- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05404607
Efekty modelu zniekształcenia powięzi z hamowaniem nerwowo-mięśniowym i bez niego u pacjentów z zespołem gruszkowatym
Porównawczy wpływ modelu zniekształcenia powięzi z i bez techniki hamowania nerwowo-mięśniowego na ból, zakres ruchu i jakość życia u pacjentów z zespołem gruszkowatym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół gruszkowaty jest błędnie zdiagnozowaną przyczyną bólu i niepełnosprawności w postaci rwy kulszowej nóg lub pośladków. Współczynnik zachorowalności na PS wśród mężczyzn i kobiet wynosi 6,1. Model zniekształceń powięziowych jest ukierunkowaną techniką manualną i dekoduje skategoryzowane gesty manualne (język ciała związany z bólem) do 6 mechanizmów patofizjologicznych zaangażowanych w etiologię bólu. Zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego (INIT) jest połączeniem techniki energii mięśniowej (MET) i techniki pozycyjnego uwalniania (PRT).
Wszystkie poprzednie badania, w których zastosowano zintegrowaną technikę hamowania nerwowo-mięśniowego (INIT) i model zniekształceń powięziowych (FDM) na różnych mięśniach ciała, wykazały większą poprawę w porównaniu z innymi technikami. Porównawcze skutki modelu zniekształcenia powięzi ze zintegrowaną techniką hamowania nerwowo-mięśniowego i modelem zniekształcenia powięzi na zespół gruszkowaty nie zostały jeszcze omówione. Dostępnych jest bardzo niewiele danych na temat tego protokołu. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie efektów modelu zniekształcenia twarzy ze zintegrowaną techniką hamowania nerwowo-mięśniowego i bez niej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Pakistan, 56000
- GOVT Eye Cum General Hospital Gojra (THQ)
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numer telefonu: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Zainab Aroob, MSPT-OM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny ból pośladka i radikulopatia spowodowana skurczami mięśnia gruszkowatego lub uciskiem nerwu kulszowego.
- Nasilają się bóle pośladków w pozycji siedzącej i ograniczają lustrzankę.
- Pacjent z dodatnim wynikiem testu Freiberga.
- Pacjent z pozytywnym wynikiem testu FAIR.
- Pacjent z pozytywnym testem Pace.
- Pacjent z pozytywnym manewrem Beatty'ego.
Kryteria wyłączenia:
- Patologia kręgosłupa lędźwiowego i niedawny uraz wokół biodra, stawu krzyżowo-biodrowego lub kręgosłupa lędźwiowego.
- Pacjent z dodatnim wynikiem testu Fabera
- Patologia SIJ, taka jak dysfunkcja SIJ, nienazwana dysfunkcja rotacji przedniej lub tylnej itp.
- Zespół pośladkowy głęboki.
- Niedawna operacja, taka jak alloplastyka stawu biodrowego, chirurgiczne umieszczenie implantu pośladkowego (proteza pośladkowa); rzeźbienie ust (transfer tłuszczu i liposukcja); i modelowania sylwetki (chirurgia i rzeźbienie ust).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metoda dystorsji powięzi z techniką hamowania nerwowo-mięśniowego
27 uczestników otrzyma metodę dystorsji powięzi, a następnie technikę hamowania nerwowo-mięśniowego dla punktów spustowych.
Następnie mobilizacja neuronów zostanie podana jako leczenie stojące.
|
27 uczestników otrzyma FDM z INIT, a następnie mobilizację neuronów przez łącznie 20 do 30 minut, 3 razy w tygodniu co drugi dzień przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Metoda zniekształceń powięziowych
Zniekształcenie powięzi zostanie zastosowane u 27 uczestników, gdzie czubek kciuka przedziera się przez tkankę obwodową, aż spocznie na zniekształceniu.
Siła jest skupiona bezpośrednio na najbardziej bolesnym miejscu, aż dostawca poczuje się jak guzik wsuwający się do dziurki od guzika.
Następnie mobilizacja neuronów zostanie podana jako leczenie stojące.
|
27 uczestników otrzyma FDM, a następnie mobilizację neuronów w sumie od 20 do 30 minut, 3 razy w tygodniu co drugi dzień przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS na ból
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
6. tydzień
|
|
Indeks uciążliwości rwy kulszowej dla rwy kulszowej
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Jest to złożony wynik składający się z czterech pytań (każdy wynik w zakresie od 0-6), które zawierają elementy bólu nóg oraz zaburzeń czuciowych i motorycznych.
|
6. tydzień
|
|
Kwestionariusz Short Form Health Survey (SF-36) dotyczący jakości życia
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Służy do wskazywania stanu zdrowia poszczególnych populacji, wspomagania planowania usług oraz mierzenia wpływu interwencji klinicznych i społecznych.
|
6. tydzień
|
|
Goniometr do pomiaru zakresu ruchu
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Jest to narzędzie służące do pomiaru zakresu ruchów różnych stawów
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- 9. Ahmed MAA. Dexamethasone Magnesium Sulfate as an Adjuvant to Local Anesthetics in the Ultra-Sound Guided Injection of Piriformis Muscle for the Treatment of Piriformis Syndrome. The Open Anesthesia Journal. 2020;14(1).
- 10. Bose G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome-a comparative study. EJPMR; 2018.
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Aquino-Jose VM, Blinder V, Johnson J, Havryliuk T. Ultrasound-guided trigger point injection for piriformis syndrome in the emergency department. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Jun 24;1(5):876-879. doi: 10.1002/emp2.12153. eCollection 2020 Oct.
- Fishman LM, Wilkins AN, Rosner B. Electrophysiologically identified piriformis syndrome is successfully treated with incobotulinum toxin a and physical therapy. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):258-263. doi: 10.1002/mus.25504. Epub 2017 Apr 2.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- 16. Kale A, Basol G, Kuru B, Gundogdu E, Mat E, Yildiz G, et al. Laparoscopic Surgical Approach for the Treatment of Pelvic Piriformis Syndrome. Authorea Preprints. 2020.
- Hogan E, Vora D, Sherman JH. A minimally invasive surgical approach for the treatment of piriformis syndrome: a case series. Chin Neurosurg J. 2020 Mar 30;6:8. doi: 10.1186/s41016-020-00189-y. eCollection 2020.
- 18. Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique in the management of piriformis syndrome: a case report. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies. 2020;7(2).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół gruszkowaty
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone