Attrition i Pediatric Obesity Management

Bakgrund: Pediatrisk fetma är utbredd, ihållande och komplex. De årliga kostnaderna för sjukvård för fetma i Kanada överstiger 7 miljarder dollar. För personer som lever med fetma är framgångsrik fetmahantering (d.v.s. att minska eller stabilisera viktökning, förbättra fetmarelaterade konsekvenser) utmanande. Utan ingripande spårar fetma och dess konsekvenser vanligtvis in i vuxen ålder, ett mönster som förankras med ökande fetma, vilket understryker det höga värdet av tillgängliga och effektiva insatser. Robusta bevis visar att multidisciplinära insatser centrerade på familjens livsstil och beteende kan hjälpa barn att hantera fetma. Framgång förutsägs dock genom att följa behandlingsregimer, inklusive att regelbundet delta i kliniska möten. Effektiva livsstils- och beteendeinsatser kräver en måttlig till hög interventionsdos (>25 timmars klinikkontakt under 6-12 månader) för att optimera fördelarna (↓BMI, systoliskt blodtryck; ↑insulinkänslighet, livskvalitet). Att uppnå denna dos är svårt för familjer inom pediatrisk fetmahantering (POM) eftersom många upplever hinder och begränsningar för att få tillgång till vård, som schematillgänglighet, transportkostnader och varierande motivation. Även de bästa åtgärderna för att hantera fetma undermineras när familjer avbryter vården i förtid. För att uppfylla detta mandat tar den föreslagna forskningen upp en vanlig och irriterande fråga inom POM - Attrition.

Syfte: Syftet med denna förstudie är att förbereda studieteamet för en definitiv RCT där utredarna kommer att testa effektiviteten av en ny intervention (Family Navigation [FN]) för att minska förslitning hos 6-17 år gamla i hantering av pediatrisk fetma (POM).

Mål: De primära målen för studien är att 1) ​​bedöma barns och vårdgivares upplevda acceptans av FN-interventionen och 2) utvärdera avgång och mått på studiens rigoritet och uppförande, inklusive rekrytering och registrering av deltagare, randomiseringsprocedurer och studieprotokolls integritet, mot förinställda framgångsindikatorer. Studiens sekundära mål är att samla in olika resultat (kliniska, hälsovårdstjänster, ekonomi) med etablerade eller möjliga kopplingar till avgång i beskrivande syfte och hypotesgenerering.

Försöksdesign: Försöket är en 2,5-årig, multi-metod, multi-center randomiserad genomförbarhetsstudie som har 2 armar och följer parallella uppdrag. Barn kommer att tilldelas en experiment- eller kontrollgrupp efter att de anmält sig till multidisciplinära POM-kliniker i Calgary, AB och Mississauga, ON (Kanada).

Försöksinterventioner: Experimentgruppen kommer att få FN + vanlig vård. FN kommer att samdesignas för att minska utslitningen genom att hantera barriärer och eliminera begränsningar som begränsar tillgången till vård. FN ökar tillgången till en måttlig till hög interventionsdos, vilket ökar framgången vid POM. Kontrollgruppen kommer endast att få Usual Care (levereras på liknande sätt i de 2 studieklinikerna).

Co-designing Family Navigation, en barn- och familjecentrerad intervention: Under det senaste decenniet har utredarna samlat in och syntetiserat kvalitativa och kvantitativa data om avgång från hundratals familjer och läkare. Utrustade med denna kunskap och erfarenhet tillämpar utredarna den nu och arbetar i samarbete med studiens styrkommitté (SC) för att fortsätta samutforma FN:s intervention. Försökets deltagande tillvägagångssätt bygger på nyckelelement i upplevelsebaserad samdesign, en inriktning som fokuserar på att förstå SC-medlemmars erfarenheter av hälsotjänster, identifiera potentiella förbättringar och göra förändringar tillsammans. Med co-design planerar utredarna att öka interventionens relevans och lämplighet, föra samman människor som besitter erfarenhetsmässig kunskap (barn, vårdgivare) med personer som har expertkunskap (kliniker, forskare); de 2 kunskapssystemen berikar varandra. Utredarna har stor erfarenhet av att samutforma och förfina hälsotjänster och insatser i partnerskap med intressenter; den aktuella studien utökar forskargruppens arv av samarbetande, engagerad forskning.

SC-organisation: SC-strukturen och värderingarna överensstämmer med expertrekommendationer för intressentengagerad forskning. Från de 2 POM-klinikerna kommer utredarna att rekrytera 3 13- till 17-åringar och 3 vårdgivare med förstahandserfarenhet av att hantera fetma, 3 kliniker som arbetar i POM och en klinikchef, som alla kommer att ingå i forskargruppen ledamöter i kommittén.

Leverera FN: SC kommer att optimera FN-leveransen, fastställa de mest praktiska och viktiga delarna, en kritisk uppgift för framtida skalbarhet och hållbarhet. Var och en av de två studieklinikerna kommer att ha en navigator för att leverera FN. Navigatörer kommer att utbildas och utrustas med resurser för individualiserat stöd till förmån för familjer i POM. Navigatörer kommer att börja med att orientera familjer om interventionen och slutföra en detaljerad behovsbedömning, belysa områden för stöd för att hantera barriärer och ta bort begränsningar för POM-tillgång. Navigatörer kommer att få tillgång till en bunt logistiska och relationsstrategier för att hjälpa familjer att ta bort begränsningar eller hantera hinder för tillgång till POM-vård. Dessa flera evidensbaserade strategier uppstod från utredarnas avgångsforskning med familjer och läkare, men ingen tillhandahålls för närvarande på våra två kliniker.

Logistiska strategier i FN:

• Kommunikation via sms. Navigatörer kommer att få kontakt med familjer med studiededikerade smartphones för att boka möten (boka, påminna, koordinera vård), fira framgångar, felsöka hinder och begränsningar för vård och dela utbildningsresurser.
• Flexibla navigatörsmöten. Utöver sina POM-besök kommer familjer och navigatörer att träffas vid lämpliga tider, inklusive kvällar och helger. De flesta möten kommer att vara virtuella (videokonferens, telefon), med personliga besök återkommer under studieperioden, om pandemin tillåter.
• Parkerings-/transitkort (upp till 16 för personliga klinikbesök). Passen kommer att användas för alla personliga besök av familjer med navigatörer och POM-kliniker (eller forskare).
• Samhällsbaserade resurser. Navigatörer kommer att bygga en lista över resurser och tjänster (t.ex. stöd för mental hälsa, skolbaserade program) för familjer i Calgary och Mississauga.

Relationsstrategier i FN: Navigatörer kommer att använda principer för motiverande intervjuer (MI), en vägledande, klientcentrerad rådgivningsmetod som används i de flesta navigationsinterventioner. Navigatörer kommer att fokusera på att lyssna på och validera familjeutmaningar, utforska önskan att fortsätta POM. I vissa fall kommer de att arbeta intensivt med familjer och regelbundet ha kontakt med läkare för att integrera vården. I andra fall kommer de att interagera uteslutande med familjer. Familjens preferenser och behov styr mötesfrekvensen med navigatorer: veckovis, varannan vecka eller månadsvis; virtuell (videokonferens eller telefon) eller personligen, om pandemin tillåter; 30-60 min lång. Som en skräddarsydd intervention erkänner FN att önskan att maximera POM-vidhäftningen varierar beroende på familj och att ambivalens är vanligt när det gäller att hantera fetma. Navigator-familjediskussioner kan omfatta barn och vårdgivare tillsammans eller separat, baserat på preferenser och behov. Navigatorer kommer att följa ett kommunikations- och dokumentationsprotokoll om familjer avslöjar information (t.ex. barnsäkerhet) utanför deras räckvidd.

Vanlig vård: Kontrollinsatsen är vanlig vård för POM, levererad på liknande sätt på våra två kliniker av multidisciplinära team som följer familjecentrerade vårdprinciper och riktlinjer. Vid klinikpresentation kommer barn att göra en omfattande hälsobedömning för att informera om livsstil (diet, fysisk aktivitet, stillasittande vanor, sömn) och beteendemässiga målsättningar och medicinska remisser från subspecialiteter, om så är indicerat. Barn och vårdgivare besöker POM regelbundet för att göra och upprätthålla hälsosamma förändringar. Möten med läkare sker minst var sjätte månad och oftare med andra läkare (t.ex. RD, Psych). Dosen och varaktigheten av POM varierar beroende på familjens behov, motivation och sjukdomens svårighetsgrad. De två studieklinikerna erbjuder virtuell vård 1-mot-1 via videokonferens eller telefon, med personliga besök som startar om, om pandemin tillåter. Familjer deltar i de flesta besök under de första 3-6 månaderna, med mötesfrekvensen som minskar över tiden, i enlighet med riktlinjerna.

Provstorlek: Utredarna kommer att rekrytera 108 deltagare (54/grupp; 54/plats). Förstudier inkluderar inte formella provstorleksberäkningar, men experter rekommenderar 12-36/arm. Så, utredarna kommer att registrera 27/arm/plats.

Rekrytering: Forskningsassistenter kommer att arbeta med kliniska team för att ge familjer detaljer om studien vid klinikinskrivningen. Forskargruppen förväntar sig att familjer har ett intresse av denna studie eftersom de har potential att dra direkt nytta av studiedeltagande via FN. Rekryteringen sträcker sig över ~12 månader.

Antal centra: Studien har två multidisciplinära, kanadensiska POM-kliniker: Calgary, AB (Alberta Children's Hospital) och Mississauga, ON (Trillium Health Partners).