Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Perheyhteydet" syömis- ja persoonallisuushäiriöistä kärsivien hoitajille. (FC-ED&PD)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Verónica Guillén-Botella, University of Valencia

"Perheyhteydet" interventio syömishäiriöistä ja persoonallisuushäiriöistä kärsivien ihmisten omaishoitajille: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja.

Tutkimuksemme tavoitteena on varmistaa Family Connections -intervention tehokkuus syömishäiriöistä ja persoonallisuushäiriöistä kärsivien ihmisten omaisille satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa espanjalaisen osallistujan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syömishäiriöt (ED) ovat vakavia mielenterveysongelmia, jotka aiheuttavat ravinnon saantiin liittyviä häiriöitä ja aiheuttavat suuria huolia painosta ja kehon muodosta. Lisäksi ne vaikuttavat sosiaaliseen toimintaan ja johtavat psyykkisiin oireisiin, kuten masennukseen ja ahdistukseen, sosiaaliseen eristäytymiseen, ihmissuhteisiin liittyviin vaikeuksiin, huonoon itsetuntoon ja heikentyneeseen autonomiaan. Näillä häiriöillä on suuri yhteissairaus persoonallisuushäiriöiden (PD) kanssa, joka vaihtelee 27–93 %, mikä lisää vakavuutta ja huonontaa elämänlaatua. ED-potilaiden perheet kokevat sairauden suuren taakan ja raportoivat mielenterveysongelmista. Nykyiset interventio-ohjelmat, jotka on suunnattu erityisesti ED-potilaiden omaishoitajille, perustuvat psykoedukaatioon, systeemiseen kognitiivis-käyttäytymisterapiaan, vaikka ED- ja PD-potilaiden perheenjäsenten erityishoitoja on edelleen vähän. Kuitenkin taitojen koulutusohjelman nimeltä "Family Connections" (FC) kehitti Hoffmanin ja Fruzzettin ryhmä raja-persoonallisuushäiriöille (BPD). Se on ohjelma, joka koostuu 12 kahden tunnin istunnosta, jotka järjestetään viikoittain. Se on jaettu kuuteen moduuliin, jotka sisältävät psykokasvatusta häiriöstä ja sen vaikutuksista perheen toimintaan sekä dialektisesta käyttäytymisterapiasta mukautettuja taitoja, kuten mindfulness, emotionaalinen säätely, validointi, radikaali hyväksyminen ja ongelmanhallinta. Lisäksi kaikki moduulit sisältävät erityisiä käytännön harjoituksia, videoesimerkkejä ja kotitehtäviä. On myös foorumi, jossa perheenjäsenet rakentavat emotionaalisen tukiverkoston. Toistaiseksi tämän ohjelman tulokset ei-satunnaistetuissa kliinisissä kokeissa osoittavat merkittävästi vähentyneen subjektiivisen kokemuksen sairaudentaakan, koetun ahdistuksen ja masennuksen osalta sekä parantunutta selviytymisstrategioita. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat: (a) mukauttaa ja testata Espanjan väestössä FC-interventioprotokollan moduuleja, jotka on suunniteltu erityisesti ED- ja PD-potilaiden omaisille; (b) testata FC:n tehoa havaittujen sairaustaakan ja kliinisten oireiden vähentämisessä ED- ja PD-potilaiden sukulaisissa sekä perhesuhteiden ja elämänlaadun parantamisessa; c) testata sen tehokkuutta, joka ymmärretään osallistujien ja kliinikoiden hyväksymänä interventio-ohjelmaksi, ja osoittaa sen elinkelpoisuus; d) levittää tehokkaasti tätä pöytäkirjaa. Tämä artikkeli esittelee tutkimusprotokollan. Tutkimussuunnitelma koostuu kaksihaaraisesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa on kaksi ehtoa: Perheyhteydet (FC-ED & PD) tai Hoito tavalliseen tapaan optimoitu (TAU-O). Osallistujat ovat sellaisten potilaiden perheenjäseniä, joilla on syömishäiriöitä ja persoonallisuushäiriöitä (tai toimintahäiriöisiä persoonallisuuden piirteitä) mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) 5. version mukaan. Hoitajien ensisijaiset tulosmittaukset ovat BAS ja perhepotilaiden kriittisten tapausten tietue. Toissijaiset tulokset ovat EDSIS, FAD-GD, MEM, MQLI, DASS-21, DERS ja QoL. Potilaiden ensisijaiset tulosmittaukset ovat perhepotilaiden kriittisten tapausten tietue, EAT-26, PHQ-9, OASIS, VIRS ja LEAP. Osallistujat arvioidaan esikäsittelyssä, hoidon jälkeen ja 12 kuukauden seurannassa. Tietojen analysoinnissa käytetään intentio-to-treat -periaatetta, jossa käytetään sekavaikutelmamalleja, joissa on täysi tieto ja maksimitodennäköisyysarvio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46010
        • University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheenjäsenellä on diagnosoitu syömishäiriöt ja persoonallisuushäiriöt (tai persoonallisuushäiriön piirteet).
  • Olla 18-vuotias tai vanhempi.
  • Espanjan kielen osaaminen ja ymmärtäminen.
  • Tietoisen suostumuksen täyttäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos perheenjäsenessä on jokin patologia, joka estää interventiota toteuttamasta (kuten psykoosi, skitsofrenia, kehitysvamma, päihderiippuvuus jne.), on poissulkemiskriteeri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perheyhteydet syömis- ja persoonallisuushäiriöistä kärsivien omaisille
Interventio kestää 3 kuukautta ja sisältää 14 kahden tunnin ryhmämuotoista istuntoa viikoittain. FC-ohjelma on jaettu 7 moduuliin: 2 psykokasvatusta (ED- ja PD-kriteerit, selittävät teoriat, saatavilla olevat hoidot, PD-sairaus jne.) ja 5 moduulia dialektisen käyttäytymisterapian taitojen koulutusta (suhdetietoisuus, tehokas viestintä, hyväksyminen, validointi). , ongelmanhallinta ja elämän tarkoitus).
Käyttäytyminen: Perheyhteydet syömis- ja persoonallisuushäiriöistä kärsivien omaisille

FC-ohjelma (Fruzzetti ja Hoffman, 2005) on jaettu 7 moduuliin:

  1. Interventio-ohjelman esittely. Ohjelman tavoitteet, ohjeet, kriteerit ja ED- ja PD-oireet.
  2. Psykokasvatus ED:n ja PD:n kehityksestä, selittävät teoriat, saatavilla olevat hoidot, PD:n samanaikainen sairaus.
  3. Tunnesäätelytaidot ja -tietoisuus sekä tunnereaktiivisuuden vähentäminen.
  4. Taidot parantaa parisuhteen laatua perhevuorovaikutuksessa (syyllisyyden ja vihan luopuminen, hyväksymistaidot parisuhteessa).
  5. Viestintätaidot ja tehokas itseilmaisu, kuten validointi.
  6. Ongelmanhallinta ja turvallisten kriisinhallintasuunnitelmien tekeminen.
  7. Uuden tunteen saaminen suhteestani perheenjäseneeni, mahdollisuus kasvaa yhdessä.

Kaikki moduulit sisältävät harjoitusharjoituksia, videon katselua ja kotitehtäviä.
Active Comparator: Optimoitu hoito tavalliseen tapaan
Perheenjäsenet, joilla on tämä sairaus, saavat jatkossakin lähetehuoltokeskuksensa tarjoamaa tavallista hoitoa. Lisäksi optimoimme hoidon, 3 kahden tunnin psykoedukaatioistunnolla ryhmämuodossa joka viikko (ED ja PD, selittävät teoriat, saatavilla olevat hoidot, PD-sairaus).
Käyttäytyminen: Optimoitu hoito tavalliseen tapaan

Perheenjäsenet, joilla on tämä sairaus, saavat jatkossakin lähetehuoltokeskuksensa tarjoamaa tavallista hoitoa. Lisäksi optimoimme hoidon kansainvälisten ED:n hoitoohjeiden (NICE, 2017) suositusten mukaisesti. Ryhmämuodossa järjestetään joka viikko 3 kahden tunnin istuntoa, joissa on seuraavat osat: Ajantasainen tieto ja tutkimus ED:stä ja PD:stä; Psykokasvatus ED:n ja PD:n kehityksestä; selittävät teoriat; Saatavilla olevat hoidot ja liitännäissairaudet.

Molemmissa olosuhteissa osallistujaa pyydetään jokaisen kasvokkain tapahtuvan istunnon jälkeen tarkistamaan istunnon aikana käsitelty sisältö kotitehtävänä (riippumatta siitä, mikä kotitehtävä vastaa kyseistä moduulia). Kaikki perheenjäsenten kanssa tehtävät interventiot tulee suorittaa kliiniset psykologit tai yleisterveyspsykologit, joilla on vähintään maisterin tai tohtorin tutkinto ja aiempaa koulutusta ohjelmien soveltamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirjaa kriittisistä perhe-potilastapauksista
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Ahmimis- ja oksentelujaksojen määrä (puhdistus) viimeisen 3 kuukauden aikana, vakavien riitojen määrä potilaan ja hoitajan välillä viimeisen 3 kuukauden aikana, itsevammapäivien lukumäärä viimeisten 3 kuukauden aikana, sanallisten/fyysisten jaksojen määrä väkivalta omaishoitajien kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana; Psykiatrian päivystyskäyntien määrä viimeisen 3 kuukauden aikana, suunnittelemattomien terapiaistuntojen määrä viimeisen 3 kuukauden aikana (kasvotusten, puhelut jne.).
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Taakan arviointiasteikko (BAS)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Se on 19-osainen asteikko, joka arvioi hoitajan objektiivista ja subjektiivista taakkaa läheisen sairaudesta viimeisen kuuden kuukauden aikana 4-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei mitään) 4 (paljon). Kokonaispisteet osoittavat, että korkeammat arvot tarkoittavat vahvempaa taakkaa. Asteikko osoittaa riittävän validiteetin ja luotettavuuden (Cronbachin alfa vaihtelee välillä 0,89 - 0,91) (Reinhard, Gubman, Horwitz & Minsky, 1994).
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriöoireiden vaikutusasteikko (EDSIS)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Se on 24-osainen asteikko syömishäiriökohtaisten hoitokokemuksien arvioimiseksi käyttäen 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa 0 (ei koskaan) 4 (lähes aina). Sisäinen konsistenssi on hyvä, Cronbachin alfa-kertoimet enimmäkseen yli 0,70.
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Perhearviointilaite – Maailmanlaajuinen toimintaskaala
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Se on 60 kohdan oma itseraportti perheen toimivuudesta ongelmanratkaisun, kommunikoinnin, roolien, affektiivisen reagoinnin, affektiivisen osallistumisen, käyttäytymisen hallinnan ja yleisen toiminnan kannalta. Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 4 (täysin eri mieltä). Sisäinen konsistenssi on hyvä (Cronbachin alfat välillä 0,72 ja 0,83) aliasteikoissa Cronbachin alfalla 0,92 yleistä toimintaa varten.
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Mastery and Enpowerment Scale (MES)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Se on 34 kohdan asteikko, joka on jaettu kolmeen osa-alueeseen: perhe, palvelujärjestelmä ja osallistuminen yhteisöön. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin väärin) 5:een (täysin totta). Erilaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että FES:n psykometriset ominaisuudet ovat vahvoja sekä alkuperäisessä että käännetyssä versiossa (Koren et al., 1992; Singhet al., 1995; Itzhaky & Schwartz, 2001; Vuorenmaa et al., 2014).
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Monikulttuurinen elämänlaatuindeksi (MQLI)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Monikulttuurinen elämänlaatuindeksi on kulttuuritietoinen ja itsearvioitu väline. Sen 10 kohdetta kattavat konseptin keskeiset näkökohdat fyysisestä hyvinvoinnista henkiseen täyttymykseen. Mitä tulee soveltuvuuteen, keskimääräinen valmistumisaika oli alle 3 minuuttia, ja 96 % arvioijista piti sitä helppona käyttää. Testin uusintatestin luotettavuus oli korkea (r=0,87). Cronbachin alfa 0,92 dokumentoi sen sisäisen johdonmukaisuuden, ja tekijäanalyysi paljasti vahvan rakenteen.
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Se on 21 pisteen asteikko lyhyessä versiossaan, joka mittaa kliinisiä oireita, kuten masennusta, ahdistusta ja stressiä. Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (se ei tapahtunut minulle) 3:een (se tapahtui minulle usein tai suurimman osan ajasta). Se osoittaa erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta: masennus (α = .94), ahdistus (α = 0,87), ja stressi (α= .91).
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Muokkauksessaan kirjoittajat pienensivät kohdat 36:sta 28:aan ja pitivät viittä asteikkoa kuuden sijaan. Ala-asteikot ovat: tunnehallinnan puute, elintärkeä häiriö, emotionaalisen huomion puute, emotionaalinen hämmennys ja emotionaalinen hylkääminen. Kohteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = "Lähes ei koskaan" ja 5 "Lähes aina"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä. Psykometriset ominaisuudet olivat riittävät ja sisäinen konsistenssi erittäin hyvä (α = 0,93) ja hyvä testi-uudelleentestauksen luotettavuus (pl = 0,74, p < 0,001).
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
The Multidimensional Existential Meaning Scale (MEMS)
Aikaikkuna: Changes will be assessed from pre-treatment to immediately after the intervention, and also at 12-month follow-up
It is a 15-item scale that assesses existential meaning through three dimensions: comprehension, purpose, and mattering. Items are rated on a 7-point Likert scale ranging from 1 (Very strongly disagree) to 7 (Very strongly agree). The three MEMS subscales showed adequate internal consistency: Comprehension (ω¯ = 91), Purpose (ω¯ = 92), and Mattering (ω¯ = 86).
Changes will be assessed from pre-treatment to immediately after the intervention, and also at 12-month follow-up

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielipide hoitoasteikosta
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Tämä asteikko on tutkimusryhmän jäsenten suunnittelema ja kehittämä, ja se on rakennettu toisen mielipide- ja odotuskyselylomakkeen mukauttamisesta. Tällä asteikolla arvioitavat konstruktit ovat: mielipide, hyväksyntä ja tyytyväisyys taitokoulutusohjelmaan sekä muutokset osallistujissa kunkin moduulin suorittamisen jälkeen. Kysymykset viittaavat toimenpiteen perusteluihin, ohjelman suosittelemiseen, tyytyväisyyteen ohjelmaan, hyödyllisyyteen ja taitokoulutuksen odotuksiin. Tuotteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "Ei ollenkaan" 10:een "erittäin paljon".
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
The Eating Attitudes Test-26 (EAT-26)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Tätä asteikkoa käytetään potilaiden arvioimiseen. Se on 26 kohtainen itseraportti arvioimaan asenteita syömiseen. Kohteet on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla 1 (Ei koskaan) 6 (aina). Luotettavuusanalyysi osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta. Doninger, Enders, & Burnett, 2005; Garner et ai., 1982; Jorquera et ai., 2006; Nunes, Camey, Olinto, & Mari, 2005; Pereira et ai., 2008).
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Tätä asteikkoa käytetään potilaiden arvioimiseen. Se arvioi jokaisen masennuksen 9-DSM-IV-kriteerin 9 kohdassa. Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (lähes joka päivä).
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (OASIS)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Tätä asteikkoa käytetään potilaiden arvioimiseen. Se on 5-osainen asteikko, joka arvioi ahdistuneisuusoireiden vakavuutta ja esiintymistiheyttä, käyttäytymisen välttämistä ja ahdistuneisuuteen liittyvää toimintahäiriötä. Kohteet on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–4. Asteikko osoittaa hyviä psykometrisiä ominaisuuksia, kuten testi-uudelleentestin luotettavuutta ja sisäistä johdonmukaisuutta (α =.80).
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Validating and Invalidating Responses Scale (VIRS).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Tätä asteikkoa käytetään potilaiden arvioimiseen. Se on 16 pisteen asteikko, joka arvioi hoitajien vastausten havaitun validoinnin ja mitätöinnin tasot jaettuna validointi- ja mitätöintivastauksiin. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina). Korkeammat pisteet tarkoittavat sitä, että arvioitavan hoitajan vastaukset vahvistetaan tai mitätöidään.
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Lum Emotional Availability of Parents (LEAP).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa
Tätä asteikkoa käytetään potilaiden arvioimiseen. Se on 15 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan äitien ja isien emotionaalista saatavuutta omaistensa arvioijan näkemänä. Kohteet on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla 1 (Ei koskaan) 6 (aina). Psykometriset ominaisuudet ovat erittäin hyvät, joten kliinisessä näytteessä havaitaan erinomainen sisäinen konsistenssi (äidillä α = .92, ja isälle α = .93). Lisäksi sillä on riittävä testi-uudelleentestausluotettavuus äidin muodolle (r = .92) ja isän muoto (r = .85).
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Yhteistyökumppanit

Universitat Jaume I

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Isabel Fernández-Felipe, Universitat Jaume I de Castellón
  • Opintojen puheenjohtaja: Joaquín García-Alandete, Dr, University of Valencia
  • Opintojen puheenjohtaja: Sandra Pérez, Dr, University of Valencia
  • Opintojen puheenjohtaja: Sara Fonseca-Baeza, University of Valencia
  • Opintojen puheenjohtaja: Azucena García Palacios, Dr, Universitat Jaume I de Castellón
  • Opintojen puheenjohtaja: Rosa Baños, Dr., University of Valencia
  • Opintojen puheenjohtaja: Cristina Botella, Dr, Universitat Jaume I de Castellón

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UV-1955599
  • Research proyect (Muu apuraha/rahoitusnumero: Generalitat Valenciana)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen. Tuki informaatio:

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla heti julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat kaikkien halukkaiden käytettävissä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa