- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05404607
Effets du modèle de distorsion fasciale avec et sans inhibition neuromusculaire chez les patients atteints du syndrome piriforme
Effets comparatifs du modèle de distorsion fasciale avec et sans technique d'inhibition neuromusculaire sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la qualité de vie chez les patients atteints du syndrome piriforme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome du piriforme est une cause mal diagnostiquée de douleur et d'invalidité sciatique des jambes ou des fesses. Le rapport d'incidence masculin et féminin du SP est de 6,1. Le modèle de distorsion fasciale est une technique manuelle ciblée et décode les gestes manuels catégorisés (langage corporel lié à la douleur) en 6 mécanismes physiopathologiques impliqués dans l'étiologie de la douleur. La technique d'inhibition neuromusculaire intégrée (INIT) est une combinaison de technique d'énergie musculaire (MET) et de technique de libération positionnelle (PRT).
Toutes les études précédentes dans lesquelles la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée (INIT) et le modèle de distorsion fasciale (FDM) ont été réalisées sur différents muscles du corps ont montré une plus grande amélioration par rapport aux autres techniques. Les effets comparatifs du modèle de distorsion fasciale avec la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée et le modèle de distorsion fasciale sur le syndrome du piriforme n'ont pas encore été abordés. Les données disponibles sur ce protocole sont très limitées. Par conséquent, cette étude vise à comparer les effets du modèle de distorsion faciale avec et sans technique d'inhibition neuromusculaire intégrée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT Eye Cum General Hospital Gojra (THQ)
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Contact:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numéro de téléphone: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Zainab Aroob, MSPT-OM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur unilatérale de la fesse et radiculopathie due à des spasmes du muscle piriforme ou à une compression du nerf sciatique.
- Aggravation des douleurs fessières en position assise et SLR limité.
- Patient avec test de Freiberg positif.
- Patient avec test FAIR positif.
- Patient avec test Pace positif.
- Patient avec manœuvre de Beatty positive.
Critère d'exclusion:
- Pathologie de la colonne lombaire et blessure récente autour de la hanche, de l'articulation sacro-iliaque ou de la colonne lombaire.
- Patient avec un test de Faber positif
- Pathologie SIJ comme le dysfonctionnement SIJ, le dysfonctionnement de la rotation antérieure ou postérieure innominée, etc.
- Syndrome fessier profond.
- Chirurgie récente comme arthroplastie de la hanche, mise en place chirurgicale d'un implant fessier (prothèse fessière); sculpture des lèvres (transfert de graisse et liposuccion); et modelage du corps (chirurgie et sculpture des lèvres).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthode de distorsion fasciale avec technique d'inhibition neuromusculaire
27 participants recevront la méthode de distorsion fasciale suivie de la technique d'inhibition neuromusculaire des points gâchettes.
Après cela, la mobilisation neurale sera administrée en tant que traitement permanent.
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27 participants recevront FDM avec INIT suivi d'une mobilisation neurale pour un total de 20 à 30 minutes, 3 fois par semaine un jour sur deux pendant 6 semaines.
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Comparateur actif: Méthode de distorsion fasciale
La distorsion fasciale sera appliquée à 27 participants où le bout du pouce se fraye un chemin à travers le tissu périphérique jusqu'à ce qu'il repose sur la distorsion.
La force est concentrée directement sur l'endroit le plus douloureux jusqu'à ce que le fournisseur se sente comme un bouton qui glisse dans une boutonnière.
Après cela, la mobilisation neurale sera administrée en tant que traitement permanent.
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27 participants recevront une FDM suivie d'une mobilisation neurale pour un total de 20 à 30 minutes, 3 fois par semaine un jour sur deux pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNRP pour la douleur
Délai: 6ème semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique en onze points.
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
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6ème semaine
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Gêne de la sciatique Indice de sciatique
Délai: 6ème semaine
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Il s'agit d'un score composite de quatre questions (chaque score allant de 0 à 6) qui incluent des éléments de douleur dans les jambes et de troubles sensoriels et moteurs.
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6ème semaine
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Questionnaire Short Form Health Survey (SF-36) pour la qualité de vie
Délai: 6ème semaine
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Il est utilisé pour indiquer l'état de santé de populations particulières, pour aider à la planification des services et pour mesurer l'impact des interventions cliniques et sociales.
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6ème semaine
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Goniomètre pour l'amplitude des mouvements
Délai: 6ème semaine
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C'est un outil utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements de différentes articulations
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6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- 9. Ahmed MAA. Dexamethasone Magnesium Sulfate as an Adjuvant to Local Anesthetics in the Ultra-Sound Guided Injection of Piriformis Muscle for the Treatment of Piriformis Syndrome. The Open Anesthesia Journal. 2020;14(1).
- 10. Bose G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome-a comparative study. EJPMR; 2018.
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Aquino-Jose VM, Blinder V, Johnson J, Havryliuk T. Ultrasound-guided trigger point injection for piriformis syndrome in the emergency department. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Jun 24;1(5):876-879. doi: 10.1002/emp2.12153. eCollection 2020 Oct.
- Fishman LM, Wilkins AN, Rosner B. Electrophysiologically identified piriformis syndrome is successfully treated with incobotulinum toxin a and physical therapy. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):258-263. doi: 10.1002/mus.25504. Epub 2017 Apr 2.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- 16. Kale A, Basol G, Kuru B, Gundogdu E, Mat E, Yildiz G, et al. Laparoscopic Surgical Approach for the Treatment of Pelvic Piriformis Syndrome. Authorea Preprints. 2020.
- Hogan E, Vora D, Sherman JH. A minimally invasive surgical approach for the treatment of piriformis syndrome: a case series. Chin Neurosurg J. 2020 Mar 30;6:8. doi: 10.1186/s41016-020-00189-y. eCollection 2020.
- 18. Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique in the management of piriformis syndrome: a case report. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies. 2020;7(2).
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Neuropathie sciatique
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Syndromes de compression nerveuse
- Douleur pelvienne
- Syndrome
- Syndrome du muscle piriforme
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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