Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Powiązania rodzinne” dla opiekunów osób z zaburzeniami odżywiania i osobowości. (FC-ED&PD)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Verónica Guillén-Botella, University of Valencia

„Powiązania rodzinne” interwencja dla opiekunów osób z zaburzeniami odżywiania i zaburzeniami osobowości: protokół badania dla randomizowanej, kontrolowanej próby.

Celem naszego badania jest weryfikacja skuteczności interwencji Family Connections dla krewnych osób z rozpoznaniem zaburzeń odżywiania i zaburzeń osobowości w randomizowanym badaniu kontrolnym z hiszpańskimi uczestnikami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia odżywiania (ED) to poważne problemy ze zdrowiem psychicznym, które powodują zaburzenia związane z przyjmowaniem pokarmu i prowadzą do poważnych obaw związanych z wagą i sylwetką. Ponadto mają wpływ na funkcjonowanie społeczne i prowadzą do objawów psychologicznych, takich jak depresja i lęk, izolacja społeczna, trudności interpersonalne, niska samoocena i ograniczona autonomia. Zaburzenia te często współistnieją z zaburzeniami osobowości (PD), które wahają się od 27 do 93%, co prowadzi do zwiększonego nasilenia i gorszej jakości życia. Rodziny osób z zaburzeniami erekcji dostrzegają duże obciążenie chorobą i zgłaszają problemy ze zdrowiem psychicznym. Istniejące programy interwencyjne ukierunkowane w szczególności na opiekunów osób z zaburzeniami erekcji opierają się na psychoedukacji, systemowej terapii poznawczo-behawioralnej, chociaż specyficzne metody leczenia członków rodzin osób z zaburzeniami erekcji i PD są nadal rzadkie. Jednak program szkolenia umiejętności o nazwie „Family Connections” (FC) został opracowany przez grupę Hoffmana i Fruzzettiego zajmującą się zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD). Jest to program składający się z 12 dwugodzinnych sesji, które odbywają się co tydzień. Jest on podzielony na sześć modułów, które obejmują psychoedukację na temat zaburzenia i jego wpływu na funkcjonowanie rodziny oraz umiejętności zaadaptowane z dialektycznej terapii behawioralnej, takie jak uważność, regulacja emocjonalna, walidacja, radykalna akceptacja i radzenie sobie z problemami. Ponadto wszystkie moduły zawierają konkretne ćwiczenia praktyczne, przykłady wideo i zadania domowe. Istnieje również forum, na którym członkowie rodziny budują sieć wsparcia emocjonalnego. Dotychczasowe wyniki tego programu w nierandomizowanych badaniach klinicznych wskazują na znaczne zmniejszenie subiektywnego odczuwania ciężaru choroby, odczuwanego dystresu i depresji, a także poprawę strategii radzenia sobie. Cele tego badania są następujące: (a) dostosowanie i przetestowanie w populacji hiszpańskiej modułów protokołu interwencji FC, zaprojektowanych do zastosowania w szczególności u krewnych pacjentów z ED i PD; (b) przetestowanie skuteczności FC w zmniejszaniu postrzeganego ciężaru choroby i symptomatologii klinicznej u krewnych pacjentów z ED i PD oraz w poprawie relacji rodzinnych i jakości życia; (c) przetestowanie jego skuteczności, rozumianej jako akceptacja programu interwencyjnego przez uczestników i klinicystów, oraz wykazanie jego wykonalności; d) skuteczne rozpowszechnianie niniejszego protokołu. W niniejszej pracy przedstawiono protokół badania. Projekt badania składa się z dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania z dwoma warunkami: koneksje rodzinne (FC-ED i PD) lub leczenie jak zwykle zoptymalizowane (TAU-O). Uczestnikami będą członkowie rodzin pacjentów z zaburzeniami odżywiania i zaburzeniami osobowości (lub dysfunkcyjnymi cechami osobowości) zgodnie z V wersją Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5). Głównymi miarami wyników opiekunów będą BAS i karta incydentów krytycznych dla rodziny i pacjenta. Drugorzędnymi wynikami będą EDSIS, FAD-GD, MEM, MQLI, DASS-21, DERS i QoL. Głównymi miarami wyników pacjentów będą karty zdarzeń krytycznych dla rodziny pacjenta, EAT-26, PHQ-9, OASIS, VIRS i LEAP. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed leczeniem, po leczeniu i po dwunastu miesiącach obserwacji. Zasada zamiaru leczenia zostanie zastosowana podczas analizy danych przy użyciu modeli efektów mieszanych z pełną informacją i oszacowaniem maksymalnego prawdopodobieństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie członka rodziny, u którego zdiagnozowano zaburzenia odżywiania i zaburzenia osobowości (lub cechy zaburzeń osobowości).
  • Ukończone 18 lat lub więcej.
  • Znajomość i rozumienie języka hiszpańskiego.
  • Wypełnienie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryterium wykluczającym będzie obecność u członka rodziny jakichkolwiek patologii uniemożliwiających przeprowadzenie interwencji (takich jak psychoza, schizofrenia, niepełnosprawność intelektualna, uzależnienie od substancji psychoaktywnych itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączenia rodzinne dla krewnych osób z zaburzeniami odżywiania i zaburzeniami osobowości
Interwencja trwa 3 miesiące i obejmuje 14 dwugodzinnych sesji w formacie grupowym co tydzień. Program FC podzielony jest na 7 modułów: 2 moduły psychoedukacji (kryteria ED i PD, teorie wyjaśniające, dostępne terapie, współwystępowanie z PD itp.) oraz 5 modułów treningu umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej (uważność relacji, skuteczna komunikacja, akceptacja, walidacja) zarządzanie problemami i sens życia).

Program FC (Fruzzetti i Hoffman, 2005) jest podzielony na 7 modułów:

  1. Wprowadzenie do programu interwencji. Cele programu, wytyczne, kryteria i objawy ED i PD.
  2. Psychoedukacja na temat rozwoju ED i PD, teorie wyjaśniające, dostępne metody leczenia, współwystępowanie z PD.
  3. Umiejętności i świadomość regulacji emocji oraz zmniejszanie reaktywności emocjonalnej.
  4. Umiejętności poprawy jakości relacji w interakcjach rodzinnych (odpuszczanie poczucia winy i złości, umiejętności akceptacji w związkach).
  5. Umiejętności komunikacyjne i skuteczne wyrażanie siebie, takie jak walidacja.
  6. Zarządzanie problemami i tworzenie bezpiecznych planów zarządzania kryzysowego.
  7. Nadanie nowego sensu mojej relacji z członkiem mojej rodziny, okazja do wspólnego rozwoju.

Wszystkie moduły obejmują ćwiczenia praktyczne, oglądanie wideo i zadania domowe.

Aktywny komparator: Zoptymalizowane leczenie jak zwykle
Członkowie rodziny z tym schorzeniem będą nadal otrzymywać zwykłe leczenie zapewniane przez ich ośrodek opieki referencyjnej. Ponadto zoptymalizujemy leczenie, przeprowadzając co tydzień 3 dwugodzinne sesje psychoedukacyjne w formacie grupowym (ED i PD, teorie wyjaśniające, dostępne terapie, współwystępowanie z PD).

Członkowie rodziny z tym schorzeniem będą nadal otrzymywać zwykłe leczenie zapewniane przez ich ośrodek opieki referencyjnej. Ponadto zoptymalizujemy leczenie, kierując się zaleceniami międzynarodowych wytycznych dotyczących leczenia ED (NICE, 2017). W każdym tygodniu odbędą się 3 dwugodzinne sesje w formacie grupowym, z następującymi elementami: aktualne informacje i badania dotyczące ED i PD; Psychoedukacja dotycząca rozwoju ED i PD; teorie wyjaśniające; Dostępne metody leczenia i choroby współistniejące.

W obu przypadkach po każdej sesji stacjonarnej uczestnik zostanie poproszony o zapoznanie się z treściami poruszanymi podczas sesji jako praca domowa (niezależnie od pracy domowej odpowiadającej konkretnemu modułowi, którego dotyczy). Wszystkie interwencje przeprowadzane z członkami rodziny będą przeprowadzane przez psychologów klinicznych lub psychologów zdrowia ogólnego, posiadających co najmniej tytuł magistra lub stopień doktora oraz wcześniejsze przeszkolenie w zakresie stosowania programów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestr krytycznych incydentów z udziałem rodziny i pacjenta
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Liczba epizodów objadania się i wymiotów (przeczyszczania) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, Liczba poważnych kłótni między pacjentem a opiekunami w ciągu ostatnich 3 miesięcy, Liczba dni samouszkodzeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy, Liczba epizodów werbalnych/fizycznych przemoc wobec opiekunów w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Liczba wizyt w psychiatrycznym oddziale ratunkowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy, Liczba nieplanowanych sesji terapeutycznych odbytych w ciągu ostatnich 3 miesięcy (bezpośrednie, rozmowy telefoniczne itp.).
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Skala oceny obciążenia (BAS)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Jest to 19-itemowa skala, która ocenia obiektywne i subiektywne obciążenie opiekuna chorobą bliskiej osoby w ciągu ostatnich sześciu miesięcy za pomocą 4-punktowej skali Likerta, od 1 (nic) do 4 (dużo). Suma punktów wskazuje, że wyższe wartości oznaczają większe obciążenie. Skala wykazuje odpowiednią trafność i rzetelność (alfa Cronbacha waha się od 0,89 do 0,91) (Reinhard, Gubman, Horwitz i Minsky, 1994).
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wpływu objawów zaburzeń odżywiania (EDSIS)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Jest to 24-punktowa skala służąca do oceny doświadczeń związanych z opieką związaną z zaburzeniami odżywiania, przy użyciu 5-punktowej skali typu Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Spójność wewnętrzna jest dobra, ze współczynnikami alfa Cronbacha przeważnie powyżej 0,70.
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Urządzenie do oceny rodziny — Globalna Skala Funkcjonowania
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Jest to 60-itemowy samoopis dotyczący funkcjonowania rodziny w zakresie rozwiązywania problemów, komunikacji, ról, reakcji afektywnej, zaangażowania afektywnego, kontroli zachowania i ogólnego funkcjonowania. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam). Wewnętrzna spójność jest dobra (alfa Cronbacha między 0,72 a 0,83) dla podskal, z alfa Cronbacha 0,92 dla ogólnego funkcjonowania.
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Skala mistrzostwa i upodmiotowienia (MES)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Jest to 34-itemowa skala podzielona na trzy domeny: rodzina, system usług i zaangażowanie w społeczność. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie fałszywe) do 5 (całkowicie prawdziwe). Różne badania wykazały, że właściwości psychometryczne FES są solidne zarówno w wersji oryginalnej, jak i przetłumaczonej (Koren i in., 1992; Singhet in., 1995; Itzhaky & Schwartz, 2001; Vuorenmaa i in., 2014).
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Wielokulturowy wskaźnik jakości życia (MQLI)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Wielokulturowy Indeks Jakości Życia jest instrumentem opartym na wiedzy kulturowej i służącym do samooceny. Jego 10 pozycji obejmuje kluczowe aspekty tej koncepcji, od dobrego samopoczucia fizycznego po duchowe spełnienie. Jeśli chodzi o jego przydatność, średni czas ukończenia był krótszy niż 3 minuty, a 96% oceniających uznało, że jest łatwy w użyciu. Rzetelność test-retest była wysoka (r=0,87). Alfa Cronbacha na poziomie 0,92 udokumentowała jego wewnętrzną spójność, a analiza czynnikowa ujawniła silną strukturę.
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21).
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Jest to 21-itemowa skala w swojej skróconej wersji, która mierzy objawy kliniczne, takie jak depresja, lęk i stres. Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta, od 0 (nie zdarzyło mi się) do 3 (zdarzyło mi się to często lub przez większość czasu). Wykazuje doskonałą spójność wewnętrzną: depresja (α = 0,94), niepokój (α = 0,87), i stres (α= 0,91).
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
W jej adaptacji autorzy zmniejszyli pozycje z 36 do 28 i zamiast 6 rozważyli 5 skal. Podskale to: brak kontroli emocjonalnej, ingerencja życiowa, brak uwagi emocjonalnej, splątanie emocjonalne i odrzucenie emocjonalne. Pozycje są oceniane na skali typu Likerta od 1 do 5 (1 = „Prawie nigdy” i 5 „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większe trudności z regulacją emocji. Właściwości psychometryczne były odpowiednie, z bardzo dobrą spójnością wewnętrzną (α = 0,93) i dobrą rzetelnością test-retest (pl = 0,74, p < 0,001).
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
The Multidimensional Existential Meaning Scale (MEMS)
Ramy czasowe: Changes will be assessed from pre-treatment to immediately after the intervention, and also at 12-month follow-up
It is a 15-item scale that assesses existential meaning through three dimensions: comprehension, purpose, and mattering. Items are rated on a 7-point Likert scale ranging from 1 (Very strongly disagree) to 7 (Very strongly agree). The three MEMS subscales showed adequate internal consistency: Comprehension (ω¯ = 91), Purpose (ω¯ = 92), and Mattering (ω¯ = 86).
Changes will be assessed from pre-treatment to immediately after the intervention, and also at 12-month follow-up

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinia o skali leczenia
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Skala ta została zaprojektowana i opracowana przez członków zespołu badawczego i skonstruowana na podstawie adaptacji innego kwestionariusza opinii i oczekiwań. Konstruktami, które ocenia ta skala, są: opinia, akceptacja i satysfakcja z programu szkolenia umiejętności oraz zmiany w uczestnikach po zakończeniu każdego modułu. Pytania dotyczą zasadności interwencji, rekomendacji programu, zadowolenia z programu, przydatności i oczekiwań co do treningu umiejętności. Pozycje są oceniane na skali typu Likerta od 0 „wcale” do 10 „bardzo”.
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Test postaw wobec jedzenia-26 (EAT-26)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Ta skala służy do oceny pacjentów. Jest to samoopis składający się z 26 pozycji, służący do oceny postaw wobec jedzenia. Pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 6 (zawsze). Analiza rzetelności wskazuje na dobrą spójność wewnętrzną Doninger, Enders i Burnett, 2005; Garner i wsp., 1982; Jorquera i in., 2006; Nunes, Camey, Olinto, &Mari, 2005; Pereira i in., 2008).
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Ta skala służy do oceny pacjentów. Ocenia każde z kryteriów 9-DSM-IV dotyczących depresji w 9 pozycjach. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Ta skala służy do oceny pacjentów. Jest to 5-punktowa skala, która ocenia nasilenie i częstotliwość objawów lękowych, unikanie zachowań oraz upośledzenie funkcjonalne związane z lękiem. Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta, od 0 do 4. Skala wykazuje dobre właściwości psychometryczne, takie jak rzetelność testu-retestu oraz spójność wewnętrzna (α = 0,80).
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Skala Weryfikacji i Unieważnienia Odpowiedzi (VIRS).
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Ta skala służy do oceny pacjentów. Jest to 16-itemowa skala, która ocenia poziomy postrzeganej walidacji i unieważnienia odpowiedzi opiekunów, z podziałem na odpowiedzi walidujące i unieważniające. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Wyższe wyniki oznaczają większą postrzeganą walidację lub unieważnienie odpowiedzi ocenianego opiekuna.
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Lum Dostępność emocjonalna rodziców (LEAP).
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji
Ta skala służy do oceny pacjentów. Jest to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, który ocenia dostępność emocjonalną matek i ojców w opinii osoby oceniającej ich bliskich. Pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 6 (zawsze). Właściwości psychometryczne są bardzo dobre, w próbie klinicznej obserwuje się doskonałą spójność wewnętrzną (dla matki α = 0,92, a dla ojca α = 0,93). Ponadto ma odpowiednią rzetelność test-retest dla formy matki (r = 0,92) oraz forma ojca (r = 0,85).
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 12-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Isabel Fernández-Felipe, Universitat Jaume I de Castellón
  • Krzesło do nauki: Joaquín García-Alandete, Dr, University of Valencia
  • Krzesło do nauki: Sandra Pérez, Dr, University of Valencia
  • Krzesło do nauki: Sara Fonseca-Baeza, University of Valencia
  • Krzesło do nauki: Azucena García Palacios, Dr, Universitat Jaume I de Castellón
  • Krzesło do nauki: Rosa Baños, Dr., University of Valencia
  • Krzesło do nauki: Cristina Botella, Dr, Universitat Jaume I de Castellón

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UV-1955599
  • Research proyect (Inny numer grantu/finansowania: Generalitat Valenciana)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników będą dostępne po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację. Informacje pomocnicze:

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne natychmiast po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla każdego, kto zechce uzyskać do nich dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj