Utmattelse i pediatrisk fedmebehandling

Bakgrunn: Pediatrisk fedme er utbredt, vedvarende og sammensatt. Årlige kostnader knyttet til fedme i Canada overstiger 7 milliarder dollar. For personer som lever med fedme er vellykket fedmebehandling (dvs. å redusere eller stabilisere vektøkning, forbedre fedmerelaterte konsekvenser) utfordrende. Uten intervensjon sporer fedme og dens konsekvenser vanligvis inn i voksen alder, et mønster som forsterker seg med økende alvorlighetsgrad av fedme, og understreker den høye verdien av tilgjengelige og effektive intervensjoner. Robuste bevis viser at tverrfaglige intervensjoner sentrert på familiens livsstil og atferd kan hjelpe barn til å håndtere fedme. Suksess er imidlertid spådd ved å følge behandlingsregimer, inkludert regelmessig oppmøte til kliniske avtaler. Effektive livsstils- og atferdsintervensjoner krever en moderat til høy intervensjonsdose (>25 timers klinikkkontakt over 6-12 måneder) for å optimalisere fordelene (↓BMI, systolisk blodtrykk; ↑insulinfølsomhet, livskvalitet). Å oppnå denne dosen er vanskelig for familier i pediatrisk fedmebehandling (POM) fordi mange opplever barrierer og begrensninger for å få tilgang til omsorg, for eksempel tilgjengelighet av tidsplan, transportkostnader og variabel motivasjon. Selv de beste overvektsbehandlingsintervensjonene undergraves når familier avbryter omsorgen for tidlig. For å møte dette mandatet, tar den foreslåtte forskningen tak i et vanlig og irriterende problem innen POM - Attrition.

Hensikt: Hensikten med denne mulighetsstudien er å forberede studieteamet for en definitiv RCT der etterforskerne vil teste effektiviteten til en ny intervensjon (Family Navigation [FN]) for å redusere slitasje hos 6-17 år i pediatrisk fedmebehandling (POM).

Mål: Hovedmålene med studien er å 1) vurdere barns og omsorgspersoners oppfattede aksept av FN-intervensjonen og 2) evaluere avgang og mål på studiens strenghet og oppførsel, inkludert deltakerrekruttering og -registrering, randomiseringsprosedyrer og studieprotokollintegritet, mot forhåndsinnstilte suksessindikatorer. Studiens sekundære mål er å samle ulike utfall (klinisk, helsetjenester, økonomi) med etablerte eller mulige koblinger til avgang for beskrivende formål og hypotesegenerering.

Prøvedesign: Forsøket er en 2,5-årig, multi-metode, multi-senter randomisert mulighetsstudie som har 2 armer og følger parallelle oppdrag. Barn vil bli tildelt en eksperimentell eller kontrollgruppe etter at de melder seg på tverrfaglige POM-klinikker i Calgary, AB og Mississauga, ON (Canada).

Forsøksintervensjoner: Eksperimentgruppen vil motta FN + vanlig omsorg. FN vil bli co-designet for å redusere slitasje ved å håndtere barrierer og eliminere begrensninger som begrenser tilgangen til omsorg. FN øker tilgangen til en moderat til høy intervensjonsdose, og øker suksessen i POM. Kontrollgruppen vil kun motta vanlig omsorg (leveres tilsvarende i de 2 studieklinikkene).

Co-designing Family Navigation, en barne- og familiesentrert intervensjon: I løpet av det siste tiåret har etterforskerne samlet inn og syntetiserte kvalitative og kvantitative data om slitasje fra hundrevis av familier og klinikere. Utstyrt med denne kunnskapen og erfaringen, bruker etterforskerne den nå, i samarbeid med studiens styringskomité (SC) for å fortsette å utforme FN-intervensjonen. Forsøkets deltakende tilnærming trekker på nøkkelelementer av erfaringsbasert co-design, en orientering som fokuserer på å forstå SC-medlemmers erfaringer med helsetjenester, identifisere potensielle forbedringer og gjøre endringer sammen. Med co-design planlegger etterforskerne å øke intervensjonsrelevansen og hensiktsmessigheten, og bringe sammen mennesker som besitter erfaringskunnskap (barn, omsorgspersoner) med personer som har ekspertkunnskap (klinikere, forskere); de 2 kunnskapssystemene beriker hverandre. Etterforskerne har betydelig erfaring med å samdesigne og foredle helsetjenester og intervensjoner i samarbeid med interessenter; den nåværende studien utvider forskergruppens arv av samarbeidende, engasjert forskning.

SC-organisasjon: SC-strukturen og verdiene stemmer overens med ekspertanbefalinger for interessentengasjert forskning. Fra de 2 POM-klinikkene vil etterforskerne rekruttere 3 13- til 17-åringer og 3 omsorgspersoner med førstehåndserfaring i å håndtere fedme, 3 klinikere som jobber i POM og en klinikksjef, som alle vil bli med i forskningsteamet medlemmer i komiteen.

Levere FN: SC vil optimere FN-levering, bestemme de mest praktiske og viktige elementene, en kritisk oppgave for fremtidig skalerbarhet og bærekraft. Hver av de 2 studieklinikkene vil ha en navigator for å levere FN. Navigatører vil bli opplært og utstyrt med ressurser for individuell støtte til fordel for familier i POM. Navigatører vil starte med å orientere familier til intervensjonen og fullføre en detaljert behovsvurdering, fremheve områder for støtte for å håndtere barrierer og fjerne begrensninger for POM-tilgang. Navigatører vil få tilgang til en pakke med logistiske og relasjonelle strategier for å hjelpe familier med å fjerne begrensninger eller håndtere barrierer i tilgang til POM-omsorg. Disse flere evidensbaserte strategiene dukket opp fra etterforskernes utmattelsesforskning med familier og klinikere, men ingen tilbys for øyeblikket i våre to klinikker.

Logistikkstrategier i FN:

• Kommunikasjon via tekstmelding. Navigatører vil komme i kontakt med familier med studiededikerte smarttelefoner for å planlegge avtaler (bestille, minne, koordinere omsorg), feire suksesser, feilsøke barrierer og begrensninger for omsorg og dele utdanningsressurser.
• Fleksible navigatøravtaler. Utover POM-besøkene, vil familier og navigatører møtes til passende tider, inkludert kvelder og helger. De fleste avtaler vil være virtuelle (videokonferanse, telefon), med personlige besøk tilbake i løpet av studieperioden, dersom pandemien tillater det.
• Parkerings-/Transittkort (opptil 16 for personlige klinikkbesøk). Pass vil bli brukt for alle personlige besøk av familier med navigatører og POM-klinikere (eller forskere).
• Fellesskapsbaserte ressurser. Navigatører vil bygge en liste over ressurser og tjenester (f.eks. psykisk helsestøtte, skolebaserte programmer) for familier i Calgary og Mississauga.

Relasjonsstrategier i FN: Navigatører vil bruke prinsipper for motiverende intervju (MI), en retningsgivende, klientsentrert rådgivningstilnærming som brukes i de fleste navigasjonsintervensjoner. Navigatører vil fokusere på å lytte til og validere familieutfordringer, utforske ønsket om å fortsette POM. I noen tilfeller vil de jobbe intensivt med familier, og ha regelmessig kontakt med klinikere for å integrere omsorg. I andre tilfeller vil de utelukkende samhandle med familier. Familiepreferanser og behov styrer avtalefrekvens med navigatorer: ukentlig, annenhver uke eller månedlig; virtuell (videokonferanse eller telefon) eller personlig, dersom pandemien tillater det; 30-60 min lang. Som en skreddersydd intervensjon erkjenner FN at ønsket om å maksimere POM-overholdelse varierer fra familie til familie, og at ambivalens er vanlig i å håndtere fedme. Navigator-familiediskusjoner kan omfatte barn og omsorgspersoner sammen eller hver for seg, basert på preferanser og behov. Navigatører vil følge en kommunikasjons- og dokumentasjonsprotokoll hvis familier avslører informasjon (f.eks. barnesikkerhet) utenfor deres omfang.

Vanlig omsorg: Kontrollintervensjonen er vanlig omsorg for POM, levert på samme måte på tvers av våre 2 klinikker av tverrfaglige team som følger familiesentrerte omsorgsprinsipper og retningslinjer. Ved klinikkpresentasjon vil barna gjennomføre en omfattende helsevurdering for å informere om livsstil (kosthold, fysisk aktivitet, stillesittende vaner, søvn) og atferdsmålsetting og medisinske henvisninger fra subspesialiteter, hvis indisert. Barn og omsorgspersoner deltar regelmessig på POM-besøk for å gjøre og opprettholde sunne endringer. Avtaler med leger skjer minst hver 6. måned og oftere med andre klinikere (f.eks. RD, Psych). Dosen og varigheten av POM varierer i henhold til familiens behov, motivasjon og sykdommens alvorlighetsgrad. De to studieklinikkene tilbyr 1-til-1 virtuell pleie via videokonferanse eller telefon, med personlige besøk som starter på nytt, dersom pandemien tillater det. Familier deltar på de fleste besøk i løpet av de første 3-6 månedene, med avtalefrekvens som avtar over tid, i samsvar med retningslinjene.

Prøvestørrelse: Etterforskerne vil rekruttere 108 deltakere (54/gruppe; 54/sted). Mulighetsstudier inkluderer ikke formelle prøvestørrelsesberegninger, men eksperter anbefaler 12-36/arm. Så, etterforskerne vil registrere 27/arm/sted.

Rekruttering: Forskningsassistenter vil jobbe med kliniske team for å gi familier detaljer om studien ved klinikkregistrering. Forskerteamet forventer at familier har interesse for denne studien fordi de har potensial til å dra direkte nytte av studiedeltakelse via FN. Rekrutteringen vil strekke seg over ~12 måneder.

Antall sentre: Studien har 2 tverrfaglige, kanadiske POM-klinikker: Calgary, AB (Alberta Children's Hospital) og Mississauga, ON (Trillium Health Partners).