"Familieverbindingen" voor zorgverleners van mensen met eetstoornissen en persoonlijkheidsstoornissen. (FC-ED&PD)
22 mei 2026 bijgewerkt door: Verónica Guillén-Botella, University of Valencia
"Family Connections" een interventie voor zorgverleners van mensen met eetstoornissen en persoonlijkheidsstoornissen: studieprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van onze studie is om de werkzaamheid van de Family Connections-interventie te verifiëren voor familieleden van mensen met de diagnose eetstoornissen en persoonlijkheidsstoornissen in een gerandomiseerde controlestudie met Spaanse deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eetstoornissen (ED's) zijn ernstige psychische problemen die verstoringen veroorzaken die verband houden met de voedselinname en leiden tot grote zorgen over gewicht en lichaamsvorm.
Bovendien hebben ze een impact op het sociaal functioneren en leiden ze tot psychologische symptomen zoals depressie en angst, sociaal isolement, interpersoonlijke problemen, een laag zelfbeeld en verminderde autonomie.
Deze stoornissen hebben een hoge comorbiditeit gemeen met persoonlijkheidsstoornissen (PD) die varieert van 27-93%, wat leidt tot een grotere ernst en een slechtere kwaliteit van leven.
Families van mensen met ED ervaren een hoge ziektelast en melden psychische problemen.
Bestaande interventieprogramma's die specifiek gericht zijn op zorgverleners van mensen met ED zijn gebaseerd op psycho-educatie, systemische cognitieve gedragstherapie, hoewel specifieke behandelingen voor familieleden van mensen met ED en PD nog schaars zijn.
Er is echter een vaardigheidstrainingsprogramma genaamd "Family Connections" (FC) ontwikkeld door de groep van Hoffman en Fruzzetti voor borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS).
Het is een programma dat bestaat uit 12 sessies van twee uur die wekelijks plaatsvinden.
Het is verdeeld in zes modules die psycho-educatie bevatten over de stoornis en hoe deze het functioneren van het gezin beïnvloedt, en vaardigheden die zijn aangepast aan de dialectische gedragstherapie, zoals onder andere mindfulness, emotionele regulatie, validatie, radicale acceptatie en probleembeheer.
Bovendien bevatten alle modules specifieke praktische oefeningen, videovoorbeelden en huiswerk.
Er is ook een forum waar familieleden een emotioneel steunnetwerk opbouwen.
Tot nu toe laten de resultaten van dit programma in niet-gerandomiseerde klinische onderzoeken een significante afname zien van de subjectieve ervaring van ziektelast, ervaren leed en depressie, evenals verbeteringen in copingstrategieën.
De doelstellingen van deze studie zijn de volgende: (a) het aanpassen en testen, in de Spaanse bevolking, van de modules van het FC-interventieprotocol, ontworpen om specifiek te worden toegepast op familieleden van patiënten met ED en PD; (b) het testen van de werkzaamheid van FC bij het verminderen van de waargenomen ziektelast en klinische symptomatologie bij familieleden van patiënten met ED en PD en het verbeteren van familierelaties en kwaliteit van leven; (c) om de efficiëntie ervan te testen, in de zin van de acceptatie van het interventieprogramma door de deelnemers en clinici, en om de levensvatbaarheid ervan aan te tonen; (d) om een effectieve verspreiding van dit protocol uit te voeren.
Dit document presenteert het onderzoeksprotocol.
Het onderzoeksontwerp bestaat uit een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee voorwaarden: Family Connections (FC-ED & PD) of Treatment as usual geoptimaliseerd (TAU-O).
Deelnemers zullen familieleden zijn van patiënten met eetstoornissen en persoonlijkheidsstoornissen (of disfunctionele persoonlijkheidskenmerken) volgens de 5e versie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).
De primaire uitkomstmaten van de zorgverleners zijn de BAS en een Gezins-Patiënt Kritieke Incident Record.
Secundaire uitkomsten zijn de EDSIS, FAD-GD, MEM's, MQLI, DASS-21, DERS en QoL.
De primaire uitkomstmaten van de patiënt zijn een Family-Patient Critical Incident Record, de EAT-26, PHQ-9, OASIS, VIRS en LEAP.
De deelnemers worden beoordeeld voor de behandeling, na de behandeling en twaalf maanden na de behandeling.
Het intention-to-treat-principe zal worden gebruikt bij het analyseren van gegevens, met behulp van mixed-effects-modellen met volledige informatie en schatting van de maximale waarschijnlijkheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46010
- University of Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een familielid laten diagnosticeren met eetstoornissen en persoonlijkheidsstoornissen (of persoonlijkheidsstoorniskenmerken).
- 18 jaar of ouder zijn.
- De Spaanse taal kennen en begrijpen.
- De geïnformeerde toestemming invullen.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een pathologie bij het gezinslid die de uitvoering van de interventie verhindert (zoals psychose, schizofrenie, verstandelijke beperking, afhankelijkheid van middelen, enz.) zal een uitsluitingscriterium zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Family Connections voor familieleden van mensen met eetstoornissen en persoonlijkheidsstoornissen
De interventie duurt 3 maanden en omvat wekelijks 14 sessies van twee uur in groepsverband.
Het FC-programma is verdeeld in 7 modules: 2 van Psycho-educatie (ED- en PD-criteria, verklarende theorieën, beschikbare behandelingen, comorbiditeit met PD, etc.) en 5 modules van Dialectische Gedragstherapie vaardigheidstraining (Relatie mindfulness, effectieve communicatie, acceptatie, validatie , probleemmanagement en zin van het leven).
|
Het FC-programma (Fruzzetti en Hoffman, 2005) is verdeeld in 7 modules:
Alle modules bevatten oefenoefeningen, video's bekijken en huiswerkopdrachten. |
|
Actieve vergelijker: Geoptimaliseerde behandeling zoals gewoonlijk
Gezinsleden met deze aandoening blijven de gebruikelijke behandeling krijgen van hun doorverwijzende zorgcentrum.
Daarnaast optimaliseren we de behandeling, met wekelijks 3 psycho-educatieve sessies van twee uur in groepsverband (ED en PD, verklarende theorieën, beschikbare behandelingen, comorbiditeit met PD).
|
Gezinsleden met deze aandoening blijven de gebruikelijke behandeling krijgen van hun doorverwijzende zorgcentrum. Daarnaast optimaliseren we de behandeling volgens de aanbevelingen van de internationale richtlijnen voor de behandeling van ED (NICE, 2017). Elke week zijn er 3 sessies van twee uur in groepsverband met de volgende onderdelen: Up-to-date informatie en onderzoek over ED en PD; Psycho-educatie over de ontwikkeling van ED en PD; verklarende theorieën; Beschikbare behandelingen en comorbiditeit. In beide gevallen wordt de deelnemer na elke face-to-face sessie gevraagd om de inhoud die tijdens de sessie aan bod is gekomen, als huiswerk door te nemen (onafhankelijk van het huiswerk dat hoort bij de specifieke module die wordt behandeld). Alle interventies bij gezinsleden worden uitgevoerd door klinisch psychologen of algemene gezondheidspsychologen met minstens een masterdiploma of een doctoraatsdiploma en een eerdere opleiding in de toepassing van de programma's. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Registratie van kritieke gezinspatiëntincidenten
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
Aantal episodes van eetbuien en braken (purgeren) in de afgelopen 3 maanden, Aantal ernstige ruzies tussen patiënt en zorgverleners in de afgelopen 3 maanden, Aantal dagen van zelfverwonding in de afgelopen 3 maanden, Aantal episodes van verbale/fysieke geweld met zorgverleners in de afgelopen 3 maanden; Aantal bezoeken aan psychiatrische spoedeisende hulp in de afgelopen 3 maanden, Aantal ongeplande therapiesessies gehouden in de afgelopen 3 maanden (face-to-face, telefoontjes, enz.).
|
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
|
Lastenbeoordelingsschaal (BAS)
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
Het is een schaal met 19 items die de objectieve en subjectieve belasting van de mantelzorger beoordeelt als gevolg van de ziekte van zijn/haar dierbare in de afgelopen zes maanden met behulp van een 4-punts Likert-schaal variërend van 1 (niets) tot 4 (veel).
Totaalscores geven aan dat hogere waarden een sterkere belasting betekenen.
De schaal toont voldoende validiteit en betrouwbaarheid (Cronbach's alpha varieert van .89 tot .91)
(Reinhard, Gubman, Horwitz & Minsky, 1994).
|
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Eetstoornis Symptom Impact Scale (EDSIS)
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
Het is een schaal met 24 items om eetstoornisspecifieke zorgervaringen te beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
De interne consistentie is goed, met Cronbach's alpha-coëfficiënten meestal boven .70.
|
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
|
Gezinsbeoordelingsapparaat - Wereldwijd functionerende schaal
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
Het is een zelfrapportage van 60 items over het gezinsfunctioneren in termen van probleemoplossing, communicatie, rollen, affectieve responsiviteit, affectieve betrokkenheid, gedragscontrole en algemeen functioneren.
Items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens).
De interne consistentie is goed (Cronbach's alfa's tussen .72 en .83)
voor de subschalen, met een Cronbach's alpha van .92 voor algemeen functioneren.
|
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
|
Meesterschap en Empowerment Schaal (MES)
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
Het is een schaal met 34 items die is onderverdeeld in drie domeinen: familie, servicesysteem en betrokkenheid bij de gemeenschap.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (helemaal waar).
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de psychometrische eigenschappen van de FES robuust zijn in zowel de originele als de vertaalde versie (Koren et al., 1992; Singhet al., 1995; Itzhaky & Schwartz, 2001; Vuorenmaa et al., 2014).
|
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
|
Multiculturele kwaliteit van leven-index (MQLI)
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
De Multiculturele Quality of Life Index is een cultuur-geïnformeerd en zelfbeoordeeld instrument.
De 10 items behandelen de belangrijkste aspecten van het concept, van fysiek welzijn tot spirituele vervulling.
Wat de toepasbaarheid betreft, was de gemiddelde voltooiingstijd minder dan 3 minuten, en 96% van de beoordelaars vond het gebruiksvriendelijk.
De test-hertestbetrouwbaarheid was hoog (r=0,87).
Een Cronbach's alfa van 0,92 documenteerde de interne consistentie en een factoranalyse onthulde een sterke structuur.
|
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
Het is een korte versie van een schaal met 21 items die klinische symptomen zoals depressie, angst en stress meet.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 (het is mij niet overkomen) tot 3 (het is mij vaak of meestal overkomen).
Het vertoont een uitstekende interne consistentie: depressie (α = .94),
angst (α = .87),
en stress (α= .91).
|
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
|
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
In de aanpassing hebben de auteurs het aantal items teruggebracht van 36 naar 28, en hebben ze 5 schalen overwogen in plaats van 6.
De subschalen zijn: gebrek aan emotionele controle, vitale interferentie, gebrek aan emotionele aandacht, emotionele verwarring en emotionele afwijzing.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = "Bijna nooit" en 5 "Bijna altijd").
Hogere scores duiden op grotere problemen met emotionele regulatie.
Psychometrische eigenschappen waren adequaat, met zeer goede interne consistentie (α = .93)
en goede test-hertestbetrouwbaarheid (pl = .74,
p < .001).
|
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
|
The Multidimensional Existential Meaning Scale (MEMS)
Tijdsspanne: Changes will be assessed from pre-treatment to immediately after the intervention, and also at 12-month follow-up
|
It is a 15-item scale that assesses existential meaning through three dimensions: comprehension, purpose, and mattering.
Items are rated on a 7-point Likert scale ranging from 1 (Very strongly disagree) to 7 (Very strongly agree).
The three MEMS subscales showed adequate internal consistency: Comprehension (ω¯ = 91), Purpose (ω¯ = 92), and Mattering (ω¯ = 86).
|
Changes will be assessed from pre-treatment to immediately after the intervention, and also at 12-month follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mening van behandelingsschaal
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
Deze schaal is ontworpen en ontwikkeld door leden van het onderzoeksteam en opgebouwd uit een aanpassing van een andere opinie- en verwachtingenvragenlijst.
De constructen die deze schaal beoordeelt zijn: mening, acceptatie en tevredenheid met het vaardigheidstrainingsprogramma, en de veranderingen bij de deelnemers na voltooiing van elke module.
De vragen hebben betrekking op de reden voor de interventie, het aanbevelen van het programma, de tevredenheid over het programma, het nut en de verwachtingen van de vaardigheidstraining.
De items worden gescoord op een Likert-schaal die loopt van 0 "Helemaal niet" tot 10 "Heel erg".
|
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
|
De Eethouding Test-26 (EAT-26)
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
Deze schaal wordt gebruikt om de patiënten te evalueren.
Het is een zelfrapportage van 26 items om de houding ten opzichte van eten te beoordelen.
Items worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal gaande van 1 (nooit) tot 6 (altijd).
De betrouwbaarheidsanalyse wijst op een goede interne consistentie Doninger, Enders, & Burnett, 2005; Garner et al., 1982; Jorquera et al., 2006; Nunes, Camey, Olinto, &Mari, 2005; Pereira et al., 2008).
|
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
Deze schaal wordt gebruikt om de patiënten te evalueren.
Het beoordeelt elk van de 9-DSM-IV-criteria voor depressie in 9 items.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
|
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
|
Algemene angst-ernst- en beperkingsschaal (OASIS)
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
Deze schaal wordt gebruikt om de patiënten te evalueren.
Het is een schaal met 5 items die de ernst en frequentie van angstsymptomen, gedragsvermijding en de functionele beperking gerelateerd aan angst beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van 0 tot 4. De schaal laat goede psychometrische eigenschappen zien, zoals test-hertestbetrouwbaarheid en interne consistentie (α = 0,80).
|
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
|
Validerende en ongeldige responsschaal (VIRS).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
Deze schaal wordt gebruikt om de patiënten te evalueren.
Het is een schaal met 16 items die de niveaus van waargenomen validatie en ongeldigheid van de antwoorden van zorgverleners beoordeelt, verdeeld in validerende en ongeldige antwoorden.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
Hogere scores betekenen een grotere waargenomen validatie of ongeldigheid van de reacties van de zorgverlener die wordt beoordeeld.
|
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
|
Lum Emotionele beschikbaarheid van ouders (LEAP).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
Deze schaal wordt gebruikt om de patiënten te evalueren.
Het is een vragenlijst met 15 items die de emotionele beschikbaarheid van moeders en vaders beoordeelt zoals waargenomen door de persoon die hun familieleden beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal gaande van 1 (nooit) tot 6 (altijd).
De psychometrische eigenschappen zijn zeer goed, zodat in een klinische steekproef een uitstekende interne consistentie wordt waargenomen (voor de moeder α = .92,
en voor de vader α = .93).
Bovendien heeft het voldoende test-hertestbetrouwbaarheid voor de vorm van de moeder (r = .92)
en de vorm van de vader (r = .85).
|
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de ingreep, en ook bij de follow-up na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Isabel Fernández-Felipe, Universitat Jaume I de Castellón
- Studie stoel: Joaquín García-Alandete, Dr, University of Valencia
- Studie stoel: Sandra Pérez, Dr, University of Valencia
- Studie stoel: Sara Fonseca-Baeza, University of Valencia
- Studie stoel: Azucena García Palacios, Dr, Universitat Jaume I de Castellón
- Studie stoel: Rosa Baños, Dr., University of Valencia
- Studie stoel: Cristina Botella, Dr, Universitat Jaume I de Castellón
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hoffman PD, Fruzzetti AE, Buteau E, Neiditch ER, Penney D, Bruce ML, Hellman F, Struening E. Family connections: a program for relatives of persons with borderline personality disorder. Fam Process. 2005 Jun;44(2):217-25. doi: 10.1111/j.1545-5300.2005.00055.x.
- Dimitropoulos G, Landers A, Freeman V, Novick J, Schmidt U, Olmsted M. A feasibility study comparing a web-based intervention to a workshop intervention for caregivers of adults with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2019 Nov;27(6):641-654. doi: 10.1002/erv.2678. Epub 2019 May 7.
- Gisladottir M, Treasure J, Svavarsdottir EK. Effectiveness of therapeutic conversation intervention among caregivers of people with eating disorders: quasi-experimental design. J Clin Nurs. 2017 Mar;26(5-6):735-750. doi: 10.1111/jocn.13412. Epub 2016 Dec 7.
- Grover M, Williams C, Eisler I, Fairbairn P, McCloskey C, Smith G, Treasure J, Schmidt U. An off-line pilot evaluation of a web-based systemic cognitive-behavioral intervention for carers of people with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Dec;44(8):708-15. doi: 10.1002/eat.20871. Epub 2010 Nov 15.
- Hoffman PD, Fruzzetti AE. Advances in interventions for families with a relative with a personality disorder diagnosis. Curr Psychiatry Rep. 2007 Feb;9(1):68-73. doi: 10.1007/s11920-007-0012-z.
- Flynn D, Kells M, Joyce M, Corcoran P, Herley S, Suarez C, Cotter P, Hurley J, Weihrauch M, Groeger J. Family Connections versus optimised treatment-as-usual for family members of individuals with borderline personality disorder: non-randomised controlled study. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2017 Aug 30;4:18. doi: 10.1186/s40479-017-0069-1. eCollection 2017.
- Guillen V, Arnal A, Perez S, Garcia-Alandete J, Fernandez-Felipe I, Grau A, Botella C, Marco JH. Family connections in the treatment of relatives of people with eating disorders and personality disorders: study protocol of a randomized control trial. BMC Psychol. 2023 Mar 30;11(1):88. doi: 10.1186/s40359-023-01138-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UV-1955599
- Research proyect (Ander subsidie-/financieringsnummer: Generalitat Valenciana)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers zijn beschikbaar na de-identificatie.
Ondersteunende informatie:
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn direct na publicatie beschikbaar
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar voor iedereen die er toegang toe wil hebben
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .