- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05404607
Effekter av Fascial Distortion Model med och utan neuromuskulär hämning hos patienter med Piriformis Syndrome
Jämförande effekter av Fascial distorsionsmodell med och utan neuromuskulär hämningsteknik på smärta, rörelseomfång och livskvalitet hos patienter med Piriformis syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Piriformis syndrom är en feldiagnostiserad orsak till smärta och funktionsnedsättning i ischias ben eller rumpa. Incidensförhållandet för män och kvinnor för PS är 6,1. Den fasciella distorsionsmodellen är en riktad manuell teknik och avkodar kategoriserade manuella gester (smärtrelaterat kroppsspråk) till 6 patofysiologiska mekanismer involverade i smärtets etiologi. Integrerad neuromuskulär hämningsteknik (INIT) är en kombination av muskelenergiteknik (MET) och positionell frisättningsteknik (PRT).
Alla tidigare studier där integrerad neuromuskulär hämningsteknik (INIT) och fascial distorsion model (FDM) har utförts på olika muskler i kroppen har visat större förbättring jämfört med andra tekniker. Jämförande effekter av fascial distorsionsmodell med integrerad neuromuskulär hämningsteknik och fascial distorsionsmodell på Piriformis syndrom har inte behandlats ännu. Det finns mycket begränsad information tillgänglig om detta protokoll. Därför syftar denna studie till att jämföra effekterna av en ansiktsförvrängningsmodell med och utan integrerad neuromuskulär hämningsteknik.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT Eye Cum General Hospital Gojra (THQ)
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-post: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Zainab Aroob, MSPT-OM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig skinksmärta och radikulopati på grund av spasmer i piriformis-muskeln eller kompression av ischiasnerven.
- Förvärra rumpsmärta i sittande och begränsad SLR.
- Patient med Freiberg-test positivt.
- Patient med FAIR-test positivt.
- Patient med positivt Pace-test.
- Patient med positiv Beattys manöver.
Exklusions kriterier:
- Ländryggspatologi och nyligen genomförd skada runt höften, sacroiliacaleden eller ländryggen.
- Patient med positivt Faber-test
- SIJ-patologi som SIJ-dysfunktion, innominat anterior eller posterior rotationsdysfunktion, etc.
- Djupt glutealt syndrom.
- Nyligen genomförda operationer som höftprotes, kirurgisk placering av ett glutealt implantat (skinkprotes); läppskulptur (fettöverföring och fettsugning); och kroppskonturering (kirurgi och läppskulptur).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fascial distorsionsmetod med neuromuskulär hämningsteknik
27 deltagare kommer att få den fasciella distorsionsmetoden följt av den neuromuskulära hämningstekniken för triggerpunkter.
Efter detta kommer neural mobilisering att ges som standerbehandling.
|
27 deltagare kommer att få FDM med INIT följt av neural mobilisering i totalt 20 till 30 minuter, 3 gånger per vecka varannan dag i 6 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Fascial distorsionsmetod
Fascial distorsion kommer att appliceras på 27 deltagare där spetsen av tummen maskar sig igenom den perifera vävnaden tills den vilar på distorsionen.
Kraften fokuseras direkt på den mest smärtsamma platsen tills leverantören känns som en knapp som glider in i ett knapphål.
Efter detta kommer neural mobilisering att ges som standerbehandling.
|
27 deltagare kommer att få FDM följt av neural mobilisering i totalt 20 till 30 minuter, 3 gånger i veckan varannan dag i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPRS för smärta
Tidsram: 6:e veckan
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) är ett subjektivt mått där individer värderar sin smärta på en elvagradig numerisk skala.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
6:e veckan
|
|
Ischiasbesvär Index för ischias
Tidsram: 6:e veckan
|
Det är en sammansatt poäng av fyra frågor (varje poäng varierar från 0-6) som inkluderar inslag av bensmärta och sensoriska och motoriska störningar.
|
6:e veckan
|
|
Short Form Health Survey (SF-36) frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: 6:e veckan
|
Det används för att indikera hälsotillståndet för vissa populationer, för att hjälpa till med serviceplanering och för att mäta effekten av kliniska och sociala insatser.
|
6:e veckan
|
|
Goniometer för rörelseomfång
Tidsram: 6:e veckan
|
Det är ett verktyg som används för att mäta omfånget av rörelser för olika leder
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- 9. Ahmed MAA. Dexamethasone Magnesium Sulfate as an Adjuvant to Local Anesthetics in the Ultra-Sound Guided Injection of Piriformis Muscle for the Treatment of Piriformis Syndrome. The Open Anesthesia Journal. 2020;14(1).
- 10. Bose G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome-a comparative study. EJPMR; 2018.
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Aquino-Jose VM, Blinder V, Johnson J, Havryliuk T. Ultrasound-guided trigger point injection for piriformis syndrome in the emergency department. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Jun 24;1(5):876-879. doi: 10.1002/emp2.12153. eCollection 2020 Oct.
- Fishman LM, Wilkins AN, Rosner B. Electrophysiologically identified piriformis syndrome is successfully treated with incobotulinum toxin a and physical therapy. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):258-263. doi: 10.1002/mus.25504. Epub 2017 Apr 2.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- 16. Kale A, Basol G, Kuru B, Gundogdu E, Mat E, Yildiz G, et al. Laparoscopic Surgical Approach for the Treatment of Pelvic Piriformis Syndrome. Authorea Preprints. 2020.
- Hogan E, Vora D, Sherman JH. A minimally invasive surgical approach for the treatment of piriformis syndrome: a case series. Chin Neurosurg J. 2020 Mar 30;6:8. doi: 10.1186/s41016-020-00189-y. eCollection 2020.
- 18. Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique in the management of piriformis syndrome: a case report. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies. 2020;7(2).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .