- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05404607
Az arctorzulási modell hatásai neuromuszkuláris gátlással és anélkül Piriformis szindrómás betegeknél
Az arctorzulás modelljének összehasonlító hatásai a neuromuszkuláris gátlási technikával és anélkül a fájdalomra, a mozgási tartományra és az életminőségre Piriformis szindrómás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Piriformis-szindróma az isiász láb- vagy fenékfájdalma és fogyatékossága rosszul diagnosztizált oka. A férfi és női PS előfordulási aránya 6,1. A fasciális torzítási modell egy célzott manuális technika, és a kategorizált kézmozdulatokat (fájdalomhoz kapcsolódó testbeszéd) 6, a fájdalom etiológiájában szerepet játszó patofiziológiai mechanizmusra dekódolja. Az integrált neuromuszkuláris gátlási technika (INIT) az izomenergia-technika (MET) és a pozíciós felszabadítási technika (PRT) kombinációja.
Minden korábbi tanulmány, amelyben integrált neuromuszkuláris gátlási technikát (INIT) és fasciális torzítási modellt (FDM) végeztek a test különböző izmain, nagyobb javulást mutatott más technikákhoz képest. Az integrált neuromuszkuláris gátlási technikával és a fasciális torzítási modellel a Piriformis szindrómára gyakorolt összehasonlító hatásokkal még nem foglalkoztak. Erről a protokollról nagyon kevés adat áll rendelkezésre. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az arctorzító modell hatásait integrált neuromuszkuláris gátlási technikával és anélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pakisztán, 56000
- GOVT Eye Cum General Hospital Gojra (THQ)
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonszám: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Zainab Aroob, MSPT-OM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali fenékfájdalom és radiculopathia a piriformis izom görcsei vagy az ülőideg kompressziója miatt.
- Fokozza a fenékfájdalmat ülve és korlátozott SLR-ben.
- Beteg, akinek Freiberg tesztje pozitív.
- FAIR teszt pozitív beteg.
- Pozitív Pace teszttel rendelkező beteg.
- Beteg Beatty pozitív manőverével.
Kizárási kritériumok:
- Az ágyéki gerinc patológiája és a közelmúltbeli sérülés a csípő, a sacroiliacalis ízület vagy az ágyéki gerinc körül.
- Pozitív Faber-teszttel rendelkező beteg
- SIJ Patológia, mint például a SIJ diszfunkció, az innominated anterior vagy posterior rotációs diszfunkció stb.
- Mély gluteális szindróma.
- Legutóbbi műtétek, például csípőízületi műtét, gluteális implantátum műtéti beültetése (fenékprotézis); ajakplasztika (zsírtranszfer és zsírleszívás); és testkontúrozás (sebészet és ajakplasztika).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fascialistorzító módszer neuromuszkuláris gátlási technikával
27 résztvevő megkapja a fasciális torzítás módszerét, majd a triggerpontok neuromuszkuláris gátlási technikáját.
Ezt követően neurális mobilizációt adunk álló kezelésként.
|
27 résztvevő kap FDM-et INIT-tel, majd neurális mobilizációt összesen 20-30 percig, hetente háromszor, 6 héten át, másnapokon.
|
|
Aktív összehasonlító: Fascialis torzítási módszer
Fascialis torzítást alkalmaznak 27 résztvevőnél, ahol a hüvelykujj hegye áthalad a perifériás szöveten, amíg meg nem nyugszik a torzításon.
Az erő közvetlenül a legfájdalmasabb helyre összpontosít, amíg a szolgáltató úgy érzi, mintha egy gomb becsúszna a gomblyukba.
Ezt követően neurális mobilizációt adunk stander kezelésként.
|
27 résztvevő kap FDM-et, majd neurális mobilizációt összesen 20-30 percig, hetente háromszor, 6 héten át, másnapokon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NPRS a fájdalomra
Időkeret: 6. hét
|
A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat.
A skála 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) áll.
|
6. hét
|
|
Isiász zavarosság Index az isiászra
Időkeret: 6. hét
|
Ez egy négy kérdésből álló összetett pontszám (mindegyik pontszám 0-6-ig terjed), amelyek tartalmazzák a lábfájdalmakat, valamint a szenzoros és motoros zavarokat.
|
6. hét
|
|
Short Form Health Survey (SF-36) kérdőív az életminőségről
Időkeret: 6. hét
|
Egyes populációk egészségi állapotának jelzésére, a szolgáltatások tervezésének segítésére, valamint a klinikai és szociális beavatkozások hatásának mérésére szolgál.
|
6. hét
|
|
Goniométer a mozgás tartományához
Időkeret: 6. hét
|
Ez egy olyan eszköz, amely a különböző ízületek mozgási tartományának mérésére szolgál
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- 9. Ahmed MAA. Dexamethasone Magnesium Sulfate as an Adjuvant to Local Anesthetics in the Ultra-Sound Guided Injection of Piriformis Muscle for the Treatment of Piriformis Syndrome. The Open Anesthesia Journal. 2020;14(1).
- 10. Bose G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome-a comparative study. EJPMR; 2018.
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Aquino-Jose VM, Blinder V, Johnson J, Havryliuk T. Ultrasound-guided trigger point injection for piriformis syndrome in the emergency department. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Jun 24;1(5):876-879. doi: 10.1002/emp2.12153. eCollection 2020 Oct.
- Fishman LM, Wilkins AN, Rosner B. Electrophysiologically identified piriformis syndrome is successfully treated with incobotulinum toxin a and physical therapy. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):258-263. doi: 10.1002/mus.25504. Epub 2017 Apr 2.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- 16. Kale A, Basol G, Kuru B, Gundogdu E, Mat E, Yildiz G, et al. Laparoscopic Surgical Approach for the Treatment of Pelvic Piriformis Syndrome. Authorea Preprints. 2020.
- Hogan E, Vora D, Sherman JH. A minimally invasive surgical approach for the treatment of piriformis syndrome: a case series. Chin Neurosurg J. 2020 Mar 30;6:8. doi: 10.1186/s41016-020-00189-y. eCollection 2020.
- 18. Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique in the management of piriformis syndrome: a case report. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies. 2020;7(2).
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/22/0120
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .