- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05404607
Effetti del modello di distorsione fasciale con e senza inibizione neuromuscolare nei pazienti con sindrome del piriforme
Effetti comparativi del modello di distorsione fasciale con e senza tecnica di inibizione neuromuscolare su dolore, range di movimento e qualità della vita nei pazienti con sindrome del piriforme
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome del piriforme è una causa erroneamente diagnosticata di dolore e disabilità alla gamba sciatica o ai glutei. Il rapporto di incidenza maschile e femminile di PS è 6,1. Il modello di distorsione fasciale è una tecnica manuale mirata e decodifica i gesti manuali categorizzati (linguaggio del corpo correlato al dolore) in 6 meccanismi fisiopatologici coinvolti nell'eziologia del dolore. La tecnica di inibizione neuromuscolare integrata (INIT) è una combinazione di tecnica di energia muscolare (MET) e tecnica di rilascio posizionale (PRT).
Tutti gli studi precedenti in cui la tecnica di inibizione neuromuscolare integrata (INIT) e il modello di distorsione fasciale (FDM) sono stati eseguiti su diversi muscoli del corpo hanno mostrato un miglioramento maggiore rispetto ad altre tecniche. Gli effetti comparativi del modello di distorsione fasciale con tecnica di inibizione neuromuscolare integrata e modello di distorsione fasciale sulla sindrome del piriforme non sono stati ancora affrontati. I dati disponibili su questo protocollo sono molto limitati. Pertanto, questo studio mira a confrontare gli effetti del modello di distorsione facciale con e senza tecnica di inibizione neuromuscolare integrata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
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Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT Eye Cum General Hospital Gojra (THQ)
-
Contatto:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numero di telefono: +923334497959
- Email: salman.bashir@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Zainab Aroob, MSPT-OM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore gluteo unilaterale e radicolopatia dovuti a spasmi del muscolo piriforme o compressione del nervo sciatico.
- Dolore ai glutei aggravato in posizione seduta e SLR limitato.
- Paziente con test di Freiberg positivo.
- Paziente con test FAIR positivo.
- Paziente con pace test positivo.
- Paziente con manovra di Beatty positiva.
Criteri di esclusione:
- Patologia spinale lombare e recente lesione intorno all'anca, all'articolazione sacroiliaca o alla colonna lombare.
- Paziente con test Faber positivo
- Patologia SIJ come disfunzione SIJ, disfunzione innominata di rotazione anteriore o posteriore, ecc.
- Sindrome del gluteo profondo.
- Chirurgia recente come artroplastica dell'anca, posizionamento chirurgico di un impianto gluteo (protesi glutea); scultura delle labbra (trasferimento del grasso e liposuzione); e body contouring (chirurgia e scultura delle labbra).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Metodo di distorsione fasciale con tecnica di inibizione neuromuscolare
27 partecipanti riceveranno il metodo della distorsione fasciale seguito dalla tecnica dell'inibizione neuromuscolare per i punti trigger.
Successivamente, la mobilizzazione neurale verrà somministrata come trattamento stander.
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27 partecipanti riceveranno FDM con INIT seguito da mobilizzazione neurale per un totale di 20-30 minuti, 3 volte a settimana a giorni alterni per 6 settimane.
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Comparatore attivo: Metodo di distorsione fasciale
La distorsione fasciale verrà applicata a 27 partecipanti in cui la punta del pollice si fa strada attraverso il tessuto periferico fino a quando non si appoggia sulla distorsione.
La forza è focalizzata direttamente sul punto più doloroso finché il fornitore non si sente come un bottone che scivola nell'asola.
Successivamente, la mobilizzazione neurale verrà somministrata come trattamento permanente.
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27 partecipanti riceveranno FDM seguito da mobilizzazione neurale per un totale di 20-30 minuti, 3 volte a settimana a giorni alterni per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NPRS per il dolore
Lasso di tempo: 6a settimana
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La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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6a settimana
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Fastidio alla sciatica Indice per la sciatica
Lasso di tempo: 6a settimana
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È un punteggio composto di quattro domande (ogni punteggio va da 0 a 6) che include elementi di dolore alle gambe e disturbi sensoriali e motori.
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6a settimana
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Short Form Health Survey (SF-36) questionario per la qualità della vita
Lasso di tempo: 6a settimana
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Viene utilizzato per indicare lo stato di salute di particolari popolazioni, per aiutare nella pianificazione dei servizi e per misurare l'impatto degli interventi clinici e sociali.
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6a settimana
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Goniometro per la gamma di movimento
Lasso di tempo: 6a settimana
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È uno strumento utilizzato per misurare la gamma di movimenti di diverse articolazioni
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6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- 9. Ahmed MAA. Dexamethasone Magnesium Sulfate as an Adjuvant to Local Anesthetics in the Ultra-Sound Guided Injection of Piriformis Muscle for the Treatment of Piriformis Syndrome. The Open Anesthesia Journal. 2020;14(1).
- 10. Bose G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome-a comparative study. EJPMR; 2018.
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Aquino-Jose VM, Blinder V, Johnson J, Havryliuk T. Ultrasound-guided trigger point injection for piriformis syndrome in the emergency department. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Jun 24;1(5):876-879. doi: 10.1002/emp2.12153. eCollection 2020 Oct.
- Fishman LM, Wilkins AN, Rosner B. Electrophysiologically identified piriformis syndrome is successfully treated with incobotulinum toxin a and physical therapy. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):258-263. doi: 10.1002/mus.25504. Epub 2017 Apr 2.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- 16. Kale A, Basol G, Kuru B, Gundogdu E, Mat E, Yildiz G, et al. Laparoscopic Surgical Approach for the Treatment of Pelvic Piriformis Syndrome. Authorea Preprints. 2020.
- Hogan E, Vora D, Sherman JH. A minimally invasive surgical approach for the treatment of piriformis syndrome: a case series. Chin Neurosurg J. 2020 Mar 30;6:8. doi: 10.1186/s41016-020-00189-y. eCollection 2020.
- 18. Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique in the management of piriformis syndrome: a case report. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies. 2020;7(2).
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- REC/RCR & AHS/22/0120
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