- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05404607
Kasvojen vääristymämallin vaikutukset neuromuskulaarisen eston kanssa ja ilman sitä potilailla, joilla on piriformis-oireyhtymä
Fascial Distortion -mallin vertailevat vaikutukset neuromuskulaarisen estotekniikan kanssa ja ilman sitä piriformis-oireyhtymää sairastavien potilaiden kipuun, liikealueeseen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Piriformis-oireyhtymä on väärin diagnosoitu syy jalka- tai pakarakipuun ja vammaisuuteen. Miesten ja naisten PS:n ilmaantuvuussuhde on 6,1. Faskiaalinen vääristymämalli on kohdennettu manuaalinen tekniikka, ja se dekoodaa luokitellut manuaaliset eleet (kipuun liittyvä kehonkieli) kuuteen patofysiologiseen mekanismiin, jotka liittyvät kivun etiologiaan. Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka (INIT) on lihasenergiatekniikan (MET) ja paikannusvapautustekniikan (PRT) yhdistelmä.
Kaikki aiemmat tutkimukset, joissa integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka (INIT) ja fasciaalinen vääristymämalli (FDM) on suoritettu kehon eri lihaksille, ovat osoittaneet parannuksia muihin tekniikoihin verrattuna. Faskivääristymämallin ja integroidun neuromuskulaarisen estotekniikan ja faskiaalisen vääristymämallin vertailuvaikutuksia Piriformis-oireyhtymään ei ole vielä käsitelty. Tästä protokollasta on saatavilla hyvin vähän tietoa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kasvojen vääristymämallin vaikutuksia integroidun neuromuskulaarisen estotekniikan kanssa ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT Eye Cum General Hospital Gojra (THQ)
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Puhelinnumero: +923334497959
- Sähköposti: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Zainab Aroob, MSPT-OM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen pakaran kipu ja radikulopatia, joka johtuu piriformis-lihaksen kouristuksista tai iskiashermon puristumisesta.
- Pahentaa pakaran kipua istuessa ja rajoitetussa järjestelmäkamerassa.
- Potilas, jonka Freiberg-testi positiivinen.
- Potilas, jolla on FAIR-testi positiivinen.
- Potilas, jolla on positiivinen Pace-testi.
- Potilas, jolla on positiivinen Beattyn liike.
Poissulkemiskriteerit:
- Lannerangan patologia ja äskettäinen vamma lonkan, ristisuolen nivelen tai lannerangan ympärillä.
- Potilas, jolla on positiivinen Faber-testi
- SIJ-patologia, kuten SIJ-häiriö, nimetön anteriorinen tai posteriorinen rotaatiohäiriö jne.
- Syvän gluteaalin oireyhtymä.
- Äskettäin tehty leikkaus, kuten lonkkanivelleikkaus, pakaraimplanttien kirurginen asennus (pakaraproteesi); huuliveistos (rasvansiirto ja rasvaimu); ja vartalon muotoileminen (kirurgia ja huuliveistos).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvojen vääristymismenetelmä neuromuskulaarisella estotekniikalla
27 osallistujaa saavat faskivääristymismenetelmän ja sen jälkeen hermo-lihaksen estotekniikan triggerpisteille.
Tämän jälkeen hermomobilisaatio annetaan seisomahoitona.
|
27 osallistujaa saavat FDM:n INIT:llä, jota seuraa hermomobilisaatio yhteensä 20-30 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa vuorotellen 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Fascial vääristymismenetelmä
Kasvovääristymiä sovelletaan 27 osallistujalle, kun peukalon kärki madottaa reunakudoksen läpi, kunnes se lepää vääristymän päällä.
Voima kohdistetaan suoraan tuskallisimpiin kohtiin, kunnes palveluntarjoaja tuntuu napinreikään luiskahtaneelta.
Tämän jälkeen hermomobilisaatio annetaan stander-hoitona.
|
27 osallistujaa saavat FDM:n, jota seuraa hermomobilisaatio yhteensä 20-30 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa vuorotellen 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS kipuun
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
6. viikko
|
|
Iskias häiritseväisyys Indeksi iskias
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Se on neljän kysymyksen yhdistelmäpistemäärä (kukin pistemäärä vaihtelee välillä 0-6), jotka sisältävät jalkakipuja sekä sensorisia ja motorisia häiriöitä.
|
6. viikko
|
|
Short Form Health Survey (SF-36) -kysely elämänlaadusta
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Sitä käytetään osoittamaan tiettyjen väestöryhmien terveydentila, auttamaan palvelujen suunnittelussa ja mittaamaan kliinisten ja sosiaalisten toimenpiteiden vaikutuksia.
|
6. viikko
|
|
Goniometri liikealueen mittaamiseen
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Se on työkalu, jolla mitataan eri nivelten liikeratoja
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- 9. Ahmed MAA. Dexamethasone Magnesium Sulfate as an Adjuvant to Local Anesthetics in the Ultra-Sound Guided Injection of Piriformis Muscle for the Treatment of Piriformis Syndrome. The Open Anesthesia Journal. 2020;14(1).
- 10. Bose G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome-a comparative study. EJPMR; 2018.
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Aquino-Jose VM, Blinder V, Johnson J, Havryliuk T. Ultrasound-guided trigger point injection for piriformis syndrome in the emergency department. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Jun 24;1(5):876-879. doi: 10.1002/emp2.12153. eCollection 2020 Oct.
- Fishman LM, Wilkins AN, Rosner B. Electrophysiologically identified piriformis syndrome is successfully treated with incobotulinum toxin a and physical therapy. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):258-263. doi: 10.1002/mus.25504. Epub 2017 Apr 2.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- 16. Kale A, Basol G, Kuru B, Gundogdu E, Mat E, Yildiz G, et al. Laparoscopic Surgical Approach for the Treatment of Pelvic Piriformis Syndrome. Authorea Preprints. 2020.
- Hogan E, Vora D, Sherman JH. A minimally invasive surgical approach for the treatment of piriformis syndrome: a case series. Chin Neurosurg J. 2020 Mar 30;6:8. doi: 10.1186/s41016-020-00189-y. eCollection 2020.
- 18. Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique in the management of piriformis syndrome: a case report. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies. 2020;7(2).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .