- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05404607
Efeitos do Modelo de Distorção Fascial com e Sem Inibição Neuromuscular em Pacientes com Síndrome do Piriforme
Efeitos comparativos do modelo de distorção fascial com e sem técnica de inibição neuromuscular na dor, amplitude de movimento e qualidade de vida em pacientes com síndrome do piriforme
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome do piriforme é uma causa mal diagnosticada de dor ciática na perna ou nas nádegas e incapacidade. A razão de incidência masculina e feminina de SP é de 6,1. O modelo de distorção fascial é uma técnica manual direcionada e decodifica gestos manuais categorizados (linguagem corporal relacionada à dor) em 6 mecanismos fisiopatológicos envolvidos na etiologia da dor. A técnica de inibição neuromuscular integrada (INIT) é uma combinação de técnica de energia muscular (MET) e técnica de liberação posicional (PRT).
Todos os estudos anteriores em que a técnica de inibição neuromuscular integrada (INIT) e o modelo de distorção fascial (FDM) foram realizados em diferentes músculos do corpo mostraram uma melhora maior em comparação com outras técnicas. Os efeitos comparativos do modelo de distorção fascial com técnica de inibição neuromuscular integrada e modelo de distorção fascial na Síndrome do Piriforme ainda não foram abordados. Há dados muito limitados disponíveis sobre este protocolo. Portanto, este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do modelo de distorção facial com e sem a técnica de inibição neuromuscular integrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Gojra, Punjab, Paquistão, 56000
- GOVT Eye Cum General Hospital Gojra (THQ)
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Contato:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Número de telefone: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Zainab Aroob, MSPT-OM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor unilateral nas nádegas e radiculopatia devido a espasmos do músculo piriforme ou compressão do nervo ciático.
- Agravar a dor nas nádegas ao sentar e SLR limitado.
- Paciente com teste de Freiberg positivo.
- Paciente com teste FAIR positivo.
- Paciente com teste de Pace positivo.
- Paciente com manobra de Beatty positiva.
Critério de exclusão:
- Patologia da coluna lombar e lesão recente ao redor do quadril, articulação sacroilíaca ou coluna lombar.
- Paciente com teste de Faber positivo
- Patologia SIJ como disfunção SIJ, disfunção de rotação anterior ou posterior do inominado, etc.
- Síndrome glútea profunda.
- Cirurgia recente como artroplastia de quadril, colocação cirúrgica de implante glúteo (prótese de glúteo); escultura labial (transferência de gordura e lipoaspiração); e contorno corporal (cirurgia e escultura labial).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Método de distorção fascial com técnica de inibição neuromuscular
27 participantes receberão o método de distorção fascial seguido da técnica de inibição neuromuscular para pontos-gatilho.
Depois disso, a mobilização neural será dada como tratamento stander.
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27 participantes receberão FDM com INIT seguido de mobilização neural por um total de 20 a 30 minutos, 3 vezes por semana em dias alternados por 6 semanas.
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Comparador Ativo: Método de distorção facial
A distorção fascial será aplicada a 27 participantes, onde a ponta do polegar percorre o tecido periférico até repousar sobre a distorção.
A força é focada diretamente no ponto mais doloroso até que o provedor se sinta como um botão deslizando para dentro de uma casa de botão.
Depois disso, a mobilização neural será dada como um tratamento stander.
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27 participantes receberão FDM seguido de mobilização neural por um total de 20 a 30 minutos, 3 vezes por semana em dias alternados por 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS para dor
Prazo: 6ª semana
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A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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6ª semana
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Índice de incômodo ciático para ciática
Prazo: 6ª semana
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É uma pontuação composta de quatro questões (cada pontuação variando de 0 a 6) que incluem elementos de dor nas pernas e distúrbios sensoriais e motores.
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6ª semana
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Questionário Short Form Health Survey (SF-36) para qualidade de vida
Prazo: 6ª semana
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É usado para indicar o estado de saúde de populações específicas, para ajudar no planejamento de serviços e para medir o impacto de intervenções clínicas e sociais.
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6ª semana
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Goniômetro para amplitude de movimento
Prazo: 6ª semana
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É uma ferramenta usada para medir a amplitude de movimentos de diferentes articulações
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- 9. Ahmed MAA. Dexamethasone Magnesium Sulfate as an Adjuvant to Local Anesthetics in the Ultra-Sound Guided Injection of Piriformis Muscle for the Treatment of Piriformis Syndrome. The Open Anesthesia Journal. 2020;14(1).
- 10. Bose G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome-a comparative study. EJPMR; 2018.
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Aquino-Jose VM, Blinder V, Johnson J, Havryliuk T. Ultrasound-guided trigger point injection for piriformis syndrome in the emergency department. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Jun 24;1(5):876-879. doi: 10.1002/emp2.12153. eCollection 2020 Oct.
- Fishman LM, Wilkins AN, Rosner B. Electrophysiologically identified piriformis syndrome is successfully treated with incobotulinum toxin a and physical therapy. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):258-263. doi: 10.1002/mus.25504. Epub 2017 Apr 2.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- 16. Kale A, Basol G, Kuru B, Gundogdu E, Mat E, Yildiz G, et al. Laparoscopic Surgical Approach for the Treatment of Pelvic Piriformis Syndrome. Authorea Preprints. 2020.
- Hogan E, Vora D, Sherman JH. A minimally invasive surgical approach for the treatment of piriformis syndrome: a case series. Chin Neurosurg J. 2020 Mar 30;6:8. doi: 10.1186/s41016-020-00189-y. eCollection 2020.
- 18. Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique in the management of piriformis syndrome: a case report. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies. 2020;7(2).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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