- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05404607
Efectos del modelo de distorsión fascial con y sin inhibición neuromuscular en pacientes con síndrome del piriforme
Efectos comparativos del modelo de distorsión fascial con y sin técnica de inhibición neuromuscular sobre el dolor, el rango de movimiento y la calidad de vida en pacientes con síndrome del piriforme
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome piriforme es una causa mal diagnosticada de dolor y discapacidad de ciática en las piernas o glúteos. La razón de incidencia masculina y femenina de PS es de 6,1. El modelo de distorsión fascial es una técnica manual dirigida y decodifica gestos manuales categorizados (lenguaje corporal relacionado con el dolor) en 6 mecanismos fisiopatológicos involucrados en la etiología del dolor. La técnica de inhibición neuromuscular integrada (INIT) es una combinación de la técnica de energía muscular (MET) y la técnica de liberación posicional (PRT).
Todos los estudios previos en los que se ha realizado la técnica de inhibición neuromuscular integrada (INIT) y el modelo de distorsión fascial (FDM) en diferentes músculos del cuerpo han mostrado una mayor mejora en comparación con otras técnicas. Aún no se han abordado los efectos comparativos del modelo de distorsión fascial con la técnica de inhibición neuromuscular integrada y el modelo de distorsión fascial en el síndrome piriforme. Hay datos muy limitados disponibles sobre este protocolo. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del modelo de distorsión facial con y sin técnica de inhibición neuromuscular integrada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Gojra, Punjab, Pakistán, 56000
- GOVT Eye Cum General Hospital Gojra (THQ)
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Contacto:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Número de teléfono: +923334497959
- Correo electrónico: salman.bashir@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Zainab Aroob, MSPT-OM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor glúteo unilateral y radiculopatía por espasmos del músculo piriforme o compresión del nervio ciático.
- Agrava el dolor de glúteos al sentarse y SLR limitado.
- Paciente con test de Freiberg positivo.
- Paciente con test FAIR positivo.
- Paciente con prueba de ritmo positiva.
- Paciente con maniobra de Beatty positiva.
Criterio de exclusión:
- Patología de la columna lumbar y lesión reciente alrededor de la cadera, la articulación sacroilíaca o la columna lumbar.
- Paciente con prueba de Faber positiva
- Patología SIJ como disfunción SIJ, disfunción de rotación anterior o posterior innominada, etc.
- Síndrome glúteo profundo.
- Cirugías recientes como artroplastia de cadera, colocación quirúrgica de un implante de glúteos (prótesis de glúteos); escultura de labios (transferencia de grasa y liposucción); y contorno corporal (cirugía y escultura de labios).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Método de distorsión fascial con técnica de inhibición neuromuscular
27 participantes recibirán el método de distorsión fascial seguido de la técnica de inhibición neuromuscular para puntos gatillo.
Después de esto, la movilización neural se dará como tratamiento stander.
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27 participantes recibirán FDM con INIT seguido de movilización neural durante un total de 20 a 30 minutos, 3 veces por semana en días alternos durante 6 semanas.
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Comparador activo: Método de distorsión fascial
La distorsión fascial se aplicará a 27 participantes donde la punta del pulgar se abre camino a través del tejido periférico hasta que descanse sobre la distorsión.
La fuerza se enfoca directamente en el lugar más doloroso hasta que el proveedor se siente como un botón deslizándose en un ojal.
Después de esto, la movilización de los nervios se dará como un tratamiento stander.
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27 participantes recibirán FDM seguido de movilización neural durante un total de 20 a 30 minutos, 3 veces por semana en días alternos durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS para el dolor
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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6ta semana
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Molestias de la ciática Índice de ciática
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Es una puntuación compuesta de cuatro preguntas (cada puntuación va de 0 a 6) que incluye elementos de dolor en las piernas y alteraciones sensoriales y motoras.
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6ta semana
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Encuesta de salud de formato corto (SF-36) cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Se utiliza para indicar el estado de salud de poblaciones particulares, para ayudar con la planificación de servicios y para medir el impacto de las intervenciones clínicas y sociales.
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6ta semana
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Goniómetro para rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Es una herramienta utilizada para medir el rango de movimiento de diferentes articulaciones.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- 9. Ahmed MAA. Dexamethasone Magnesium Sulfate as an Adjuvant to Local Anesthetics in the Ultra-Sound Guided Injection of Piriformis Muscle for the Treatment of Piriformis Syndrome. The Open Anesthesia Journal. 2020;14(1).
- 10. Bose G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome-a comparative study. EJPMR; 2018.
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- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- 16. Kale A, Basol G, Kuru B, Gundogdu E, Mat E, Yildiz G, et al. Laparoscopic Surgical Approach for the Treatment of Pelvic Piriformis Syndrome. Authorea Preprints. 2020.
- Hogan E, Vora D, Sherman JH. A minimally invasive surgical approach for the treatment of piriformis syndrome: a case series. Chin Neurosurg J. 2020 Mar 30;6:8. doi: 10.1186/s41016-020-00189-y. eCollection 2020.
- 18. Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique in the management of piriformis syndrome: a case report. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies. 2020;7(2).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Neuropatía ciática
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Síndromes de compresión nerviosa
- Dolor pélvico
- Síndrome
- Síndrome del músculo piriforme
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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