- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05404607
Effekter af fascial forvrængningsmodel med og uden neuromuskulær hæmning hos patienter med Piriformis syndrom
Sammenlignende virkninger af fascial forvrængningsmodel med og uden neuromuskulær hæmningsteknik på smerte, bevægelsesområde og livskvalitet hos patienter med Piriformis syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Piriformis syndrom er en fejldiagnosticeret årsag til iskias-ben- eller baldesmerter og handicap. Incidensforholdet mellem mænd og kvinder for PS er 6,1. Den fasciale forvrængningsmodel er en målrettet manuel teknik og afkoder kategoriserede manuelle gestus (smerterelateret kropssprog) til 6 patofysiologiske mekanismer involveret i smertens ætiologi. Integreret neuromuskulær hæmningsteknik (INIT) er en kombination af muskelenergiteknik (MET) og positionsfrigørelsesteknik (PRT).
Alle tidligere undersøgelser, hvor integreret neuromuskulær hæmningsteknik (INIT) og fascial distortion model (FDM) er blevet udført på forskellige muskler i kroppen, har vist større forbedring sammenlignet med andre teknikker. Sammenlignende virkninger af fascial forvrængningsmodel med integreret neuromuskulær inhiberingsteknik og fascial forvrængningsmodel på Piriformis syndrom er endnu ikke blevet behandlet. Der er meget begrænsede data tilgængelige om denne protokol. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne effekterne af en ansigtsforvrængningsmodel med og uden integreret neuromuskulær hæmningsteknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT Eye Cum General Hospital Gojra (THQ)
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Zainab Aroob, MSPT-OM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilaterale baldesmerter og radikulopati på grund af spasmer i piriformis-muskelen eller kompression af iskiasnerven.
- Forværre baldesmerter i siddende og begrænset SLR.
- Patient med Freiberg test positiv.
- Patient med FAIR-test positiv.
- Patient med positiv Pace-test.
- Patient med positiv Beattys manøvre.
Ekskluderingskriterier:
- Lumbal spinal patologi og nylig skade omkring hoften, sacroiliaca-leddet eller lændehvirvelsøjlen.
- Patient med positiv Faber-test
- SIJ-patologi som SIJ-dysfunktion, innominat anterior eller posterior rotationsdysfunktion osv.
- Dybt glutealt syndrom.
- Nylige operationer som hofteprotese, kirurgisk anbringelse af et glutealt implantat (baldeprotese); læbeskulptur (fedtoverførsel og fedtsugning); og kropskonturering (kirurgi og læbeskulptur).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fascial distortion metode med neuromuskulær hæmningsteknik
27 deltagere vil modtage fascial distortion-metoden efterfulgt af den neuromuskulære hæmningsteknik for triggerpunkter.
Herefter vil neural mobilisering blive givet som standerbehandling.
|
27 deltagere vil modtage FDM med INIT efterfulgt af neural mobilisering i i alt 20 til 30 minutter, 3 gange om ugen på skiftende dage i 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: Fascial forvrængning metode
Fascial forvrængning vil blive anvendt på 27 deltagere, hvor spidsen af tommelfingeren snor sig gennem det perifere væv, indtil den hviler på forvrængningen.
Kraften fokuseres direkte på det mest smertefulde sted, indtil udbyderen føles som en knap, der glider ind i et knaphul.
Herefter vil neural mobilisering blive givet som standerbehandling.
|
27 deltagere vil modtage FDM efterfulgt af neural mobilisering i i alt 20 til 30 minutter, 3 gange om ugen på skiftende dage i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS mod smerter
Tidsramme: 6. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
6. uge
|
|
Iskias gener Indeks for iskias
Tidsramme: 6. uge
|
Det er en sammensat score af fire spørgsmål (hver score spænder fra 0-6), der inkluderer elementer af bensmerter og sensoriske og motoriske forstyrrelser.
|
6. uge
|
|
Short Form Health Survey (SF-36) spørgeskema for livskvalitet
Tidsramme: 6. uge
|
Det bruges til at angive sundhedstilstanden for bestemte befolkningsgrupper, til at hjælpe med planlægning af service og til at måle virkningen af kliniske og sociale interventioner.
|
6. uge
|
|
Goniometer til bevægelsesområde
Tidsramme: 6. uge
|
Det er et værktøj, der bruges til at måle rækken af bevægelser af forskellige led
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- 9. Ahmed MAA. Dexamethasone Magnesium Sulfate as an Adjuvant to Local Anesthetics in the Ultra-Sound Guided Injection of Piriformis Muscle for the Treatment of Piriformis Syndrome. The Open Anesthesia Journal. 2020;14(1).
- 10. Bose G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome-a comparative study. EJPMR; 2018.
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Aquino-Jose VM, Blinder V, Johnson J, Havryliuk T. Ultrasound-guided trigger point injection for piriformis syndrome in the emergency department. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Jun 24;1(5):876-879. doi: 10.1002/emp2.12153. eCollection 2020 Oct.
- Fishman LM, Wilkins AN, Rosner B. Electrophysiologically identified piriformis syndrome is successfully treated with incobotulinum toxin a and physical therapy. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):258-263. doi: 10.1002/mus.25504. Epub 2017 Apr 2.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- 16. Kale A, Basol G, Kuru B, Gundogdu E, Mat E, Yildiz G, et al. Laparoscopic Surgical Approach for the Treatment of Pelvic Piriformis Syndrome. Authorea Preprints. 2020.
- Hogan E, Vora D, Sherman JH. A minimally invasive surgical approach for the treatment of piriformis syndrome: a case series. Chin Neurosurg J. 2020 Mar 30;6:8. doi: 10.1186/s41016-020-00189-y. eCollection 2020.
- 18. Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique in the management of piriformis syndrome: a case report. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies. 2020;7(2).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Piriformis syndrom
-
Riphah International UniversityAfsluttetPiriformis syndromPakistan
-
Danyal AhmadTilmelding efter invitation
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPiriformis syndromEgypten
-
Gulhane Training and Research HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalTilmelding efter invitationTelerehabilitering vs. hjemmetræning ved piriformis-syndrom: En komparativ undersøgelse (PIRI-REHAB)Motionstræning | Telerehabilitering | Piriformis syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Sehat Medical ComplexAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttet