- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05404607
Эффекты модели фасциальной деформации с нервно-мышечным торможением и без него у пациентов с синдромом грушевидной мышцы
Сравнительное влияние модели фасциальной деформации с применением техники нервно-мышечного торможения и без нее на боль, диапазон движений и качество жизни у пациентов с синдромом грушевидной мышцы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Синдром грушевидной мышцы является неправильно диагностированной причиной ишиаса, болей в ногах или ягодицах и инвалидности. Соотношение заболеваемости PS у мужчин и женщин составляет 6,1. Модель фасциального искажения представляет собой целенаправленную мануальную технику и расшифровывает категоризированные мануальные жесты (язык тела, связанный с болью) в 6 патофизиологических механизмов, участвующих в этиологии боли. Интегрированная техника нервно-мышечного торможения (INIT) представляет собой комбинацию техники мышечной энергии (MET) и техники позиционного высвобождения (PRT).
Все предыдущие исследования, в которых комплексная методика нервно-мышечного торможения (INIT) и модель фасциального искажения (FDM) применялись к различным мышцам тела, показали большее улучшение по сравнению с другими методиками. Сравнительные эффекты модели фасциальной деформации с интегрированной техникой нервно-мышечного торможения и модели фасциальной деформации на синдром грушевидной мышцы еще не рассматривались. Данные по этому протоколу очень ограничены. Таким образом, это исследование направлено на сравнение эффектов модели искажения лица с интегрированной техникой нервно-мышечного торможения и без нее.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Пакистан, 56000
- GOVT Eye Cum General Hospital Gojra (THQ)
-
Контакт:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Номер телефона: +923334497959
- Электронная почта: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Zainab Aroob, MSPT-OM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя боль в ягодицах и радикулопатия вследствие спазма грушевидной мышцы или сдавления седалищного нерва.
- Усугубляют боли в ягодицах в положении сидя и ограничивают SLR.
- Пациент с положительным тестом Фрайберга.
- Пациент с положительным тестом FAIR.
- Пациент с положительным тестом Пейса.
- Пациент с положительным маневром Битти.
Критерий исключения:
- Патология поясничного отдела позвоночника и недавняя травма бедра, крестцово-подвздошного сустава или поясничного отдела позвоночника.
- Пациент с положительным тестом Фабера
- Патология КПС, такая как дисфункция КПС, дисфункция безымянной передней или задней ротации и т. д.
- Глубокий ягодичный синдром.
- Недавние операции, такие как эндопротезирование тазобедренного сустава, хирургическая установка ягодичных имплантатов (ягодичный протез); скульптура губ (пересадка жира и липосакция); и коррекция фигуры (хирургия и скульптура губ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метод фасциальных искажений с техникой нервно-мышечного торможения
27 участников получат метод фасциального искажения, за которым следует техника нервно-мышечного торможения для триггерных точек.
После этого в качестве стандартного лечения будет проведена нейронная мобилизация.
|
27 участников получат FDM с INIT с последующей нейронной мобилизацией в общей сложности от 20 до 30 минут, 3 раза в неделю через день в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: Метод фасциальной деформации
Фасциальное искажение будет применено к 27 участникам, где кончик большого пальца пробирается сквозь периферические ткани, пока не упирается в искажение.
Сила направлена непосредственно на самое болезненное место, пока поставщик не почувствует себя пуговицей, проскальзывающей в петлицу.
После этого в качестве стандартного лечения будет проведена нейронная мобилизация.
|
27 участников получат FDM с последующей нейронной мобилизацией в общей сложности от 20 до 30 минут, 3 раза в неделю через день в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ на боль
Временное ограничение: 6 неделя
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это субъективная мера, с помощью которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале.
Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
|
6 неделя
|
|
Индекс беспокойства при ишиасе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Это составная оценка из четырех вопросов (каждый балл варьируется от 0 до 6), которые включают элементы боли в ногах и сенсорных и двигательных нарушений.
|
6 неделя
|
|
Анкета Short Form Health Survey (SF-36) для оценки качества жизни
Временное ограничение: 6 неделя
|
Он используется для обозначения состояния здоровья определенных групп населения, для помощи в планировании услуг и для измерения воздействия клинических и социальных вмешательств.
|
6 неделя
|
|
Гониометр диапазона движения
Временное ограничение: 6 неделя
|
Это инструмент, используемый для измерения диапазона движений различных суставов.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- 9. Ahmed MAA. Dexamethasone Magnesium Sulfate as an Adjuvant to Local Anesthetics in the Ultra-Sound Guided Injection of Piriformis Muscle for the Treatment of Piriformis Syndrome. The Open Anesthesia Journal. 2020;14(1).
- 10. Bose G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome-a comparative study. EJPMR; 2018.
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Aquino-Jose VM, Blinder V, Johnson J, Havryliuk T. Ultrasound-guided trigger point injection for piriformis syndrome in the emergency department. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Jun 24;1(5):876-879. doi: 10.1002/emp2.12153. eCollection 2020 Oct.
- Fishman LM, Wilkins AN, Rosner B. Electrophysiologically identified piriformis syndrome is successfully treated with incobotulinum toxin a and physical therapy. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):258-263. doi: 10.1002/mus.25504. Epub 2017 Apr 2.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- 16. Kale A, Basol G, Kuru B, Gundogdu E, Mat E, Yildiz G, et al. Laparoscopic Surgical Approach for the Treatment of Pelvic Piriformis Syndrome. Authorea Preprints. 2020.
- Hogan E, Vora D, Sherman JH. A minimally invasive surgical approach for the treatment of piriformis syndrome: a case series. Chin Neurosurg J. 2020 Mar 30;6:8. doi: 10.1186/s41016-020-00189-y. eCollection 2020.
- 18. Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique in the management of piriformis syndrome: a case report. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies. 2020;7(2).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .