Deserción en el manejo de la obesidad pediátrica

Antecedentes: la obesidad pediátrica es prevalente, persistente y compleja. Los costos anuales de atención médica relacionados con la obesidad en Canadá superan los $ 7 mil millones. Para las personas que viven con obesidad, el control exitoso de la obesidad (es decir, reducir o estabilizar el aumento de peso, mejorar las consecuencias relacionadas con la obesidad) es un desafío. Sin intervención, la obesidad y sus consecuencias suelen seguir hasta la edad adulta, un patrón que se arraiga con el aumento de la gravedad de la obesidad, lo que subraya el alto valor de las intervenciones accesibles y efectivas. Evidencia sólida demuestra que las intervenciones multidisciplinarias centradas en el estilo de vida y el comportamiento familiar pueden ayudar a los niños a controlar la obesidad. Sin embargo, el éxito se predice siguiendo los regímenes de tratamiento, incluida la asistencia regular a las citas clínicas. Las intervenciones conductuales y de estilo de vida efectivas requieren una dosis de intervención moderada a alta (>25 horas de contacto con la clínica durante 6-12 meses) para optimizar los beneficios (↓IMC, presión arterial sistólica; ↑sensibilidad a la insulina, calidad de vida). Lograr esta dosis es difícil para las familias en el manejo de la obesidad pediátrica (POM) porque muchas experimentan barreras y limitaciones para acceder a la atención, como la disponibilidad de horarios, los costos de transporte y la motivación variable. Incluso las mejores intervenciones de control de la obesidad se ven socavadas cuando las familias interrumpen la atención prematuramente. Para cumplir con este mandato, la investigación propuesta aborda un problema común y desconcertante en POM: el desgaste.

Propósito: El propósito de este estudio de factibilidad es preparar al equipo de estudio para un ECA definitivo en el que los investigadores probarán la efectividad de una intervención novedosa (Family Navigation [FN]) para reducir la deserción en niños de 6 a 17 años en el manejo de la obesidad pediátrica. (POM).

Objetivos: Los objetivos principales del estudio son 1) evaluar la aceptabilidad percibida de la intervención FN por parte de los niños y los cuidadores y 2) evaluar la deserción y las medidas de rigor y conducta del estudio, incluido el reclutamiento y la inscripción de participantes, los procedimientos de aleatorización y la integridad del protocolo del estudio. frente a indicadores de éxito preestablecidos. El objetivo secundario del estudio es recopilar varios resultados (clínicos, de servicios de salud, económicos) con vínculos establecidos o posibles con la deserción con fines descriptivos y generación de hipótesis.

Diseño del ensayo: El ensayo es un estudio de viabilidad aleatorizado multicéntrico y multimétodo de 2,5 años que tiene 2 brazos y sigue una asignación paralela. Los niños serán asignados a un grupo experimental o de control después de que se inscriban en clínicas multidisciplinarias de POM en Calgary, AB y Mississauga, ON (Canadá).

Intervenciones de prueba: El grupo experimental recibirá FN + Atención habitual. FN se diseñará conjuntamente para reducir el desgaste mediante la gestión de barreras y la eliminación de restricciones que limitan el acceso a la atención. FN aumenta el acceso a una dosis de intervención de moderada a alta, aumentando el éxito en POM. El grupo de control recibirá únicamente Atención Habitual (entregada de manera similar en las 2 clínicas del estudio).

Diseño conjunto de Family Navigation, una intervención centrada en el niño y la familia: durante la última década, los investigadores recopilaron y sintetizaron datos cualitativos y cuantitativos sobre el abandono de cientos de familias y médicos. Equipados con este conocimiento y experiencia, los investigadores ahora los aplican, trabajando en asociación con el Comité Directivo (SC) del estudio para continuar con el diseño conjunto de la intervención FN. El enfoque participativo del ensayo se basa en elementos clave del codiseño basado en la experiencia, una orientación que se enfoca en comprender las experiencias de los miembros del SC con los servicios de salud, identificar mejoras potenciales y hacer cambios juntos. Con el codiseño, los investigadores planean aumentar la pertinencia y adecuación de la intervención, reuniendo a personas que poseen conocimiento experiencial (niños, cuidadores) con personas que tienen conocimiento experto (médicos, investigadores); los 2 sistemas de conocimiento se enriquecen mutuamente. Los investigadores tienen una experiencia sustancial en el diseño conjunto y el perfeccionamiento de servicios e intervenciones de salud en asociación con las partes interesadas; el estudio actual amplía el legado de investigación comprometida y colaborativa del equipo de investigación.

Organización del SC: la estructura y los valores del SC se alinean con las recomendaciones de los expertos para la investigación con participación de las partes interesadas. De las 2 clínicas de POM, los investigadores reclutarán a 3 jóvenes de 13 a 17 años y 3 cuidadores con experiencia de primera mano en el manejo de la obesidad, 3 médicos que trabajan en POM y un gerente de clínica, todos los cuales se unirán al equipo de investigación. miembros del comité.

Entrega de FN: El SC optimizará la entrega de FN, determinando los elementos más prácticos e importantes, una tarea crítica para la futura escalabilidad y sostenibilidad. Cada una de las 2 clínicas del estudio tendrá un navegador para administrar FN. Los navegadores serán capacitados y equipados con recursos para el apoyo individualizado en beneficio de las familias en POM. Los navegadores comenzarán orientando a las familias sobre la intervención y completando una evaluación detallada de las necesidades, destacando las áreas de apoyo para gestionar las barreras y eliminar las restricciones al acceso a POM. Los navegadores accederán a un paquete de estrategias logísticas y relacionales para ayudar a las familias a eliminar las limitaciones o gestionar las barreras en el acceso a la atención de POM. Estas múltiples estrategias basadas en la evidencia surgieron de la investigación de deserción de los investigadores con familias y médicos, pero actualmente no se proporciona ninguna en nuestras 2 clínicas.

Estrategias Logísticas en FN:

• Comunicación vía mensaje de texto. Los navegadores se conectarán con las familias mediante teléfonos inteligentes dedicados al estudio para programar citas (reservar, recordar, coordinar atención), celebrar éxitos, solucionar barreras y limitaciones para brindar atención y compartir recursos educativos.
• Citas de navegador flexibles. Más allá de sus visitas al POM, las familias y los navegadores se reunirán en horarios convenientes, incluidas las noches y los fines de semana. La mayoría de las citas serán virtuales (videoconferencia, teléfono), y las visitas en persona regresarán durante el período del estudio, si la pandemia lo permite.
• Pases de estacionamiento/tránsito (hasta 16 para visitas clínicas en persona). Los pases se utilizarán para cualquier visita en persona de familias con navegadores y médicos (o investigadores) de POM.
• Recursos comunitarios. Los navegadores crearán una lista de recursos y servicios (por ejemplo, apoyo de salud mental, programas escolares) para familias en Calgary y Mississauga.

Estrategias relacionales en FN: Los navegadores utilizarán los principios de la entrevista motivacional (MI), un enfoque de asesoramiento directivo y centrado en el cliente que se utiliza en la mayoría de las intervenciones de navegación. Los navegadores se concentrarán en escuchar y validar los desafíos familiares, explorando el deseo de continuar con POM. En algunos casos, trabajarán intensamente con las familias, en contacto regular con los médicos para integrar la atención. En otros casos, interactuarán exclusivamente con las familias. Las preferencias y necesidades familiares impulsan la frecuencia de las citas con los navegadores: semanal, quincenal o mensual; virtual (videoconferencia o teléfono) o presencial, si la pandemia lo permite; 30-60 minutos de duración. Como una intervención personalizada, FN reconoce que el deseo de maximizar la adherencia al POM varía según la familia y que la ambivalencia es común en el manejo de la obesidad. Las conversaciones entre la familia navegadora pueden incluir a niños y cuidadores juntos o por separado, según las preferencias y necesidades. Los navegadores se apegarán a un protocolo de comunicación y documentación si las familias divulgan información (p. ej., la seguridad de los niños) más allá de su alcance.

Atención habitual: la intervención de control es Atención habitual para la MPO, que se brinda de manera similar en nuestras 2 clínicas por equipos multidisciplinarios que siguen los principios y las pautas de atención centrados en la familia. En la presentación de la clínica, los niños completarán una evaluación de salud integral para informar el estilo de vida (dieta, actividad física, hábitos sedentarios, sueño) y el establecimiento de objetivos de comportamiento y referencias médicas de subespecialidad, si se indica. Los niños y los cuidadores asisten a las visitas de POM con regularidad para realizar y mantener cambios saludables. Las citas con los médicos ocurren al menos cada 6 meses y con mayor frecuencia con otros médicos (p. ej., RD, Psych). La dosis y la duración de la POM varían según la necesidad familiar, la motivación y la gravedad de la enfermedad. Las 2 clínicas del estudio ofrecen atención virtual 1 a 1 por videoconferencia o teléfono, y las visitas en persona se reinician, si la pandemia lo permite. Las familias asisten a la mayoría de las visitas en sus primeros 3 a 6 meses, y la frecuencia de las citas disminuye con el tiempo, de acuerdo con las pautas.

Tamaño de la muestra: Los investigadores reclutarán 108 participantes (54/grupo; 54/sitio). Los estudios de viabilidad no incluyen cálculos formales del tamaño de la muestra, pero los expertos recomiendan 12-36/brazo. Entonces, los investigadores inscribirán 27/brazo/sitio.

Reclutamiento: Los asistentes de investigación trabajarán con los equipos clínicos para brindarles a las familias detalles sobre el estudio en el momento de la inscripción en la clínica. El equipo de investigación espera que las familias se interesen en este estudio porque tienen el potencial de beneficiarse directamente de la participación en el estudio a través de FN. El reclutamiento durará ~12 meses.

Número de centros: El estudio cuenta con 2 clínicas canadienses multidisciplinarias POM: Calgary, AB (Alberta Children's Hospital) y Mississauga, ON (Trillium Health Partners).