Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen vuorovesitilavuus ARDS:ssä (VT4HEMOD) (VT4HEMOD)

perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Henkilökohtainen vuorovesitilavuus ARDS:n sydän- ja keuhkovuorovaikutusten mukaan

Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoito perustuu invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon oletettavasti suojaavilla asetuksilla (alhainen hengitystilavuus). ARDS-kuolleisuus on edelleen korkea havainnointitutkimuksissa (40-50 %). Noin 30 %:lla ARDS-potilaista ilmenee hengityksen hyperinflaatiota alhaisesta hengityksen tilavuudesta huolimatta, mikä viittaa siihen, että hengityksen tilavuuden personointi on tarpeen ARDS-ennusteen parantamiseksi. Toistaiseksi ei ole saatavilla luotettavia vuodetyökaluja vuoroveden määrän säätämiseen. Liiallinen hengityksen tilavuus voidaan havaita tietokonetomografialla kvantifioimalla vuoroveden hyperinflaatio, mutta tämä tekniikka on varattu tutkimustutkimuksiin ja vaatii potilaan kuljetuksen kuvantamislaitokseen.

Mekaaninen ventilaatio synnyttää kardiopulmonaalista vuorovaikutusta, jonka suuruuteen vaikuttavat hengityksen tilavuus ja hengityselinten ominaisuudet. Pulssin paineen vaihtelu on sängyn vieressä oleva työkalu, jolla voidaan mitata kardiopulmonaalisia vuorovaikutuksia. Hengitystilavuuden lisääminen vähentää oikean kammion esikuormitusta ja lisää oikean kammion jälkikuormitusta, mikä maksimoi sydän-keuhkojen vuorovaikutuksen.

Tutkijat olettavat, että pulssin paineen vaihtelu saattaa auttaa havaitsemaan liiallisen hengityksen tilavuuden hengityksen tilavuuden haasteen aikana (ts. hengityksen tilavuuden asteittainen lisäys)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse - Service de Médecine Intensive Réanimation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta vanha
  2. ARDS BERLINin määritelmän mukaan PaO2/FiO2-suhteella ≤ 150 mm Hg
  3. invasiivinen mekaaninen ventilaatio tilavuussäädetyssä tilassa hengityksen tilavuuden ollessa 6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa
  4. sedaatioiden ja hermo-lihassalpaajien käyttö
  5. valtimokatetri, joka mahdollistaa pulssin ääriviivan sydämen minuuttitilavuuden laskemisen lämpölaimennuksella kalibroituna
  6. keskuslaskimokatetri istutettu yläonttolaskimon alueelle
  7. ruokatorven ilmapallo
  8. Hoitavan lääkärin suunnittelema tietokonetomografia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi sisällytys nykyiseen tutkimukseen
  2. Akuutti cor pulmonale
  3. ECMO
  4. Valtimo pH < 7,21, vaikka hengitystiheys on asetettu maksimissaan 35/min
  5. Pneumothorax tai bronkopleuraalinen fisteli
  6. Päätös perua tai keskeyttää elämää ylläpitävä hoito 24 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
  7. Kuvauslaitokseen kuljetuksen vasta-aihe
  8. Intrakraniaalinen hypertensio
  9. Trikuspidaali- tai keuhkoventtiili
  10. Trikuspidaalinen tai keuhkojen tarttuva endokardiitti
  11. Tahdistin sydämensisäisillä johdoilla
  12. Oikean kammion kasvain
  13. Täydellinen vasen nippulohko
  14. Intrathorakaalinen metallilaite
  15. COPD
  16. Sydämen rytmihäiriö
  17. Vesikaalinen paine > 15 mm Hg
  18. Alaraajan amputaatio
  19. Alemman onttolaskimon tromboosi
  20. Potilas, jolla on poissulkemisjakso suhteessa toiseen kliiniseen tutkimukseen
  21. Potilas lakisääteisen suojatoimenpiteen alaisena
  22. Potilas ei kuulu sosiaaliturvaan
  23. potilaan/edustajan suostumus
  24. Raskaus
  25. Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standardoitu vuorovesitilavuus
Tuuletus hengityksen tilavuudella 6 ml/kg
Menettely: Standardoitu ilmanvaihto
Potilasta ventiloidaan hengityksen tilavuudella 6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa (PBW) ja positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) ARMA-tutkimuksen PEEP-FiO2-taulukon mukaisesti. Tällä ventilaatioasetuksella tehdään TT-skannaus ja potilaat siirretään toiseen ryhmään
Menettely: Henkilökohtainen ilmanvaihto
Potilas ventiloidaan PEEP:llä ARMA-tutkimuksen PEEP-FiO2-taulukon mukaisesti. Hengitystilavuus valitaan hengityksen tilavuudeksi, joka minimoi kardiopulmonaaliset vuorovaikutukset mitattuna valtimopaineen seurannassa VT-tutkimuksen aikana. Tällä ventilaatioasetuksella tehdään TT-skannaus ja potilaat siirretään toiseen ryhmään.
Kokeellinen: Henkilökohtainen vuorovesitilavuus
Hengitys hengityksen tilavuudella, jolla pyritään minimoimaan kardiopulmonaaliset vuorovaikutukset pulssin paineen vaihtelulla arvioituna
Menettely: Standardoitu ilmanvaihto
Potilasta ventiloidaan hengityksen tilavuudella 6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa (PBW) ja positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) ARMA-tutkimuksen PEEP-FiO2-taulukon mukaisesti. Tällä ventilaatioasetuksella tehdään TT-skannaus ja potilaat siirretään toiseen ryhmään
Menettely: Henkilökohtainen ilmanvaihto
Potilas ventiloidaan PEEP:llä ARMA-tutkimuksen PEEP-FiO2-taulukon mukaisesti. Hengitystilavuus valitaan hengityksen tilavuudeksi, joka minimoi kardiopulmonaaliset vuorovaikutukset mitattuna valtimopaineen seurannassa VT-tutkimuksen aikana. Tällä ventilaatioasetuksella tehdään TT-skannaus ja potilaat siirretään toiseen ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorovesien hyperinflaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia – Tämä päätepiste arvioidaan 5 minuuttia ventilaation säätämisen jälkeen
Ero sisäänhengityksen lopussa otettujen tietokonetomografiakuvien hyperinflaation (määritetty vokseleiden tilavuudella, kun CT-luku < -900) ja ylipaisuneen tilavuuden välillä uloshengityksen lopussa otettujen tietokonetomografiakuvien (määritetty vokseleiden tilavuuden perusteella CT- numero < -900). Tämä ero standardoidaan ennustettuun ruumiinpainoon käyttämällä ARMA-tutkimuksen kaavaa.
5 minuuttia – Tämä päätepiste arvioidaan 5 minuuttia ventilaation säätämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: 5 tuntia – Tämä päätepiste arvioidaan tutkimuksen päätyttyä (noin 4–5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)
Standardoitu vs. yksilöllinen vuorovesitilavuus
5 tuntia – Tämä päätepiste arvioidaan tutkimuksen päätyttyä (noin 4–5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL21_1272
  • 2021-A02996-35 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa