ADG126 yhdistelmänä pembrolitsumabin kanssa potilailla, joilla on edenneitä/metastaattisia kiinteitä kasvaimia
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Adagene Inc
Vaihe 1b/2, avoin ADG126:n annoksen suurennus- ja laajennustutkimus yhdessä pembrolitsumabin (anti-PD-1-vasta-aine) kanssa potilailla, joilla on edennyt/metastaattinen kiinteä kasvain
Tämä on vaiheen 1b/2, avoin, annosten nostotutkimus, jolla arvioidaan ADG126-pembrolitsumabi-yhdistelmähoitojen turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja immunogeenisyyttä potilailla, joilla on edennyt/metastaattinen kiinteä kasvain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 1b/2 avoin, monikeskustutkimus, annoksen nosto- ja laajennustutkimus, jolla arvioidaan ADG 126-Pembrolitsumabi -yhdistelmähoitojen turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavaa tehoa potilailla, joilla on edennyt/metastaattinen kiinteä kasvain.
Tutkimuslääke ADG126 on täysin ihmisen monoklonaalinen anti-CTLA-4-vasta-aine, joka sitoutuu spesifisesti ihmisen CTLA-4:ään. Pembrolitsumabi on PD-1-reseptoria salpaava vasta-aine (humanisoitu monoklonaalinen IgG4-vasta-aine).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
186
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiping Zha, MD, PhD
- Puhelinnumero: 650-785-9347
- Sähköposti: jiping_zha@adagene.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaohong She, MS
- Puhelinnumero: 408-838-9296
- Sähköposti: kristine_she@adagene.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 41931
- Lopetettu
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun Young Kim, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ko Eun- Young
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seock -Ah Im, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sae Won Han, MD
-
Seoul, Etelä -Korea, 3722
- Rekrytointi
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang Joon Shin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Da Seul Lee
-
Seoul, Etelä -Korea, 03081
- Lopetettu
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Busan Gwangyeogsi
-
Seogu, Busan Gwangyeogsi, Etelä -Korea, 49201
- Lopetettu
- Dong -A University Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13496
- Rekrytointi
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hing Jae Chon, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Song I Kang
-
Suwon, Gyeonggido, Etelä -Korea, 16247
- Lopetettu
- The Catholic University of Korea Street. Vincent Hospital
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Etelä -Korea, 28644
- Rekrytointi
- Chungbuk National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ki Hyeong Lee, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hee Kyung Kim, MD
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Byoung Yong Shim, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jee Yun Lee, MD
-
-
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Chen, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- SunYat-Sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruihua Xu, MD
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Brigette B.Y Ma, MD
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Hong Kong Humanity & Health Clinical Trial Center
-
Ottaa yhteyttä:
- George Lau, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Rekrytointi
- Honor Health Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharma Sunil, MD
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope National Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Daneng Li, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwan Fakih, MD
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Rekrytointi
- City of Hope Orange County
-
Ottaa yhteyttä:
- Pashtoon Kasi, MD
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Florida cancer specialist/Sarah Cannon Research Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-0001
- Rekrytointi
- The Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Smitha Krishnamurthi, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- David Hong, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Trahan
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachael Safyan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotias tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1.
- Potilaat, joilla on edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet, jotka ovat edenneet kaikkien standardihoitojen jälkeen tai joille ei ole olemassa muuta standardihoitoa.
- Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio lähtötasolla RECIST v1.1:n määritelmän mukaisesti.
- Riittävä elinten toiminta.
- Arkistoitu kasvainbiopsia vaaditaan, ja se tulee ottaa 2 vuoden kuluessa ilmoittautumisesta. Jos ei ole saatavilla, uusi kasvainbiopsia on hyväksyttävä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Hedelmällisessä iässä oleva henkilö, joka ei suostu käyttämään ehkäisyä hoidon aikana.
- Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä pesujakson aikana.
- Aiempi hoito anti-CTLA-4-hoidolla.
- Merkittävän immuunivälitteisen AE:n historia.
- Keskushermoston (CNS) sairaus.
- Autoimmuunisairauden historia tai riski.
- Potilaat, jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä (>10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa).
- Kaikki hallitsemattomat aktiiviset infektiot, jotka vaativat systeemistä antimikrobista hoitoa (virus-, bakteeri- tai muu), tai hallitsematon tai huonosti hallinnassa oleva astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
- Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Hänelle on tehty allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto.
- Hän on saanut COVID-19-rokotteen 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Hän on saanut elävän tai heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Huomautus: Tapettujen rokotteiden antaminen on sallittua.
- Positiivinen COVID-19-testi 14 päivän sisällä syklin 1 päivästä 1.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ADG126 yhdessä pembrolitsumabin kanssa (kauppanimi Keytruda®)
ADG126: n IV-infuusio 60–90 minuutin ajan annetaan 30–60 minuuttia pembrolitsumabin (Keytruda®) infuusion antamisen jälkeen.
Hoitosykli koostuu 21 päivästä.
Adg126 ja pembrolitsumabi (Keytruda®) yhdistelmähoito molemmat annostetaan, kunnes progressiivinen sairaus (PD), sietämättömät toksisuudet, suostumuksen vetäytyminen tai jopa 35 sykliä.
|
ADG126 on anti-CTLA-4 täysin ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu spesifisesti ihmisen CTLA-4: een.
Pembrolitsumabi (Keytruda®) on PD-1-reseptorien estävä vasta-aine (humanisoitu IgG4-monoklonaalinen vasta-aine).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Adg126 ja pembrolitsumabi (Keytruda®) yhdessä trifluridiinin/tipiracili-beVasitsumabin kanssa
ADG126: n ja pembrolitsumabin (Keytruda®) alustavan antituumin vastaisen tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä SOC: n (trifluridiini/tipiracili-beVasitsumabi) kanssa arvioitaessa turvallisuutta ja siedettävyyttä.
Hoitoa standardi annetaan tutkittavassa esitteessä esitettyjen eritelmien mukaisesti.
Annetaan annokseksi progressiiviseen sairauteen (PD), sietämättömiin toksisuuksiin, suostumuksen vetäytymiseen tai enintään 35 sykliä.
|
ADG126 on anti-CTLA-4 täysin ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu spesifisesti ihmisen CTLA-4: een.
Pembrolitsumabi (Keytruda®) on PD-1-reseptorien estävä vasta-aine (humanisoitu IgG4-monoklonaalinen vasta-aine).
Muut nimet:
Hoitoterapioiden standardiin sisältyy trifluridiini/tipiracili-bevasitsumabi, joka on hyväksytty metastaattisen kolorektaalisyövän (CRC) ja erilaisten kiinteiden kasvainten hoidossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Adg126 ja pembrolitsumabi (Keytruda®) yhdessä Fruquintininibin kanssa
Arvioida ADG126: n ja pembrolitsumabin (Keytruda®) alustavan antituumin vastaisen tehokkuuden yhdessä SOC: n (fruquintinib) kanssa arvioitaessa turvallisuutta ja siedettävyyttä.
Annoslujuus hoidossa perustuu IB: hen ja protokollaan.
Fruquintininib (Fruzaqla) annetaan suun kautta kerran päivässä kunkin 28 päivän syklin ensimmäisten 21 päivän ajan.
Jokainen hoitosykli koostuu 14 päivästä.
Annetaan annokseksi progressiiviseen sairauteen (PD), sietämättömiin toksisuuksiin, suostumuksen vetäytymiseen tai enintään 35 sykliä.
|
ADG126 on anti-CTLA-4 täysin ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu spesifisesti ihmisen CTLA-4: een.
Pembrolitsumabi (Keytruda®) on PD-1-reseptorien estävä vasta-aine (humanisoitu IgG4-monoklonaalinen vasta-aine).
Muut nimet:
Hoitoterapian standardi, Fruquintininib, on hyväksytty metastaattisen kolorektaalisyövän (CRC) ja erilaisten kiinteiden kasvainten hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Annoksen optimointi
Satunnaistetun vaiheen 2 annosoptimoinnin osan tarkoituksena on testata kahta ADG126:n annostelusuunnitelmaa yhdistettynä pembrolitsumabiin (KEYTRUDA®), mikä mahdollistaa optimaalisen annostelusuunnitelman valinnan.
Hoidot voivat jatkua jopa 35 pembrolitsumabi-annokseen (KEYTRUDA®), jos annetaan 21 päivän välein, ja 18 pembrolitsumabi-annokseen (KEYTRUDA®), jos annetaan 42 päivän välein, kunnes saavutetaan taudin eteneminen (PD), sietämättömät myrkytysoireet tai suostumus perutaan.
|
ADG126 on anti-CTLA-4 täysin ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu spesifisesti ihmisen CTLA-4: een.
Pembrolitsumabi (Keytruda®) on PD-1-reseptorien estävä vasta-aine (humanisoitu IgG4-monoklonaalinen vasta-aine).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutustu ADG126-pembrolitsumabi-yhdistelmähoitojen alustavaan antituumorivaikutukseen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on alustava kasvainten vastainen aktiivisuus
|
9 kuukautta
|
|
Suurin siedetty annos (MTD) ja/tai RP2D ADG126: lle trifluridiini/tipiracili-bevasitsumabi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ADG126 + pembrolitsumabin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi yhdessä seuraavien SOC-hoitojen (trifluridiini/tipiracili-bevasitsumabi) kanssa MSS CRC: ssä MTD: n ja/tai RP2D: n määrittäminen ADG126 + pembrolitsumabille yhdessä seuraavien SOC -terapioiden kanssa MSS CRC: ssä: |
6 kuukautta
|
|
Pääset ADG126: n alustavaan antituumorin vastaiseen aktiivisuuteen pembrolitsumabin kanssa yhdistelmänä standardi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ADG126 + pembrolitsumabin alustavan vastaisen aktiivisuuden arvioimiseksi yhdessä seuraavien SOC-terapioiden kanssa MSS CRC: ssä (trifluridiini/tipiraasiili-bevasitsumabi) kanssa) SOC (fruquintininib) |
6 kuukautta
|
|
ADG126:n ja pembrolizumabin yhdistelmän maksimi siedetty annos (MTD) ja suositeltu vaihe 2 annos (RP2D).
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Selvittää ADG126+ pembrolizumabin suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) annosnousutasoissa
|
9 kuukautta
|
|
ADG126:n turvallisuus ja siedettävyys yhä kasvavilla annostasoilla yhdistettynä pembrolizumabiin aikuisilla, joilla on edistynyt, etäpesäkkeellinen kiinteä syöpä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Haittavaikutusten esiintymisaste, arvioituna CTCAE v5.0:llä
|
9 kuukautta
|
|
Pääse ja luonnehtii optimaalista annosta turvallisuus- ja tehokkuusparametrien perusteella
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tarkoituksena on määritellä optimaalinen annos turvallisuus- ja tehokkuusparametrien perusteella
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokineettinen (PK) profiili/parametrit
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) viimeiseen annokseen (enintään 2 vuotta)
|
Aikakonsentraatiokäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ajankohdasta nollasta äärettömään (AUC0-inf)
|
Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) viimeiseen annokseen (enintään 2 vuotta)
|
|
Suurin (huippu) plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) viimeiseen annokseen (enintään 2 vuotta)
|
Suurin (huippu) plasmapitoisuus (Cmax)
|
Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) viimeiseen annokseen (enintään 2 vuotta)
|
|
Aika huippupitoisuuteen (huippupitoisuuteen) (Tmax)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) viimeiseen annokseen (enintään 2 vuotta)
|
Aika huippupitoisuuteen (huippupitoisuuteen) (Tmax)
|
Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) viimeiseen annokseen (enintään 2 vuotta)
|
|
Alin pitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) viimeiseen annokseen (enintään 2 vuotta)
|
Alin pitoisuus (Ctrough)
|
Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) viimeiseen annokseen (enintään 2 vuotta)
|
|
ADA:iden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) viimeiseen annokseen (enintään 2 vuotta)
|
tämä tehdään yhteenveto kaikista potilaista, jotka ovat saaneet vähintään yhden annon ADG126:ta.
teho ja turvallisuus arvioidaan.
|
Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) viimeiseen annokseen (enintään 2 vuotta)
|
|
Taudin torjuntanopeuden (DCR) arvioiminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) viimeiseen annokseen (enintään 2 vuotta)
|
tämä lasketaan siten, että lasketaan niiden potilaiden osuus/prosenttiosuus, joilla on paras kokonaisvaste CR-, PR-, SD- tai progressiiviseen sairauteen.
|
Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) viimeiseen annokseen (enintään 2 vuotta)
|
|
Etenemisen vapaan eloonjäämisen (PFS) arvioimiseksi arvioidaan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) viimeiseen annokseen (enintään 2 vuotta)
|
PFS sensuroidaan viimeisen arvioitavan kasvaimen arvioinnin aikaan (RECISTV1.1 ja IRECIST)
|
Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) viimeiseen annokseen (enintään 2 vuotta)
|
|
Kokonaiselossaolon (OS) arvioimiseksi
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (Kierros 1 Päivä 1) viimeiseen annokseen (jopa 2 vuotta)
|
Tätä käytetään mediaani-ajan arvioimiseen, kun se on sovellettavissa.
|
Ensimmäisestä annoksesta (Kierros 1 Päivä 1) viimeiseen annokseen (jopa 2 vuotta)
|
|
Arvioida määritellyn potilasjoukon tehokkuustuloksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (Jakso 1 Päivä 1) viimeiseen annokseen asti (enintään 2 vuotta)
|
Annoksen optimointihaaraa käytetään tehokkuustuloksen saavuttamiseen määritellyssä potilasväestössä
|
Ensimmäisestä annoksesta (Jakso 1 Päivä 1) viimeiseen annokseen asti (enintään 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jiping Zha, MD, PhD, Adagene Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Nukleosidit
- Deoksihiobonukleosidit
- Tymidiini
- Bevasitsumabi
- Trifluridiini
- trifluridiini tipiracili -lääkkeen yhdistelmä
- Hoidon taso
- pembrolitsumabi
- HMPL-013
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADG126-P001
- KEYNOTE-C98, MK-3475-C98 (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme LLC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .