta (> 25 horas de contato clínico ao longo de 6-12 meses) para otimizar os benefícios (↓IMC, pressão arterial sistólica; ↑sensibilidade à insulina, qualidade de vida). Atingir essa dose é difícil para as famílias no manejo da obesidade pediátrica (POM), porque muitas enfrentam barreiras e restrições para acessar os cuidados, como disponibilidade de horários, custos de transporte e motivação variável. Mesmo as melhores intervenções de controle da obesidade são prejudicadas quando as famílias descontinuam os cuidados prematuramente. Para atender a esse mandato, a pesquisa proposta aborda um problema comum e irritante no POM - Attrition.

Objetivo: O objetivo deste estudo de viabilidade é preparar a equipe de estudo para um ECR definitivo no qual os investigadores testarão a eficácia de uma nova intervenção (Family Navigation [FN]) para reduzir o atrito em crianças de 6 a 17 anos no tratamento da obesidade pediátrica (POM).

Objetivos: Os objetivos principais do estudo são 1) avaliar a aceitabilidade percebida pelas crianças e cuidadores da intervenção FN e 2) avaliar o desgaste e as medidas de rigor e conduta do estudo, incluindo recrutamento e inscrição de participantes, procedimentos de randomização e integridade do protocolo do estudo, contra indicadores de sucesso predefinidos. O objetivo secundário do estudo é coletar vários resultados (clínicos, serviços de saúde, econômicos) com vínculos estabelecidos ou possíveis com o atrito para fins descritivos e geração de hipóteses.

Desenho do estudo: O estudo é um estudo de viabilidade randomizado, multicêntrico e multimétodo de 2,5 anos que tem 2 braços e segue atribuição paralela. As crianças serão designadas para um grupo experimental ou de controle após serem matriculadas em clínicas multidisciplinares de POM em Calgary, AB e Mississauga, ON (Canadá).

Intervenções experimentais: O grupo experimental receberá FN + Usual Care. O FN será co-projetado para reduzir o atrito, gerenciando barreiras e eliminando restrições que limitam o acesso aos cuidados. FN aumenta o acesso a uma dose de intervenção moderada a alta, aumentando o sucesso no POM. O grupo de controle receberá apenas Cuidados Habituais (entregues de forma semelhante nas 2 clínicas do estudo).

Co-designing Family Navigation, uma intervenção centrada na criança e na família: Ao longo da última década, os investigadores coletaram e sintetizaram dados qualitativos e quantitativos sobre desgaste de centenas de famílias e médicos. Munidos deste conhecimento e experiência, os investigadores aplicam-no agora, trabalhando em parceria com o Steering Committee (SC) do estudo para continuar a co-desenhar a intervenção NF. A abordagem participativa do estudo baseia-se nos elementos-chave do co-design baseado na experiência, uma orientação que se concentra na compreensão das experiências dos membros do SC com os serviços de saúde, identificando possíveis melhorias e fazendo mudanças em conjunto. Com o co-design, os investigadores planejam aumentar a relevância e adequação da intervenção, reunindo pessoas que possuem conhecimento experiencial (crianças, cuidadores) com pessoas que possuem conhecimento especializado (clínicos, pesquisadores); os 2 sistemas de conhecimento se enriquecem mutuamente. Os investigadores têm experiência substancial em co-desenhar e refinar serviços e intervenções de saúde em parceria com as partes interessadas; o estudo atual estende o legado da equipe de pesquisa de pesquisa colaborativa e engajada.

Organização do SC: A estrutura e os valores do SC se alinham com as recomendações de especialistas para pesquisas engajadas com as partes interessadas. Das 2 clínicas do POM, os investigadores recrutarão 3 jovens de 13 a 17 anos e 3 cuidadores com experiência em gerenciamento de obesidade, 3 médicos trabalhando no POM e um gerente de clínica, todos os quais se juntarão à equipe de pesquisa membros da comissão.

Entrega de FN: O SC otimizará a entrega de FN, determinando os elementos mais práticos e importantes, uma tarefa crítica para futura escalabilidade e sustentabilidade. Cada uma das 2 clínicas do estudo terá um navegador para entregar FN. Os navegadores serão treinados e munidos de recursos para atendimento individualizado em benefício das famílias do POM. Os navegadores começarão por orientar as famílias para a intervenção e concluir uma avaliação detalhada das necessidades, destacando as áreas de apoio para gerir barreiras e remover constrangimentos ao acesso do POM. Os navegadores terão acesso a um conjunto de estratégias logísticas e relacionais para ajudar as famílias a remover restrições ou gerenciar barreiras no acesso aos cuidados do POM. Essas múltiplas estratégias baseadas em evidências surgiram da pesquisa de desgaste dos investigadores com famílias e médicos, mas nenhuma é fornecida atualmente em nossas 2 clínicas.

Estratégias Logísticas em FN:

• Comunicação via mensagem de texto. Os navegadores se conectarão com as famílias por meio de smartphones dedicados ao estudo para agendar compromissos (reservar, lembrar, coordenar cuidados), comemorar sucessos, solucionar problemas e restrições para cuidar e compartilhar recursos educacionais.
• Compromissos de navegador flexíveis. Além das visitas do POM, famílias e navegadores se encontrarão em horários convenientes, incluindo noites e fins de semana. A maioria das consultas será virtual (videoconferência, telefone), com visitas presenciais retornando durante o período do estudo, se a pandemia permitir.
• Passes de estacionamento/trânsito (até 16 para visitas clínicas presenciais). Os passes serão usados ​​para qualquer visita pessoal de famílias com navegadores e clínicos do POM (ou pesquisadores).
• Recursos baseados na comunidade. Os navegadores criarão uma lista de recursos e serviços (por exemplo, apoio à saúde mental, programas escolares) para famílias em Calgary e Mississauga.

Estratégias Relacionais em FN: Os navegadores usarão os princípios da entrevista motivacional (MI), uma abordagem diretiva de aconselhamento centrada no cliente usada na maioria das intervenções de navegação. Os navegadores se concentrarão em ouvir e validar os desafios da família, explorando o desejo de continuar o POM. Em alguns casos, eles trabalharão intensivamente com as famílias, estabelecendo contatos regulares com os médicos para integrar os cuidados. Em outros casos, eles interagirão exclusivamente com as famílias. As preferências e necessidades da família determinam a frequência de consultas com os navegadores: semanal, quinzenal ou mensal; virtual (videoconferência ou telefone) ou presencial, se a pandemia permitir; 30-60 minutos de duração. Como uma intervenção personalizada, FN reconhece que o desejo de maximizar a adesão ao POM varia de acordo com a família e que a ambivalência é comum no manejo da obesidade. As discussões entre o navegador e a família podem incluir crianças e cuidadores juntos ou separadamente, com base nas preferências e necessidades. Os navegadores aderirão a um protocolo de comunicação e documentação se as famílias divulgarem informações (por exemplo, segurança infantil) além de seu escopo.

Cuidados Usuais: A intervenção de controle é os Cuidados Usuais para POM, prestados de forma semelhante em nossas 2 clínicas por equipes multidisciplinares que seguem princípios e diretrizes de cuidados centrados na família. Na apresentação clínica, as crianças completarão uma avaliação de saúde abrangente para informar o estilo de vida (dieta, atividade física, hábitos sedentários, sono) e estabelecimento de metas comportamentais e encaminhamentos médicos de subespecialidades, se indicado. Crianças e cuidadores frequentam as visitas do POM regularmente para fazer e manter mudanças saudáveis. As consultas com médicos ocorrem pelo menos a cada 6 meses e mais frequentemente com outros médicos (por exemplo, RD, Psych). A dose e a duração do POM variam de acordo com a necessidade familiar, motivação e gravidade da doença. As 2 clínicas do estudo oferecem atendimento virtual individual por videoconferência ou telefone, com o reinício das visitas pessoais, se a pandemia permitir. As famílias comparecem à maioria das consultas nos primeiros 3 a 6 meses, com a frequência das consultas diminuindo com o tempo, de acordo com as diretrizes.

Tamanho da amostra: Os investigadores recrutarão 108 participantes (54/grupo; 54/local). Os estudos de viabilidade não incluem cálculos formais de tamanho de amostra, mas os especialistas recomendam 12-36/braço. Portanto, os investigadores registrarão 27/arm/site.

Recrutamento: Os assistentes de pesquisa trabalharão com as equipes clínicas para fornecer às famílias detalhes sobre o estudo no momento da inscrição na clínica. A equipe de pesquisa espera que as famílias tenham interesse neste estudo porque elas têm o potencial de se beneficiar diretamente da participação no estudo via FN. O recrutamento durará cerca de 12 meses.

Número de Centros: O estudo tem 2 clínicas POM canadenses multidisciplinares: Calgary, AB (Alberta Children's Hospital) e Mississauga, ON (Trillium Health Partners).