- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05404607
Účinky modelu fasciální distorze s neuromuskulární inhibicí a bez ní u pacientů s Piriformis syndromem
Srovnávací účinky modelu fasciální distorze s technikou neuromuskulární inhibice a bez ní na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u pacientů se syndromem piriformis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Piriformis syndrom je chybně diagnostikovaná příčina bolesti a invalidity ischias nohou nebo hýždí. Poměr výskytu PS u mužů a žen je 6,1. Model fasciální distorze je cílená manuální technika a dekóduje kategorizovaná manuální gesta (řeč těla související s bolestí) na 6 patofyziologických mechanismů podílejících se na etiologii bolesti. Technika integrované neuromuskulární inhibice (INIT) je kombinací techniky svalové energie (MET) a techniky polohového uvolnění (PRT).
Všechny předchozí studie, ve kterých byla provedena integrovaná technika neuromuskulární inhibice (INIT) a model fasciální deformace (FDM) na různých svalech těla, prokázaly větší zlepšení ve srovnání s jinými technikami. Srovnávací účinky modelu fasciální distorze s integrovanou technikou neuromuskulární inhibice a modelu fasciální distorze na Piriformis syndrom nebyly dosud řešeny. O tomto protokolu jsou k dispozici velmi omezené údaje. Cílem této studie je proto porovnat účinky modelu deformace obličeje s integrovanou neuromuskulární inhibiční technikou a bez ní.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pákistán, 56000
- GOVT Eye Cum General Hospital Gojra (THQ)
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonní číslo: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zainab Aroob, MSPT-OM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná bolest hýždí a radikulopatie v důsledku křečí m. piriformis nebo komprese sedacího nervu.
- Zhoršit bolest hýždí při sezení a omezenou zrcadlovku.
- Pacient s pozitivním Freibergovým testem.
- Pacient s pozitivním FAIR testem.
- Pacient s pozitivním Pace testem.
- Pacient s pozitivním Beattyho manévrem.
Kritéria vyloučení:
- Patologie bederní páteře a nedávné zranění kolem kyčle, sakroiliakálního kloubu nebo bederní páteře.
- Pacient s pozitivním Faberovým testem
- Patologie SIJ, jako je dysfunkce SIJ, innominovaná dysfunkce přední nebo zadní rotace atd.
- Hluboký gluteální syndrom.
- Nedávné operace, jako je endoprotéza kyčelního kloubu, chirurgické zavedení gluteálního implantátu (protéza hýždí); plastika rtů (přenos tuku a liposukce); a tvarování těla (chirurgie a plastika rtů).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metoda fasciální distorze s technikou neuromuskulární inhibice
27 účastníků obdrží metodu fasciální distorze a následně techniku neuromuskulární inhibice pro spoušťové body.
Poté bude provedena neurální mobilizace jako stander léčba.
|
27 účastníků dostane FDM s INIT s následnou neurální mobilizací na celkem 20 až 30 minut, 3x týdně každý druhý den po dobu 6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Metoda fasciálního zkreslení
Fasciální deformace bude aplikována na 27 účastníků, kde se špička palce prodírá periferní tkání, dokud nespočine na deformaci.
Síla je zaměřena přímo na nejbolestivější místo, dokud se poskytovatel necítí jako vklouznutí knoflíku do knoflíkové dírky.
Poté bude provedena neurální mobilizace jako stander léčba.
|
27 účastníků dostane FDM s následnou neurální mobilizací na celkem 20 až 30 minut, 3x týdně každý druhý den po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS na bolest
Časové okno: 6. týden
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
6. týden
|
|
Index obtížnosti ischias pro ischias
Časové okno: 6. týden
|
Jedná se o složené skóre čtyř otázek (každá skóre v rozmezí 0-6), které zahrnují prvky bolesti nohou a senzorických a motorických poruch.
|
6. týden
|
|
Short Form Health Survey (SF-36) dotazník pro kvalitu života
Časové okno: 6. týden
|
Používá se k indikaci zdravotního stavu konkrétních populací, k pomoci při plánování služeb a k měření dopadu klinických a sociálních intervencí.
|
6. týden
|
|
Goniometr pro rozsah pohybu
Časové okno: 6. týden
|
Je to nástroj používaný k měření rozsahu pohybů různých kloubů
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- 9. Ahmed MAA. Dexamethasone Magnesium Sulfate as an Adjuvant to Local Anesthetics in the Ultra-Sound Guided Injection of Piriformis Muscle for the Treatment of Piriformis Syndrome. The Open Anesthesia Journal. 2020;14(1).
- 10. Bose G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome-a comparative study. EJPMR; 2018.
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Aquino-Jose VM, Blinder V, Johnson J, Havryliuk T. Ultrasound-guided trigger point injection for piriformis syndrome in the emergency department. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Jun 24;1(5):876-879. doi: 10.1002/emp2.12153. eCollection 2020 Oct.
- Fishman LM, Wilkins AN, Rosner B. Electrophysiologically identified piriformis syndrome is successfully treated with incobotulinum toxin a and physical therapy. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):258-263. doi: 10.1002/mus.25504. Epub 2017 Apr 2.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- 16. Kale A, Basol G, Kuru B, Gundogdu E, Mat E, Yildiz G, et al. Laparoscopic Surgical Approach for the Treatment of Pelvic Piriformis Syndrome. Authorea Preprints. 2020.
- Hogan E, Vora D, Sherman JH. A minimally invasive surgical approach for the treatment of piriformis syndrome: a case series. Chin Neurosurg J. 2020 Mar 30;6:8. doi: 10.1186/s41016-020-00189-y. eCollection 2020.
- 18. Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique in the management of piriformis syndrome: a case report. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies. 2020;7(2).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Piriformis syndrom
-
Beni-Suef UniversityDokončeno
-
Gulhane Training and Research HospitalDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Danyal AhmadZápis na pozvánku
-
Ibadat International University, IslamabadDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
University of LahoreAktivní, ne nábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalZápis na pozvánkuCvičení Trénink | Telerehabilitace | Piriformis syndromTurecko (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadNábor