Effecten van fasciaal vervormingsmodel met en zonder neuromusculaire remming bij patiënten met het Piriformis-syndroom
31 mei 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van fasciaal vervormingsmodel met en zonder neuromusculaire remmingstechniek op pijn, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij patiënten met het Piriformis-syndroom
Het doel van de studie zal zijn om de effecten te vinden van het fasciale vervormingsmodel (FDM) met en zonder de geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek (INIT) bij het piriformissyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Piriformis-syndroom is een verkeerd gediagnosticeerde oorzaak van ischias, been- of bilpijn en invaliditeit. De mannelijke en vrouwelijke incidentieverhouding van PS is 6,1. Het fasciale vervormingsmodel is een gerichte handmatige techniek en decodeert gecategoriseerde handmatige gebaren (pijngerelateerde lichaamstaal) tot 6 pathofysiologische mechanismen die betrokken zijn bij de etiologie van pijn. Geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek (INIT) is een combinatie van spierenergietechniek (MET) en positionele releasetechniek (PRT).
Alle eerdere studies waarin de geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek (INIT) en het fasciale vervormingsmodel (FDM) op verschillende spieren van het lichaam zijn uitgevoerd, hebben een grotere verbetering laten zien in vergelijking met andere technieken. Vergelijkende effecten van het fasciale vervormingsmodel met geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek en het fasciale vervormingsmodel op het Piriformis-syndroom zijn nog niet besproken. Er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar over dit protocol. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van het gezichtsvervormingsmodel met en zonder geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT Eye Cum General Hospital Gojra (THQ)
-
Contact:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefoonnummer: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Zainab Aroob, MSPT-OM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige bilpijn en radiculopathie als gevolg van spasmen van de piriformis-spier of compressie van de heupzenuw.
- Verergeren bilpijn bij zitten en beperkte SLR.
- Patiënt met Freiberg-test positief.
- Patiënt met FAIR-test positief.
- Patiënt met positieve Pace-test.
- Patiënt met positieve Beatty's manoeuvre.
Uitsluitingscriteria:
- Lumbale spinale pathologie en recent letsel rond de heup, het sacro-iliacale gewricht of de lumbale wervelkolom.
- Patiënt met een positieve Faber-test
- SIJ-pathologie zoals SIJ-disfunctie, anterieure of posterieure rotatiedisfunctie, enz.
- Diep gluteaal syndroom.
- Recente operaties zoals heupartroplastiek, chirurgische plaatsing van een gluteus implantaat (bilprothese); lipsculptuur (vetoverdracht en liposuctie); en lichaamscontouren (chirurgie en lipsculptuur).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fasciale vervormingsmethode met neuromusculaire inhibitietechniek
27 deelnemers krijgen de fasciale vervormingsmethode gevolgd door de neuromusculaire inhibitietechniek voor triggerpoints.
Hierna zal als standerbehandeling neurale mobilisatie gegeven worden.
|
27 deelnemers krijgen FDM met INIT gevolgd door neurale mobilisatie gedurende in totaal 20 tot 30 minuten, 3 keer per week op afwisselende dagen gedurende 6 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Fasciale vervormingsmethode
Fasciale vervorming zal worden toegepast op 27 deelnemers waarbij de punt van de duim zich een weg baant door het perifere weefsel totdat deze op de vervorming rust.
Kracht wordt direct op de meest pijnlijke plek gericht totdat de zorgverlener het gevoel heeft dat een knoop in een knoopsgat glijdt.
Hierna wordt neurale mobilisatie als standaardbehandeling gegeven.
|
27 deelnemers krijgen FDM gevolgd door neurale mobilisatie gedurende in totaal 20 tot 30 minuten, 3 keer per week op afwisselende dagen gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS voor pijn
Tijdsspanne: 6e week
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
6e week
|
|
Ischias hinder Index voor ischias
Tijdsspanne: 6e week
|
Het is een samengestelde score van vier vragen (elke score variërend van 0-6) die elementen van pijn in het been en sensorische en motorische stoornissen bevatten.
|
6e week
|
|
Short Form Health Survey (SF-36) vragenlijst voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6e week
|
Het wordt gebruikt om de gezondheidstoestand van bepaalde populaties aan te geven, om te helpen bij de planning van diensten en om de impact van klinische en sociale interventies te meten.
|
6e week
|
|
Goniometer voor bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6e week
|
Het is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik van verschillende gewrichten te meten
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- 9. Ahmed MAA. Dexamethasone Magnesium Sulfate as an Adjuvant to Local Anesthetics in the Ultra-Sound Guided Injection of Piriformis Muscle for the Treatment of Piriformis Syndrome. The Open Anesthesia Journal. 2020;14(1).
- 10. Bose G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome-a comparative study. EJPMR; 2018.
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Aquino-Jose VM, Blinder V, Johnson J, Havryliuk T. Ultrasound-guided trigger point injection for piriformis syndrome in the emergency department. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Jun 24;1(5):876-879. doi: 10.1002/emp2.12153. eCollection 2020 Oct.
- Fishman LM, Wilkins AN, Rosner B. Electrophysiologically identified piriformis syndrome is successfully treated with incobotulinum toxin a and physical therapy. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):258-263. doi: 10.1002/mus.25504. Epub 2017 Apr 2.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- 16. Kale A, Basol G, Kuru B, Gundogdu E, Mat E, Yildiz G, et al. Laparoscopic Surgical Approach for the Treatment of Pelvic Piriformis Syndrome. Authorea Preprints. 2020.
- Hogan E, Vora D, Sherman JH. A minimally invasive surgical approach for the treatment of piriformis syndrome: a case series. Chin Neurosurg J. 2020 Mar 30;6:8. doi: 10.1186/s41016-020-00189-y. eCollection 2020.
- 18. Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique in the management of piriformis syndrome: a case report. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies. 2020;7(2).
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .