Effekter av fassiell forvrengningsmodell med og uten nevromuskulær hemming hos pasienter med Piriformis syndrom
31. mai 2022 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av fassiell forvrengningsmodell med og uten nevromuskulær hemmingsteknikk på smerte, bevegelsesområde og livskvalitet hos pasienter med Piriformis syndrom
Målet med studien vil være å finne effekten av fascial distortion model (FDM) med og uten Integrated neuromuscular inhibition technique (INIT) ved piriformis syndrom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Piriformis syndrom er en feildiagnostisert årsak til isjiassmerter og funksjonshemming. Insidensforholdet mellom menn og kvinner av PS er 6,1. Den fasciale forvrengningsmodellen er en målrettet manuell teknikk og dekoder kategoriserte manuelle gester (smerterelatert kroppsspråk) til 6 patofysiologiske mekanismer involvert i etiologien til smerte. Integrert nevromuskulær hemmingsteknikk (INIT) er en kombinasjon av muskelenergiteknikk (MET) og posisjonell frigjøringsteknikk (PRT).
Alle tidligere studier der integrert nevromuskulær inhiberingsteknikk (INIT) og fascial distorsjonsmodell (FDM) har blitt utført på forskjellige muskler i kroppen, har vist større forbedring sammenlignet med andre teknikker. Sammenlignende effekter av fascial forvrengningsmodell med integrert nevromuskulær hemmingsteknikk og fascial forvrengningsmodell på Piriformis syndrom har ikke blitt behandlet ennå. Det er svært begrensede data tilgjengelig om denne protokollen. Derfor har denne studien som mål å sammenligne effekten av ansiktsforvrengningsmodell med og uten integrert nevromuskulær hemmingsteknikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT Eye Cum General Hospital Gojra (THQ)
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-post: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Zainab Aroob, MSPT-OM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig setesmerter og radikulopati på grunn av spasmer i piriformis-muskelen eller kompresjon av isjiasnerven.
- Forverre setesmerter i sittende og begrenset speilreflekskamera.
- Pasient med Freiberg testet positivt.
- Pasient med FAIR-test positiv.
- Pasient med positiv Pace-test.
- Pasient med positiv Beattys manøver.
Ekskluderingskriterier:
- Lumbal spinal patologi og nylig skade rundt hoften, sakroiliakaleddet eller korsryggen.
- Pasient med positiv Faber-test
- SIJ-patologi som SIJ-dysfunksjon, innominat fremre eller bakre rotasjonsdysfunksjon, etc.
- Dyp gluteal syndrom.
- Nylig kirurgi som hofteprotese, kirurgisk plassering av et seteimplantat (seteprotese); leppeskulptur (fettoverføring og fettsuging); og kroppskonturering (kirurgi og leppeskulptur).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fascial forvrengningsmetode med nevromuskulær hemmingsteknikk
27 deltakere vil motta fascial distortion-metoden etterfulgt av nevromuskulær hemmingsteknikk for triggerpunkter.
Etter dette vil det gis nevral mobilisering som standerbehandling.
|
27 deltakere vil motta FDM med INIT etterfulgt av neural mobilisering i totalt 20 til 30 minutter, 3 ganger per uke på alternative dager i 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Fascial forvrengningsmetode
Fascial forvrengning vil bli brukt på 27 deltakere der tuppen av tommelen ormer seg gjennom det perifere vevet til den hviler på forvrengningen.
Kraften fokuseres direkte på det mest smertefulle stedet til leverandøren føles som en knapp som glir inn i et knapphull.
Etter dette vil det gis nevral mobilisering som standerbehandling.
|
27 deltakere vil motta FDM etterfulgt av neural mobilisering i totalt 20 til 30 minutter, 3 ganger per uke på alternative dager i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS for smerte
Tidsramme: 6. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
6. uke
|
|
Isjias plager Indeks for isjias
Tidsramme: 6. uke
|
Det er en sammensatt poengsum på fire spørsmål (hver poengsum varierer fra 0-6) som inkluderer elementer av bensmerter og sensoriske og motoriske forstyrrelser.
|
6. uke
|
|
Short Form Health Survey (SF-36) spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: 6. uke
|
Den brukes til å indikere helsetilstanden til bestemte populasjoner, for å hjelpe til med planlegging av tjenester og for å måle effekten av kliniske og sosiale intervensjoner.
|
6. uke
|
|
Goniometer for bevegelsesområde
Tidsramme: 6. uke
|
Det er et verktøy som brukes til å måle rekkevidden av bevegelser til forskjellige ledd
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- 9. Ahmed MAA. Dexamethasone Magnesium Sulfate as an Adjuvant to Local Anesthetics in the Ultra-Sound Guided Injection of Piriformis Muscle for the Treatment of Piriformis Syndrome. The Open Anesthesia Journal. 2020;14(1).
- 10. Bose G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome-a comparative study. EJPMR; 2018.
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Aquino-Jose VM, Blinder V, Johnson J, Havryliuk T. Ultrasound-guided trigger point injection for piriformis syndrome in the emergency department. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Jun 24;1(5):876-879. doi: 10.1002/emp2.12153. eCollection 2020 Oct.
- Fishman LM, Wilkins AN, Rosner B. Electrophysiologically identified piriformis syndrome is successfully treated with incobotulinum toxin a and physical therapy. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):258-263. doi: 10.1002/mus.25504. Epub 2017 Apr 2.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- 16. Kale A, Basol G, Kuru B, Gundogdu E, Mat E, Yildiz G, et al. Laparoscopic Surgical Approach for the Treatment of Pelvic Piriformis Syndrome. Authorea Preprints. 2020.
- Hogan E, Vora D, Sherman JH. A minimally invasive surgical approach for the treatment of piriformis syndrome: a case series. Chin Neurosurg J. 2020 Mar 30;6:8. doi: 10.1186/s41016-020-00189-y. eCollection 2020.
- 18. Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique in the management of piriformis syndrome: a case report. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies. 2020;7(2).
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .