Potilaat ja perheet parantavat sairaaloiden turvallisuutta raportoimalla aktiivisesti kokemuksista (I-SHARE)
Potilaat ja perheet, jotka parantavat sairaaloiden turvallisuutta raportoimalla aktiivisesti kokemuksista (I-SHARE)
Sairaalat tutkivat prosessiensa turvallisuutta tehottomasti luottaen vapaaehtoiseen tapaturmaraportointiin (VIR), jonka tekee ylityöllistyneitä ja ilmoittamista pelkääviä kliinisiä henkilöitä. VIR kaappaa vain 1-10 % tapahtumista, sulkee pois potilaat ja perheet ja alihavaitsee tapahtumat haavoittuvissa ryhmissä, kuten potilailla, joilla on kielimuuri. Potilaat ja heidän perheensä ovat valppaita hoidon kumppaneita, jotka ovat taitavia tunnistamaan virheet ja haittavaikutukset. Potilaiden ja perheiden aktiivisen sisällyttämättä jättäminen turvallisuusraportointiin ja sen sijaan virheelliseen VIR:iin luottaminen on tärkeä menetetty tilaisuus parantaa turvallisuutta. Sairaalaturvallisuuden parantamiseksi on kriittinen tarve yhdessä tuottaa (luoda yhteistyössä perheiden kanssa) tehokkaita järjestelmiä havaitsemattomien virheiden tunnistamiseksi. Ilman näitä tietoja sairaaloiden kyky parantaa potilasturvallisuutta estyy.
Yhteistyössä eri perheiden, sairaanhoitajien, lääkäreiden ja sairaalajohtajien kanssa tutkijat loivat monikomponenttisen viestintätoimenpiteen, jolla sairaalassa olevien lasten perheet saadaan mukaan turvallisuusraportointiin. Interventio sisältää kolme elementtiä: (1) espanjalaisen ja englanninkielisen matkapuhelimen (sähköposti, teksti ja QR-koodi) raportointityökalun, joka kehottaa perheitä jakamaan huolenaiheitaan ja ehdotuksiaan turvallisuudesta, (2) perheen/henkilökunnan koulutusta ja (3) prosessia. perheraporttien jakamiseen yksikön ja sairaalan kanssa, jotta systeemiset ongelmat voidaan ratkaista. Intervention pilotoinnin jälkeen yhdessä laitosyksikössä perheturvallisuusraportointi parani selvästi ja erot vanhempien koulutus- ja kielitulosten raportoinnissa vähenivät. Tutkijat ehdottavat nyt, että interventioiden RCT suoritetaan neljässä maantieteellisesti, etnisesti ja kielellisesti monimuotoisessa sairaalassa. Erityistavoitteet ovat: (1) arvioida toimenpiteen tehokkuutta virheiden havaitsemisen ja muiden turvallisuustulosten parantamisessa, (2) arvioida toimenpiteen vaikutusta raportoinnin eroihin ja (3) ymmärtää kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat interventio. Jos interventio on tehokasta, se myötävaikuttaa: (1) lisäämällä potilaiden/perheiden sitoutumista raportointiin, erityisesti heikossa asemassa olevilta ryhmiltä, (2) tunnistamalla muutoin tunnistamattomat tapahtumat ja (3) mahdollistamalla sairaaloiden ymmärtää paremmin turvallisuusongelmia 360 asteen tavalla. ja suunnitella tehokkaampia, potilaskeskeisiä ratkaisuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden sairaalayksikön intervention ohjaamisen jälkeen merkitty parannuksia perheturvallisuusraportoinnissa ja vanhempien koulutuksen ja kielten tulosten raportoinnin erojen vähentymisissä. Tutkijat ehdottavat nyt intervention RCT: n suorittamista 4 maantieteellisesti, etnisesti ja kielellisesti monimuotoisissa sairaaloissa. Erityiset tavoitteet ovat: (1) arvioida intervention tehokkuutta virheen havaitsemisen ja muiden turvallisuustulosten parantamisessa, (2) arvioida intervention vaikutusta raportoinnin eroihin ja (3) ymmärtää kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat onnistuneeseen toteuttamiseen interventio. Jos interventio vaikuttaa: (1) potilaan/perheen sitoutumisen lisääminen raportointiin, etenkin haavoittuvista ryhmistä, (2) muuten tunnistamattomien tapahtumien tunnistaminen ja (3) sairaalat ymmärtävät paremmin turvallisuusongelmia 360 asteen tavalla ja suunnittele tehokkaampia, potilaskeskeisiä ratkaisuja. Sovelluksellamme on suuri potentiaali muuttaa paradigmoja turvallisuuden ja oman pääoman mittaamiseksi ja parantamiseksi.
Hypoteesi 1A: I-osakevarsi havaitsee korkeammat virheet (I-Share-työkalun + Virin kautta) kuin tavallista hoitoa (pelkästään VIR: n kautta).
Hypoteesi 1B: I-osakekauhassa I-Share-työkalun havaitsemat virheet ylittävät VIR: n kautta havaitut hinnat.
Hypoteesi 1C: I-osakevarsilla on korkeampi turvallisuuskokemus, turvallisuusilmasto ja potilaan aktivointipisteet kuin tavallista hoitoa.
Hypoteesi 2A: Espanjankielisten ja vähemmän koulutettujen potilaiden/perheiden joukossa I-Share-käsivarsi havaitsee korkeammat virheet (I-Share-työkalun + VIR: n kautta) kuin tavallista hoitoa (pelkästään VIR: n kautta).
Hypoteesi 2B: I-osakevarren aikana espanjankieliset ja vähemmän koulutetut potilaat/perheet ilmoittavat yhtä suuret virheet englanninkielisiksi ja enemmän koulutettuihin potilaisiin/perheisiin (I-Share-työkalun kautta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alisa Khan, MD, MPH
- Puhelinnumero: 6173552565
- Sähköposti: alisa.khan@childrens.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Monica Soni, BA
- Puhelinnumero: 8572183233
- Sähköposti: monica.soni@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alisa Khan, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-355-2565
- Sähköposti: alisa.khan@childrens.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Alisa Khan, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Hsiang "Shonna" Yin, MD, MS
-
Alatutkija:
- Michelle Kelly, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Jennifer Baird, PhD, MPH, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas/perhe/hoitaja, joka on tutkimusjakson aikana tutkimusyksikössä sairaalahoidossa tai tutkimuskohteissa työskentelevä sairaalan työntekijä
- Pääasiassa englannin tai espanjankielinen (muut kielet odottavat tulkin/kääntäjän resursseja)
Poissulkemiskriteerit:
- Päästiin odottamaan psykiatrista laitospaikkaa
- Valtion huostassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämä käsi on tavanomainen hoitoosasto vanhemmille ja palveluntarjoajille, jotka satunnaistetaan jatkamaan tavanomaista hoitoa ja joille ei anneta perheturvallisuusraportointia.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventiovarsi
Tämä haara on vanhempien ja palveluntarjoajien interventiohaara, jotka satunnaistetaan tutkimusyksiköiden perheturvallisuusraportointiinterventioon.
|
Potilaiden/perheiden perheturvallisuusraportointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisiä virheitä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen (tyypillisesti noin 7 päivää).
|
Tutkijat arvioivat mobiilityökalun ja vapaaehtoisen tapahtumaraportoinnin (VIR) avulla havaittujen virheiden määrää ja tyyppejä.
Virheet validoidaan lääkärin ja kaavion tarkastelun toimesta reaaliajassa käyttäen vakiintunutta prosessia, jota tutkimusryhmä on käyttänyt aiemmissa tutkimuksissa.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen (tyypillisesti noin 7 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus sairaalasta
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen (tyypillisesti noin 7 päivää).
|
Mitattu ennen kotiutusta tehdyllä Child HCAHPS -tutkimuksella.
Tämä kysely arvioi lapsipotilaiden kokemuksia.
Se on saatavilla englanniksi ja espanjaksi.
Erityisiä kiinnostavia kohteita ovat "virheiden ehkäiseminen ja huolenaiheista ilmoittamisen helpottaminen" -yhdistelmämitta, joka oli yksittäisimmäksi arvioitu kohta sairaaloissa kenttätestien aikana.
Tämä kysely koostuu suljetuista ja Likert-asteikoista.
Sen on kehittänyt Bostonin lastensairaalan lasten laadun mittaamisen huippuyksikkö AHRQ:n, CMS:n ja CHIPRA:n rahoituksella.
"Auttaa raportoimaan" -kohta arvioidaan 3 pisteen asteikolla, ja vastausvaihtoehdot ovat "Ei", "Kyllä, jonkin verran" ja "Kyllä, ehdottomasti", ja "Kyllä, ehdottomasti" on paras vaihtoehto.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen (tyypillisesti noin 7 päivää).
|
|
Sairaalan turvallisuusilmasto
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen (tyypillisesti noin 7 päivää).
|
Mitattu Lastensairaalan ennen sairaalasta kotiutusta hoidetun Turvallisuusilmastokyselyn kautta (Cox ym. 2013), joka sisältää 14 kysymystä, jotka liittyvät vanhempien käsityksiin sairaalan turvallisuusilmastosta.
Kysymykset on muokattu AHRQ Hospital Survey on Patient Safety Culture -tutkimuksesta.
Kysely koostuu Likert-asteikon kohteista, ja se validoitiin vahvistustekijäanalyysillä.
Verkkoalueet sisältävät yleiset käsitykset turvallisuudesta, henkilöstön viestinnän avoimuus, vanhempien viestinnän avoimuus sekä kanavanvaihdot ja siirtymät.
Tämä kysely on mukana laatutyökaluna AHRQ:n Health Care Innovations Exchangessa.
Asteikot vaihtelevat Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä (1-5), ja Täysin samaa mieltä on paras vaihtoehto, lukuun ottamatta käänteiskoodattuja kohteita, joille Täysin eri mieltä on paras vaihtoehto.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen (tyypillisesti noin 7 päivää).
|
|
Potilaan/vanhemman potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen (tyypillisesti noin 7 päivää).
|
Mitattu osallistujille annetulla PAM:lla (potilasaktivointi), joka annettiin ennen sairaalasta kotiuttamista, ja P-PAM:n (Parent-Patient Activation Measure) avulla.
Nämä tutkimukset mittaavat yksilöiden tietoja, taitoja ja luottamusta ("potilaan aktivointi") hyvinvoinnin hallintaan.
13 kohdan P-PAM on mukautettu PAM-mittauksesta, ja se on saatavana englanniksi ja espanjaksi, ja sen kelpoisuus ja luotettavuus ovat hyväksyttävät sekä englanniksi että espanjaksi.
PAM on kehitetty käyttämällä kvalitatiivisia menetelmiä, Rasch-analyysiä ja testiteorian psykometrisiä menetelmiä.
Mitan kohteet muodostavat yksiulotteisen, todennäköisyyspohjaisen, Guttmanin kaltaisen asteikon.
Asteikot vaihtelevat Täysin eri mieltä ja Täysin samaa mieltä (1-4), ja Täysin samaa mieltä on paras vaihtoehto.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen (tyypillisesti noin 7 päivää).
|
|
Potilaan/perheen ilmoittamat turvallisuusongelmat
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen (tyypillisesti noin 7 päivää).
|
Käyttää perheturvallisuusraportointityökalun tietoja analysoidakseen työkalun kautta raportoivien potilaiden/perheiden prosenttiosuutta.
Tämä antaa tiimille mahdollisuuden ymmärtää vastaanottoa ja vertailla potilas-/turvallisuusraportteja espanjankielisten ja englanninkielisten sekä vähemmän koulutettujen ja paremmin koulutettujen osallistujien kesken interventioryhmään.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen (tyypillisesti noin 7 päivää).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden/perheen raportoimat alueet turvallisuuden parantamiseksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen (tyypillisesti noin 7 päivää).
|
Tämä laadullinen tulos perustuu potilaan/perheen turvallisuusraporttien sisältöanalyysiin, jonka avulla tunnistetaan reaaliajassa teemoja ja parannuskohteita, jotka voidaan jakaa yksikön ja sairaalan kanssa turvallisuuden parantamiseksi.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen (tyypillisesti noin 7 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00042333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .